Antabrest è un farmaco a base del principio attivo
Anastrozolo, appartenente alla categoria degli
Inibitori enzimatici e nello specifico
Inibitori dell'aromatasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Accord Healthcare Italia S.r.l..
Antabrest può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Antabrest 1 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Accord Healthcare S.L.U.Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: AnastrozoloGruppo terapeutico: Inibitori enzimatici
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento del carcinoma della mammella in stadio avanzato in donne in postmenopausa. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non abbiano precedentemente avuto una risposta clinica positiva al tamoxifene.
Adulti compresi gli anziani: una compressa da 1 mg da assumere per via orale una volta al giorno.
Bambini:
Anastrozolo non è raccomandato per l'uso nei bambini a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Compromissione renale: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Compromissione epatica: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con epatopatia lieve.
Per gli stadi precoci della malattia, la durata raccomandata del trattamento è di 5 anni.
- nelle pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti indicati al paragrafo 6.1;
- nelle donne in premenopausa;
- in gravidanza e durante l'allattamento;
- nelle pazienti con epatopatia moderata o grave.
Le terapie a base di estrogeni non devono essere somministrate in concomitanza con
Anastrozolo poichè ne contrasterebbero l'azione farmacologica.
Terapia concomitante con tamoxifene (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Antabrest durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Anastrozolo non ha o ha una influenza trascurabile sulla capacità delle pazienti di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, poichè con l'uso di
Anastrozolo sono stati riferiti casi di astenia e di sonnolenza, se tali sintomi persistono, deve essere usata cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Sono disponibili esperienze cliniche limitate sul sovradosaggio accidentale. Negli studi su animali,
Anastrozolo ha dimostrato una bassa tossicità acuta. Gli studi clinici sono stati condotti utilizzando vari dosaggi di
Anastrozolo, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa affette da carcinoma della mammella in stadio avanzato; questi dosaggi sono stati ben tollerati. Non è stata stabilita la dose singola di
Anastrozolo che provoca sintomi potenzialmente letali. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico.
Nel trattamento di un sovradosaggio, si consideri la possibilità che siano stati assunti più medicinali. Se la paziente è cosciente, si può indurre il vomito. Poiché
Anastrozolo non si lega fortemente alle proteine plasmatiche, la dialisi può essere utile per l'eliminazione del medicinale. Sono indicate misure di supporto generali, compreso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed un'attenta osservazione della paziente.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: inibitori enzimatici.
Codice ATC: L02B G03
Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici
Anastrozolo è un inibitore non steroideo, potente ed altamente selettivo, dell'aromatasi. Nelle donne in postmenopausa, l'estradiolo
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
L'assorbimento di
Anastrozolo è rapido e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono solitamente entro due ore dall'assunzione (a digiuno). Il cibo rallenta leggermente la velocità ma non l'entità dell'assorbimento. ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva per la popolazione ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Povidone K30
Sodio amido glicolato (tipo A)
Magnesio stearato
Rivestimento:
Ipromellosa E5
Macrogol 300
Titanio diossido (E171)
I farmaci equivalenti di
Antabrest a base di
Anastrozolo sono:
Adiunastrol, Anastrozolo Alter, Anastrozolo Aurobindo, Anastrozolo DOC Generici, Anastrozolo EG, Anastrozolo Mylan, Anastrozolo Sandoz, Anastrozolo Sun, Anastrozolo Teva, Anastrozolo Zentiva, Arimidex, Eristrol, Extroplex, Griset, Raoloz, Renazole