Cos'è Anastrozolo Sandoz?
Anastrozolo Sandoz è un farmaco a base del principio attivo
Anastrozolo, appartenente alla categoria degli
Inibitori enzimatici e nello specifico
Inibitori dell'aromatasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sandoz S.p.A..
Anastrozolo Sandoz può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Anastrozolo Sandoz 1 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sandoz S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: AnastrozoloGruppo terapeutico: Inibitori enzimatici
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
Posologia
Il dosaggio raccomandato di
Anastrozolo Sandoz negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
Anastrozolo Sandoz non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Insufficienza renale
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di
Anastrozolo Sandoz deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
Insufficienza epatica
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. È consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
- Gravidanza o in donne che stiano allattando al seno.
- Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Anastrozolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Anastrozolo non compromette o compromette in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poichè con l'uso di anastrozolo sono stati riportati casi di astenia e sonnolenza, deve essere prestata attenzione nel guidare o nell'usare macchinari, se tali sintomi persistono.
L'esperienza clinica di sovradosaggio accidentale è limitata. Negli studi sull'animale,
Anastrozolo ha dimostrato bassa tossicità acuta. Gli studi clinici sono stati condotti con varie dosi di anastrozolo, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata; questi dosaggi sono stati ben tollerati. Non è stata stabilita la dose singola di anastrozolo in grado di provocare sintomi tali da porre il soggetto in pericolo di vita. Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio ed il trattamento deve essere sintomatico.
Nella gestione di un sovradosaggio occorre tenere in considerazione la possibilità che siano stati assunti diversi farmaci. Se il soggetto è vigile, può essere indotto il vomito. La dialisi può essere d'aiuto, in quanto anastrozolo non si lega altamente alle proteine plasmatiche. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed una attenta osservazione del soggetto.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: terapia endocrina, antagonisti ormonali e sostanze correlate, inibitori dell'aromatasi
Codice ATC: L02B G03
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Anastrozolo è un potente ed altamente selettivo inibitore non steroideo
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
L'assorbimento di
Anastrozolo è rapido e le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (a digiuno). Il cibo diminuisce lievemente la velocità ma non l'entità ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Sodio amido glicolato (tipo A)
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra
Idrossipropilcellulosa
Rivestimento della compressa:
Opadry II bianco:
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Macrogol 4000
Titanio
I farmaci equivalenti di
Anastrozolo Sandoz a base di
Anastrozolo sono:
Adiunastrol, Anastrozolo Alter, Anastrozolo Aurobindo, Anastrozolo DOC Generici, Anastrozolo EG, Anastrozolo Mylan, Anastrozolo Sun, Anastrozolo Teva, Anastrozolo Zentiva, Antabrest, Arimidex, Eristrol, Extroplex, Griset, Raoloz, Renazole