Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Varilrix

GlaxoSmithKline S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 05/06/2021




Cos'è Varilrix?

Varilrix è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Varicella Vivo, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini per Varicella zoster. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline S.p.A..

Varilrix può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Varilrix polvere e solv. per soluzione iniett. per uso sc 1 flac. + 1 siringa preriempita 0,5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GlaxoSmithkline Biologicals S.A.
Concessionario: GlaxoSmithKline S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Vaccino Varicella Vivo
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

VARILRIX è indicato per l'immunizzazione attiva contro la varicella dei soggetti sani, a partire dall'età di 12 mesi.
  • VARILRIX può essere utilizzato per profilassi post-esposizione, se somministrato a soggetti suscettibili esposti a varicella entro 72 ore dal contatto.

Posologia

Posologia
La dose immunizzante è pari a 0,5 ml di vaccino ricostituito.
Adulti e Bambini di età pari o superiore a 12 mesi: 2 dosi.
È preferibile somministrare la seconda dose almeno 6 settimane dopo la prima dose ma in nessuna circostanza a meno di 4 settimane dalla prima dose.
VARILRIX non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore ai 12 mesi.
Modo di somministrazione
VARILRIX deve essere iniettato per via sottocutanea nella regione deltoidea o nella regione antero-laterale della coscia.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione'
Non iniettare per via endovenosa o intradermica.

Controindicazioni

Grave immunodeficienza umorale o cellulare (primaria o acquisita), ad esempio immunodeficienza combinata grave, agammaglobulinemia e AIDS o infezione da HIV sintomatica, oppure una percentuale età-specifica di linfociti T CD4+ in bambini di età inferiore a 12 mesi: CD4+ <25%, in bambini di età compresa tra i 12-35 mesi: CD4+ <20%, in bambini di età compresa tra i 36-59 mesi: CD4+ <15% (vedere paragrafo 4.4).
Se si sospetta che un paziente possa presentare uno stato immunodepressivo acuto, prima della vaccinazione, devono essere eseguiti una conta linfocitaria e/o un test cutaneo per ipersensibilità ritardata.
VARILRIX è controindicato nei soggetti con accertata ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alla neomicina (che può essere presente come tracce residue, vedere paragrafi 4.4 e 6.1).
Una anamnesi di dermatite da contatto alla neomicina non costituisce controindicazione.
VARILRIX è controindicato in soggetti che hanno manifestato segni di ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di vaccino contro la varicella.
Gravidanza. Inoltre la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come per altri vaccini, la somministrazione di VARILRIX deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi. La presenza di infezioni lievi, tuttavia, non costituisce controindicazione per la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Se deve essere eseguito il test della tubercolina questo deve essere effettuato prima o contemporaneamente alla vaccinazione, poiché è stato riportato che i vaccini virali vivi possono causare una depressione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Varilrix" insieme ad altri farmaci come “Benlysta - Polvere”, “Benlysta - Soluzione”, “Leustatin”, “Litak”, “Mavenclad”, “Simponi - Siringhe Preriempite/fiala + Siringa”, “Simponi - Soluzione (uso Interno)”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Varilrix durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Varilrix durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Dati non disponibili.
Gravidanza
Le donne in gravidanza non devono essere vaccinate con VARILRIX.
Tuttavia, non è stato documentato alcun danno al feto a seguito della somministrazione di vaccini ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Studi clinici
Soggetti sani
Più di 7.900 soggetti sani hanno partecipato a studi clinici intrapresi al fine di valutare il profilo di reattogenicità del vaccino somministrato da solo o insieme ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sono stati riportati casi di somministrazione accidentale di un numero di dosi di VARILRIX superiore a quanto raccomandato. Nell'ambito di questi casi sono stati riportati i seguenti eventi avversi: letargia e convulsioni. Negli altri casi riportati come sovradosaggio non vi erano eventi avversi associati.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino per Varicella zoster, codice ATC: J07BK01
Efficacia ed effectiveness
L'efficacia dei vaccini per la varicella di GlaxoSmithKline (GSK) contenenti il ceppo OKA (VARILRIX e Priorix Tetra) nella ...


Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.
...


Dati preclinici di sicurezza

Dati preclinici di sicurezza non rivelano un rischio particolare per gli esseri umani sulla base dei test di sicurezza generale condotti sugli animali.
...


Elenco degli eccipienti

Polvere:
Amminoacidi
Lattosio
Sorbitolo
Mannitolo
Per informazioni riguardanti i componenti residui presenti in tracce, vedere i paragrafi 2, 4.3 e 4.4.
Solvente:
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Varilrix a base di Vaccino Varicella Vivo ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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