Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Terbinafina Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 04/03/2020

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Confezioni

Terbinafina Mylan Generics 250 mg 8 compresse

Cos'è Terbinafina Mylan Generics?

Terbinafina Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Terbinafina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Antimicotici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Terbinafina Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Terbinafina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

  • Tinea capitis;
  • Trattamento delle infezioni micotiche quali Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, quando la terapia orale è giustificata dalla localizzazione, dalla gravità o dalla estensione dell'infezione.
  • Onicomicosi causate da dermatofiti (vedere paragrafo 5.1).
NB: le compresse orali di terbinafina non sono efficaci contro la Pityriasis versicolor o candidosi vaginale.
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali emanate a livello nazionale sull'uso appropriato e le prescrizioni degli agenti antimicotici (antifungini).

Posologia

Posologia
Adulti
250 mg una volta al giorno.
La durata del trattamento dipende dalle indicazioni e dalla gravità dell'infezione.
Infezioni della cute:
Come linea-guida:
  • Tinea pedis (interdigitale, plantare/tipo mocassino) 2-6 settimane
  • Tinea corporis o Tinea cruris 2-4 settimane.
Possono essere necessarie alcune settimane dopo la guarigione micologica, prima che i disturbi ed i segni dell'infezione scompaiano completamente.
Infezioni dei capelli e del cuoio capelluto:
Come linea-guida:
  • Tinea capitis 4 settimane
La Tinea capitis compare principalmente nei bambini.
 

Onicomicosi:

Il trattamento richiede di solito da 6 a 12 settimane.
Onicomicosi delle unghie della mano:
6 settimane sono sufficienti in quasi tutti i casi.
Onicomicosi delle unghie dei piedi:
12 settimane sono sufficienti in quasi tutti i casi.
Il trattamento può richiedere un periodo più lungo (fino a 6 mesi o più) per alcuni pazienti con scarsa crescita delle unghie.
L'effetto clinico ottimale sulle infezioni micotiche delle unghie viene raggiunto diversi mesi dopo la guarigione micologica e la fine della terapia e dipende dal tempo di crescita di unghie sane.
Informazioni aggiuntive su popolazioni particolari di pazienti
Pazienti con compromissione epatica
Terbinafina compresse non è raccomandata per i pazienti con malattia epatica cronica o attiva (vedere paragrafo 4.4)
Pazienti con compromissione renale
L'uso di terbinafina compresse non è stato adeguatamente studiato in pazienti con compromissione renale e non è pertanto raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Pazienti anziani
Non vi sono evidenze che suggeriscano che i pazienti anziani (di 65 anni di età e oltre) richiedano un diverso dosaggio o che siano soggetti ad effetti indesiderati diversi da quelli riscontrati in pazienti più giovani. Nel prescrivere terbinafina compresse ai pazienti in questa fascia di età, deve essere tenuta in considerazione la possibilità di una pre-esistente compromissione della funzionalità epatica o renale (vedi paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Nei bambini sopra ai 2 anni di età la terbinafina si è dimostrata ben tollerata.
Peso 15 – 20 kg 62,5 mg al giorno
(deve essere usata una formulazione alternativa)
Peso 20 – 40 kg 125 mg (mezza compressa da 250 mg) al giorno
Peso > 40 kg 250 mg (una compressa da 250 mg) al giorno
I dati per il trattamento di bambini con meno di 2 anni sono insufficienti.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse devono essere prese per via orale con dell'acqua. Devono essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno e possono essere prese a stomaco vuoto o dopo il pasto. La biodisponibilità di terbinafina non è influenzata dall'assunzione di cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Grave insufficienza epatica.
Grave insufficienza renale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Funzionalità epatica
Terbinafina compresse non è raccomandata in pazienti con malattia epatica cronica o attiva.
Studi farmacocinetici con dosi singole in pazienti con pre-esistenti disturbi epatici hanno mostrato che la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri farmaci sulla terbinafina
La clearance plasmatica della terbinafina può essere accelerata da farmaci induttori del metabolismo e può essere inibita da farmaci che inibiscono il citocromo P450. ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Terbinafina Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Brufecod”, “Carbamazepina EG”, “Codamol”, “Co-Efferalgan”, “Contramal 150”, “Contramal - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno)”, “Contramal - Gocce”, “Dextradol - Compresse Rivestite”, “Fortradol - Capsula, Compressa A Rilascio Modificato, Gocce, Soluzione (uso Interno)”, “Fortradol - Compressa A Rilascio Modificato”, “Hederix Plan”, “Kolibri”, “Lenizak - Compresse Rivestite”, “Lenizak - Granulato”, “Paracetamolo + Codeina Alter”, “Paracetamolo + Codeina Angelini”, “Patrol”, “Prontalgin - Capsula”, “Prontalgin - Compressa Effervescente”, “Tachidolene”, “Tachidol”, “Tegretol”, “Tetrabenazina Sun”, “Tradogut”, “Tradonal SR”, “Traflash”, “Tralodie - Capsula A Rilascio Modificato”, “Tramadolo Abc”, “Tramadolo Aristo”, “Tramadolo EG”, “Tramadolo E Paracetamolo Aristo”, “Tramadolo E Paracetamolo Aurobindo”, “Tramadolo E Paracetamolo EG”, “Tramadolo E Paracetamolo Krka”, “Tramadolo E Paracetamolo Sandoz”, “Tramadolo Germed”, “Tramadolo HCL Sandoz”, “Tramadolo Hexal”, “Tramadolo S.A.L.F.”, “Tramalin”, “Xenazina”, “Zeuseff”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Terbinafina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Terbinafina Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi di tossicità fetale e di fertilità nell'animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso (vedere paragrafo 5.3). Poiché l'esperienza clinica in donne in stato di gravidanza è molto limitata, ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di terbinafina compresse sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti che presentano capogiri come effetto indesiderato, devono evitare di guidare veicoli o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono comparse in circa il 10% dei pazienti che hanno partecipato agli studi clinici. Le reazioni avverse sono solitamente transitorie e quelle che compaiono con maggior frequenza ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Sono stati riportati diversi casi di sovradosaggio. L'assunzione di quantità di terbinafina fino a 5 g porta a cefalea, nausea dolore addominale superiore e capogiri. La guarigione è stata completa.
Trattamento
L'assorbimento può essere prevenuto inducendo il vomito o mediante svuotamento gastrico, seguito da somministrazione di carbone attivo (assorbente) e sodio solfato (lassativo). Se necessario praticare trattamento sintomatico di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: dermatologici; antimicotici per uso sistemico. Codice ATC: D01BA02
Meccanismo di azione
Terbinafina interferisce specificamente nella biosintesi degli steroli fungini allo stadio iniziale. Ciò comporta deficienza di ergosterolo e ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, la terbinafina è ben assorbita (> 70%). Dopo una singola dose orale di 250 mg di terbinafina il picco medio di concentrazione plasmatica è stato raggiunto ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi non clinici sono stati osservati effetti solo con esposizioni considerate sufficientemente superiori all'esposizione massima nell'uomo, indicando una scarsa rilevanza per l'uso clinico.
Studi a lungo termine per via ...


Elenco degli eccipienti

Silice colloidale anidra
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Cellulosa microcristallina
Povidone K29-32
Talco


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Terbinafina Mylan Generics a base di Terbinafina Cloridrato sono: Lamisil - Compressa, Micutan, Terbinafina Alter, Terbinafina DOC Generici, Terbinafina EG, Terbinafina Hexal, Terbinafina Sandoz GmbH

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Terbinafina Mylan Generics a base di Terbinafina Cloridrato ...
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