transparent
Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Tramadolo Krka

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 11/01/2022




Cos'è Tramadolo Krka?

Tramadolo Krka è un farmaco a base del principio attivo Tramadolo Cloridrato, appartenente alla categoria degli Analgesici oppioidi e nello specifico Altri oppioidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Tramadolo Krka può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Confezioni

Tramadolo Krka 50 mg 20 capsule

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: CN
Principio attivo: Tramadolo Cloridrato
Gruppo terapeutico: Analgesici oppioidi
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età e oltre.

Posologia

Posologia
Il dosaggio deve essere adattato all'intensità del dolore ed alla sensibilità del singolo paziente. Generalmente deve essere considerato il dosaggio efficace più basso per ottenere l'effetto analgesico.
Non deve essere superata la dose giornaliera di 400 mg di principio attivo, tranne che in circostanze eccezionali.
Se non prescritto diversamente, Tramadolo Krka deve essere somministrato come segue:
Adulti e adolescenti di 12 anni di età e oltre
Forma di dosaggio
Dose singola
Dose totale giornaliera
Tramadolo Krka
50-100 mg
Ogni 4 – 6 ore
(da 1 a 2 capsule rigide)
(vedere paragrafo 5.1)
400 mg
(più di 8 capsule rigide)
 
Se non vi è sufficiente sollievo dal dolore dopo somministrazione di una singola dose di Tramadolo Cloridrato 50 mg entro 30-60 minuti, può essere somministrata una seconda dose singola di 50 mg.
Se nel dolore severo la probabilità è elevata, può essere somministrata come dose iniziale la dose singola più elevata di Tramadolo Krka (100 mg di tramadolo cloridrato).
Dolore acuto: normalmente è necessaria una dose iniziale di 100 mg. Questa può essere seguita da dosi di 50 o 100 mg ogni 4 – 6 ore di intervallo, e la durata del trattamento deve essere abbinata alla necessità clinica.
Dolore associato a condizioni croniche: è raccomandata una dose iniziale di 50 mg e di seguito una titolazione a seconda della gravità del dolore. La necessità di un trattamento continuo deve essere valutata ad intervalli regolari in quanto sono stati segnalati sintomi da sospensione e dipendenza (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Tramadolo Krka capsule non è indicato per i bambini sotto i 12 anni di età.
Anziani
Di solito non è necessario alcun adeguamento della dose nei pazienti fino a 75 anni, senza insufficienza renale o epatica clinicamente manifeste. Nei pazienti anziani oltre i 75 anni, l'eliminazione può essere prolungata. Pertanto, se necessario, l'intervallo di somministrazione dovrà essere adeguato sulla base delle necessità del paziente.
Insufficienza renale/dialisi ed insufficienza epatica
Nei pazienti con insufficienza renale e o insufficienza epatica, l'eliminazione del tramadolo è ritardata. In tali pazienti deve essere attentamente considerato un prolungamento degli intervalli di somministrazione, sulla base delle necessità del paziente.
Metodo di somministrazione
Per somministrazione orale.
Le capsule devono essere assunte intere, non divise nè masticate, con una sufficiente quantità di liquido, con o senza cibo.
Durata della somministrazione
Tramadolo Krka non deve essere somministrato in nessun caso per più tempo di quanto sia assolutamente necessario. Se è necessario un trattamento del dolore a lungo termine con Tramadolo Krka, bisogna prendere in considerazione la natura e la gravità della malattia, quindi è necessario eseguire un monitoraggio attento e regolare (se necessario con interruzioni di trattamento) per stabilire se e in quale misura siano necessari ulteriori trattamenti.

Controindicazioni

Tramadolo Krka è controindicato:
  • Nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Nei casi di intossicazione acuta da alcool, medicinali ipnotici, analgesici, oppioidi o altri psicotropi.
  • Nei pazienti cui sono stati somministrati inibitori MAO o che li hanno assunti negli ultimi 14 giorni (vedere paragrafo 4.5)
  • Nei pazienti con epilessia non adeguatamente controllati dal trattamento.
  • Per uso nel trattamento di ritiro del narcotico.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tramadolo Krka può essere utilizzato solo con particolare cautela nei pazienti oppiaceo-dipendenti, pazienti con lesioni alla testa, shock, in stato alterato di coscienza di origine incerta, disturbi del centro respiratorio ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Tramadolo Krka non deve essere associato agli inibitori delle MAO (vedere paragrafo 4.3).
Nei pazienti trattati con MAO–inibitori nei 14 giorni precedenti la somministrazione dell'oppioide petidina, sono state osservate interazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tramadolo Krka" insieme ad altri farmaci come “Alikres”, “Anafranil”, “Cinacalcet Accord”, “Cinacalcet Aristo”, “Cinacalcet Aurobindo”, “Cinacalcet Doc”, “Cinacalcet Dr. Reddy's”, “Cinacalcet EG”, “Cinacalcet Gen. Orph.”, “Cinacalcet Mylan”, “Cinacalcet Sandoz GmbH - Compressa Rivestita”, “Cinacalcet Tillomed - Compressa Rivestita”, “Cymbalta - Capsula Gastroresistente”, “Daparox 33,1 Mg/ml”, “Daparox - Compressa Rivestita”, “Dintoinale”, “Dropaxin”, “Dulex”, “Duloxetina Alter”, “Duloxetina Aurobindo”, “Duloxetina Eg”, “Duloxetina Krka”, “Duloxetina Mylan”, “Duloxetina Pensa - Capsula Gastroresistente”, “Duloxetina Sandoz”, “Duloxetina Teva”, “Duloxetina Zentiva”, “Dulxetenon”, “Eutimil - Compressa Rivestita”, “Eutimil - Sospensione”, “Ezequa”, “Fluoxeren”, “Fluoxetina Accord”, “Fluoxetina Almus”, “Fluoxetina DOC Generici”, “Fluoxetina EG”, “Fluoxetina Eurogenerici”, “Fluoxetina Fidia”, “Fluoxetina Generics”, “Fluoxetina Mylan Generics”, “Fluoxetina Ratiopharm”, “Fluoxetina Sandoz GmbH”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Lamisil - Compressa”, “Lamisil - Crema”, “Lamisil - Soluzione”, “Lamisil - Spray”, “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid Aurobindo Italia”, “Linezolid Aurobindo”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Teva”, “Luminale - Compressa”, “Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Metiltioninio Cloruro Proveblue”, “Metiltioninio Cloruro Salf”, “Micutan”, “Mimpara”, “Mysoline”, “Paroxetina Almus”, “Paroxetina Aurobindo”, “Paroxetina DOC Generici”, “Paroxetina EG”, “Paroxetina Hexal”, “Paroxetina Mylan Generics”, “Paroxetina Pensa”, “Paroxetina Ratiopharm”, “Paroxetina Sun”, “Paroxetina Zentiva”, “Profelix”, “Prozac”, “Serestill”, “Sereupin”, “Seroxat - Compressa Rivestita”, “Seroxat - Sospensione”, “Siloxezol”, “Stiliden”, “Terbinafina Alter”, “Terbinafina DOC Generici”, “Terbinafina EG”, “Terbinafina Hexal”, “Terbinafina Mylan Generics”, “Terbinafina Sandoz GmbH”, “Xeredien”, “Yentreve - Capsula Gastroresistente”, “Zyvoxid - Compressa Rivestita”, “Zyvoxid - Granulato”, “Zyvoxid - Soluzione (uso Interno)”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tramadolo Krka durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tramadolo Krka durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi condotti su animali con tramadolo a dosi molto alte hanno rilevato un effetto sullo sviluppo degli organi, ossificazione e mortalità neonatale. Il tramadolo supera la placenta. Non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Quando assunto secondo le indicazioni, Tramadolo Krka può causare effetti quali sonnolenza e capogiri e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Questo è riferibile in particolare in combinazione con altre sostanze psicotrope, in particolare alcol.


Effetti indesiderati

Nella valutazione degli effetti indesiderati, le frequenze sono definite come segue:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sintomi
In linea di principio, ci si può aspettare che l'intossicazione da tramadolo possa determinare sintomi simili a quelli degli altri farmaci analgesici ad azione centrale (oppioidi). In particolare questi includono: miosi, vomito, collasso cardiovascolare, disturbi dello stato di coscienza fino al coma, convulsioni e depressione respiratoria fino all'arresto respiratorio.
Trattamento
Seguire le norme generali d'emergenza. Mantenere libere le vie respiratorie (aspirazione), supportare la funzionalità respiratoria e circolatoria a seconda dei sintomi. L'antidoto per la depressione respiratoria è il naloxone. In studi su animali il naloxone non ha avuto effetto sulle convulsioni. In alcuni casi deve essere somministrato diazepam per via endovenosa.
In caso di intossicazione per via orale, è raccomandata solo entro 2 ore dopo l'assunzione del tramadolo la decontaminazione gastrointestinale con carbone attivo o lavaggio gastrico.
La decontaminazione gastrointestinale eseguita in ritardo può essere utile in caso di intossicazione con eccezionali larghe quantità.
Tramadolo viene minimamente eliminato dal siero durante l'emodialisi o l'emofiltrazione. Pertanto il trattamento di una intossicazione acuta con Tramadolo Krka con emodialisi ed emofiltrazione da soli non sono sufficienti per la detossificazione.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: analgesici, altri oppioidi, codice ATC: N02AX02.
Meccanismo di azione
Il tramadolo è un analgesico oppioide ad azione centrale. È un antagonista puro non selettivo ai recettori oppioidi µ, ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Più del 90% del tramadolo viene assorbito dopo somministrazione orale.
La biodisponibilità media assoluta è approssimativamente del 70%, indipendentemente dalla somministrazione concomitante di cibo.
La differenza tra tramadolo disponibile ...


Dati preclinici di sicurezza

Dopo somministrazione ripetuta orale e parenterale di tramadolo per 6 – 26 settimane nei ratti e nei cani e dopo somministrazione orale per 12 mesi nei cani, le indagini ematologiche, ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula
Cellulosa microcristallina
Amido di sodio glicolato (tipo A)
Talco
Magnesio stearato (E470b)
Involucro della capsula
Titanio diossido (E171)
Carminio d'indaco (E132)
Gelatina


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tramadolo Krka a base di Tramadolo Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca