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Actikerall

Ultimo aggiornamento: 11/03/2019


Confezioni

Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g soluzione cutanea 1 flacone da 25 ml con applicatore

A cosa serve

Actikerall Ŕ un farmaco a base del principio attivo Fluorouracile + Acido Salicilico, appartenente alla categoria degli Dermatologici e nello specifico Analoghi della pirimidina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Almirall S.p.A..

Actikerall pu˛ essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Actikerall serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Almirall Hermal GmbH
Concessionario:Almirall S.p.A.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Fluorouracile + Acido Salicilico
Gruppo terapeutico:Dermatologici
Forma farmaceutica:soluzione


Indicazioni

Actikerall è indicato per il trattamento topico di cheratosi attiniche ipercheratosiche leggermente rilevabili al tatto e/o moderatamente spesse (grado I/II) in pazienti adulti immunocompetenti.
L'intensità dei gradi I/II si basa sulla scala a 4 punti di Olsen et al. (1991), vedere paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
Adulti
Actikerall si applica una volta al giorno sull'area interessata (fino a 25 cm2) finchè le lesioni non sono completamente guarite o fino a un massimo di 12 settimane. Se si verificano effetti indesiderati gravi, ridurre la frequenza di applicazione del medicinale a 3 volte a settimana, finchè gli effetti indesiderati non migliorano. Se le zone cutanee sottoposte a trattamento sono caratterizzate da un'epidermide sottile, la soluzione deve essere applicata con minore frequenza e la terapia monitorata più spesso.
Gli effetti possono essere osservati già dopo quattro settimane (vedere paragrafo 5.1). La risposta aumenta nel corso del tempo, e i dati disponibili coprono un periodo di trattamento massimo di 12 settimane. La guarigione completa delle lesioni o l'effetto terapeutico ottimale possono tardare a manifestarsi e richiedere fino a otto settimane dopo la fine del trattamento. Il trattamento deve essere protratto anche in assenza di miglioramenti dopo le prime 4 settimane.
Nella valutazione delle opzioni per il trattamento di recidive, il medico deve considerare che l'efficacia del trattamento con Actikerall non è stata formalmente valutata in studi clinici.
Popolazione pediatrica
L'uso di Actikerall per l'indicazione di cheratosi attinica nella popolazione pediatrica non è indicato.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento di dose.
Metodo di somministrazione
Actikerall è indicato solo per uso cutaneo. I dati disponibili indicano la possibilità di trattare fino a dieci lesioni singole contemporaneamente. Le cheratosi attiniche multiple e la pelle circostante possono essere trattate contemporaneamente, quando si preferisce un trattamento mirato al “campo di cancerizzazione“. L'area totale di pelle trattata con Actikerall non deve eccedere 25 cm2 (5 cm x 5 cm).
Actikerall viene applicato mediante l'utilizzo di un pennello unito al tappo del flacone. Per evitare un eccesso di soluzione sul pennello, lo stesso deve essere pulito sul collo del flacone prima dell'applicazione, facendo in modo, tuttavia, di lasciare una quantità sufficiente di prodotto per la formazione della pellicola una volta asciutto.
L'area trattata non deve essere coperta dopo l'applicazione e la soluzione deve essere lasciata asciugare affinchè si formi una pellicola sul sito di applicazione. Prima di ogni nuova applicazione di Actikerall, la pellicola già presente deve essere rimossa sollevandola delicatamente. Per facilitare l'operazione è possibile utilizzare acqua calda. Actikerall non deve essere applicato sulla pelle in presenza di peli, poichè si può verificare conglutinazione dei peli nell'area trattata. Per trattare tali aree, rimuovere i peli prima di applicare il prodotto.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Actikerall è controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Actikerall non deve essere usato nei ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Enzima DPD
L'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) svolge un ruolo fondamentale nel catabolismo del fluorouracile. Un'inibizione, una carenza o una ridotta attività di questo enzima può provocare un accumulo di fluorouracile.
...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) svolge un ruolo fondamentale nel catabolismo del fluorouracile. Gli analoghi nucleosidici come la brivudina e la sorivudina possono provocare un forte aumento delle concentrazioni plasmatiche di ...

Prima di prendere "Actikerall" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Actikerall durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Actikerall durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati relativi all'utilizzo di fluorouracile topico in gravidanza. Un effetto teratogenico è stato osservato in animali dopo somministrazione sistemica di fluorouracile (vedere paragrafo 5.3). L'acido salicilico può ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Actikerall non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Nella maggior parte dei pazienti trattati con la soluzione per la cheratosi attinica si sono manifestate irritazione e infiammazione da leggera a moderata al sito ...

Sovradosaggio

Se il prodotto viene applicato sulla cute in base alle raccomandazioni, è improbabile che i principi attivi provochino intossicazioni sistemiche. Un numero di applicazioni significativamente maggiore di quello raccomandato provocherà ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici; Antimetaboliti; Analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC52
Meccanismo d'azione del fluorouracile
Il principio attivo fluorouracile è un citostatico con effetto antimetabolita.
Avendo una struttura simile a ...

ProprietÓ farmacocinetiche

In uno studio di assorbimento realizzato su maiali non è stata rilevata presenza di fluorouracile nel siero dopo l'applicazione cutanea (anche in elevate quantità), vale a dire che la quantità ...

Dati preclinici di sicurezza

Nessun dato sperimentale relativo alla tossicità acuta e sub-cronica del fluorouracile dopo applicazione topica è disponibile. Studi effettuati nei ratti confermano la biodisponibilità sistemica dose-dipendente del fluorouracile, con reazioni locali ...

Elenco degli eccipienti

Dimetilsolfossido Etanolo, anidro Etilacetato Pirossilina Poli(butil metacrilato, metil metacrilato)

...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Actikerall a base di Fluorouracile + Acido Salicilico sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Actikerall a base di Fluorouracile + Acido Salicilico

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