UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Sertam

Ultimo aggiornamento: 01/02/2021




Cos'Ŕ Sertam?

Sertam Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tamoxifene Citrato, appartenente alla categoria degli Antiestrogeni e nello specifico Antiestrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda GB Pharma S.r.l..

Sertam pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GB Pharma S.r.l.
Concessionario: GB Pharma S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamoxifene Citrato
Gruppo terapeutico: Antiestrogeni
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Tamoxifene è indicato per il trattamento del carcinoma mammario.

Posologia

Posologia
20 - 40 mg in una o due somministrazioni giornaliere.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte intere con un po' d'acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Terapia preventiva in pazienti ad alto rischio di cancro mammario.
Carcinoma duttale in situ in donne che richiedano una concomitante terapia anticoagulante o che presentino un'anamnesi di trombosi venosa profonda o embolia polmonare.
Tamoxifene non deve essere somministrato in corso di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6) e in età pediatrica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il tamoxifene non è indicato in donne sane e nelle condizioni di patologia mammaria benigna.
Il tamoxifene deve essere impiegato con cautela in pazienti con persistente leucopenia o trombocitopenia.
Sono ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'impiego di tamoxifene in pazienti sottoposte a terapia con anticoagulanti tipo dicumarolico può aumentare significativamente l'attività anticoagulante; è consigliabile in questo caso uno stretto monitoraggio degli indici di coagulazione.
Quando ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Sertam durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sertam durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Tamoxifene è controindicato in gravidanza.
Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale con il farmaco, sono stati segnalati pochi casi di aborti spontanei, anomalie congenite e morti fetali ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono note interferenze sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Nel trattamento a lungo termine gli effetti collaterali segnalati sono meno frequenti o meno gravi rispetto a quelli osservati con androgeni ed estrogeni impiegati per il trattamento della stessa patologia.
...

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Sovradosaggio

Teoricamente un sovradosaggio dovrebbe manifestarsi con un'esaltazione degli effetti collaterali di tipo antiestrogenico. Studi condotti in animali da esperimento hanno dimostrato che un sovradosaggio elevato (100 – 200 volte la dose giornaliera consigliata) può provocare effetti di tipo estrogenico.
In letteratura, è stato riportato che tamoxifene, somministrato a dosi parecchie volte quella standard, potrebbe essere associato ad un prolungamento dell'intervallo QT dell'ECG.
Non esiste un antidoto specifico per il trattamento dei casi di sovradosaggio, che pertanto deve essere sintomatico.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti ormonali e sostanze correlate. Antiestrogeni.
Codice ATC: L02BA01
Tamoxifene è un farmaco non steroideo, derivato del trifeniletilene, che mostra un complesso spettro di effetti farmacologici antiestrogenici e ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Tamoxifene, dopo somministrazione orale, è rapidamente assorbito. La concentrazione sierica massima viene raggiunta tra 4 e 7 ore. Le concentrazioni allo stato di equilibrio (steady state – circa 300 ng/ml) ...


Dati preclinici di sicurezza

In una serie di test di mutagenesi in vitro e in vivo tamoxifene non si è dimostrato mutageno. Tamoxifene è risultato genotossico in test di genotossicità in vitro e in ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silice colloidale.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sertam a base di Tamoxifene Citrato ...
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