Adiunastrol è un farmaco a base del principio attivo
Anastrozolo, appartenente alla categoria degli
Inibitori enzimatici e nello specifico
Inibitori dell'aromatasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Welcome Pharma S.p.A..
Adiunastrol può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Adiunastrol 1 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Wave Pharma S.r.l.Concessionario: Welcome Pharma S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: AnastrozoloGruppo terapeutico: Inibitori enzimatici
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Adiunastrol è indicato per:
- Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in post-menopausa.
Posologia
La dose raccomandata di Adiunastrol per gli adulti compresi gli anziani è una compressa da 1 mg una volta al giorno.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
L'uso di Adiunastrol non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danno renale
Non si raccomanda nessuna variazione di dosaggio nei pazienti con danno renale lieve o moderato. La somministrazione di Adiunastrol deve essere effettuata con attenzione nei pazienti con danno renale grave (vedi paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Non si raccomanda alcuna variazione di dosaggio nei pazienti con compromissione epatica lieve. Si consiglia cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Adiunastrol deve essere assunto per via orale.
Adiunastrol è controindicato:
- In donne in gravidanza o durante l'allattamento al seno,
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Adiunastrol durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Anastrozolo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, astenia e sonnolenza sono stati riscontrati a seguito dell'utilizzo di anastrozolo, e occorre prestare attenzione quando si guidano o si usano macchinari se tali sintomi persistono.
Esiste una limitata esperienza clinica di sovradosaggio accidentale.
Negli studi sull'animale, l'
Anastrozolo ha dimostrato bassa tossicità acuta.
Gli studi clinici sono stati condotti con vari dosaggi di anastrozolo, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in post-menopausa con carcinoma della mammella in stadio avanzato; questi dosaggi sono stati ben tollerati. Non è stata stabilita la dose singola di anastrozolo che provochi sintomi tali da porre il soggetto in pericolo di vita.
Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico.
Nel trattamento del sovradosaggio deve essere tenuta in considerazione la possibilità che siano stati assunti farmaci diversi. Se il soggetto è vigile, può essere indotto il vomito.
Poiché l'anastrozolo non si lega altamente alle proteine, la dialisi può essere d'aiuto.
Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed una attenta osservazione del paziente.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: inibitori enzimatici
Codice ATC: L02BG03
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
L'
Anastrozolo è un inibitore non steroideo, potente ed altamente selettivo, dell'aromatasi. Nelle donne in post-menopausa, l'estradiolo è prodotto
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
L'assorbimento dell'
Anastrozolo è rapido e le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (in condizioni di digiuno). Il cibo diminuisce leggermente la velocità, ma non ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per gli uomini sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione per la ...
Lattosio monoidrato
Povidone (K30)
Amido di sodio glicolato
Magnesio stearato
Ipromellosa
Macrogol 300
Titanio diossido (E171)
I farmaci equivalenti di
Adiunastrol a base di
Anastrozolo sono:
Anastrozolo Alter, Anastrozolo Aurobindo, Anastrozolo DOC Generici, Anastrozolo EG, Anastrozolo Mylan, Anastrozolo Sandoz, Anastrozolo Sun, Anastrozolo Teva, Anastrozolo Zentiva, Antabrest, Arimidex, Eristrol, Extroplex, Griset, Raoloz, Renazole