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Terbinafina Alter

Ultimo aggiornamento: 17/09/2021




Cos'è Terbinafina Alter?

Terbinafina Alter è un farmaco a base del principio attivo Terbinafina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Antimicotici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Alter S.r.l..

Terbinafina Alter può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Terbinafina Alter 250 mg 8 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratori Alter S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Terbinafina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

  • Infezioni micotiche della cute e delle unghie causate da Trichophyton (per esempio T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis e Epidermophyton floccosum
  • Terbinafina Alter per uso orale è indicata per il trattamento della tinea (tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis) quando la terapia orale è considerata adeguata in base alla localizzazione, gravità o estensione dell'infezione.
  • Terbinafina Alter per uso orale è indicata per il trattamento dell'onicomicosi.

Posologia

Posologia
Adulti: 250 mg (1 compressa) una volta al giorno.
La durata del trattamento varia in base all'indicazione e alla gravità dell'infezione.
Infezioni cutanee
Le durate adeguate per il trattamento sono come di seguito:
Tinea pedis (interdigitale, plantare/tipo mocassino): da 2 a 6 settimane
Tinea corporis: 4 settimane
Tinea cruris: da 2 a 4 settimane
Onicomicosi
La durata del trattamento per la maggioranza dei pazienti è tra le 6 settimane e 3 mesi. I periodi di trattamento inferiori a 3 mesi possono essere anticipati in pazienti con infezione delle unghie delle mani, infezione delle unghie dei piedi diversa dall'alluce o in pazienti di età più giovane. Nel trattamento delle infezioni dell'unghia del piede, solitamente sono sufficienti 3 mesi, sebbene alcuni pazienti possano richiedere un trattamento di 6 mesi o più.
Una scarsa crescita dell'unghia durante le prime settimane di trattamento può consentire l'identificazione di quei pazienti nei quali è necessaria una terapia più lunga.
La risoluzione completa dei segni e dei sintomi dell'infezione può non verificarsi fino a diverse settimane dopo la cura micologica.
Informazioni aggiuntive su popolazioni particolari di pazienti
Pazienti con compromissione epatica
Terbinafina compresse è controindicata per i pazienti con malattia epatica cronica o attiva (vedere paragrafi 4.3 Controindicazioni e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Pazienti con compromissione renale
L'uso di terbinafina compresse non è stato adeguatamente studiato in pazienti con compromissione renale e non è pertanto raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego e paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Popolazione pediatrica
Terbinafina compresse da 250 mg non è raccomandata in bambini e adolescenti (< 18 anni) a causa della mancanza di esperienza in questa fascia di età.
Pazienti anziani:
Non vi sono evidenze che suggeriscono che i pazienti anziani (età di 65 anni o più) richiedano un diverso dosaggio o che siano soggetti ad effetti indesiderati diversi da quelli riscontrati in pazienti più giovani. Nel prescrivere terbinafina compresse ai pazienti in questa fascia d'età, deve essere tenuta in considerazione in questa fascia di età la possibilità di una pre-esistente compromissione della funzionalità epatica o renale (vedere paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Modo di somministrazione
Le compresse divisibili sono prese per via orale con acqua. Dovrebbero essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno e possono essere assunte a stomaco vuoto o dopo un pasto.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Compromissione epatica grave.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Funzionalità epatica
Terbinafina compresse non è raccomandato in pazienti con malattia epatica attiva o cronica. Prima di prescrivere terbinafina è necessario effettuare un test di funzionalità epatica e qualsiasi malattia ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sulla terbinafina
La clearance plasmatica della terbinafina può essere accelerata da farmaci induttori del metabolismo e può essere inibita da farmaci che inibiscono il citocromo P450. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Terbinafina Alter" insieme ad altri farmaci come “Brufecod”, “Carbamazepina EG”, “Codamol”, “Co-Efferalgan”, “Contramal - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno)”, “Contramal - Compressa A Rilascio Modificato”, “Contramal - Gocce”, “Dextradol - Compresse Rivestite”, “Dextradol - Granulato”, “Fortradol - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno)”, “Fortradol - Compressa A Rilascio Modificato”, “Hederix Plan - Gocce”, “Hederix Plan - Supposta”, “Kolibri”, “Lenizak - Compresse Rivestite”, “Lenizak - Granulato”, “Paracetamolo + Codeina Alter”, “Paracetamolo + Codeina Angelini”, “Patrol”, “Prontalgin - Capsula”, “Prontalgin - Compressa Effervescente”, “Tachidol”, “Tegretol”, “Tetrabenazina Aristo”, “Tetrabenazina Sun”, “Tradogut”, “Tradonal SR”, “Traflash”, “Tralodie - Capsula A Rilascio Modificato”, “Tramadolo Abc”, “Tramadolo Aristo”, “Tramadolo EG”, “Tramadolo E Paracetamolo Aristo”, “Tramadolo E Paracetamolo Aurobindo”, “Tramadolo E Paracetamolo EG”, “Tramadolo E Paracetamolo Krka”, “Tramadolo HCL Sandoz”, “Tramadolo Hexal”, “Tramadolo S.A.L.F.”, “Tramalin”, “Xenazina”, “Zeuseff”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Terbinafina Alter durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Terbinafina Alter durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi di tossicità fetale e di fertilità nell'animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso. Poiché l'esperienza clinica in donne in stato di gravidanza è molto limitata, terbinafina compresse non ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di terbinafina compresse sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti che presentano capogiri come effetto indesiderato, devono evitare di guidare veicoli o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti collaterali sono generalmente da lievi a moderati e transitori. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici o nell'esperienza post-marketing.
Le reazioni avverse (Tabella 1) ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio (fino a 5 g) con comparsa di cefalea, nausea, dolore nella parte superiore dell'addome e capogiri.
In caso di sovradosaggio si raccomanda l'eliminazione del farmaco mediante la somministrazione di carbone attivo accompagnato, in caso di necessità, da un trattamento sintomatico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antimicotici per uso sistemico, codice ATC: D01BA02.
La terbinafina è un'allilammina che ha un ampio spettro di attività antifungina. A basse concentrazioni la terbinafina è fungicida contro i ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale, la terbinafina è ben assorbita (> 70%) e la biodisponibilità assoluta di terbinafina derivante dalle compresse di Terbinafina Alter a seguito del metabolismo di primo passaggio è ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi a lungo termine (fino ad 1 anno) sui ratti e sui cani non hanno evidenziato marcati effetti tossici in entrambe le specie con dosi per via orale fino a ...


Elenco degli eccipienti

Carbossimetilamido sodico (tipo A)
Cellulosa microcristallina (E460)
Ipromellosa (E464)
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato (E572)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Terbinafina Alter a base di Terbinafina Cloridrato sono: Lamisil - Compressa, Micutan, Terbinafina DOC Generici, Terbinafina EG, Terbinafina Hexal, Terbinafina Mylan Generics, Terbinafina Sandoz GmbH

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Terbinafina Alter a base di Terbinafina Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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