Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Hederix Plan - Gocce

Ultimo aggiornamento: 03/06/2021




Cos'è Hederix Plan - Gocce?

Hederix Plan - Gocce è un farmaco a base del principio attivo Codeina + Edera, appartenente alla categoria degli Analgesici, Antitussivi oppioidi e nello specifico Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche.

Hederix Plan - Gocce può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Hederix Plan 6 mg/ml + 45 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 30 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche
Concessionario: LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Codeina + Edera
Gruppo terapeutico: Analgesici, Antitussivi oppioidi
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Trattamento della tosse.

Posologia

Posologia
Adulti
La dose raccomandata è 6 – 15 gocce, fino a quattro volte al giorno, se necessario, con un intervallo di 6 ore tra una somministrazione e l'altra.
La dose massima giornaliera è 60 gocce (corrispondente a 16,2 mg di codeina e 121,8 mg di edera).
Non superare la dose massima giornaliera.
Non superare i 3 giorni di trattamento.
Popolazione pediatrica
Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni
La dose raccomandata è 4 - 10 gocce, fino a quattro volte al giorno, se necessario, con un intervallo di 6 ore tra una somministrazione e l'altra.
La dose massima giornaliera è 40 gocce (corrispondente a 10,8 mg di codeina e 81,2 mg di edera).
Non superare la dose massima giornaliera.
Non superare i 3 giorni di trattamento.
Adolescenti con funzionalità respiratoria compromessa di età compresa tra 12 e 18 anni
HEDERIX PLAN non è raccomandato per l'uso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con funzionalità respiratoria compromessa (vedere paragrafo 4.4).
Bambini e adolescenti di età inferiore a 12 anni
HEDERIX PLAN è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Uso orale
Non somministrare a stomaco vuoto

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi, verso gli alcaloidi dell'oppio o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1;
  • Insufficienza epatica grave;
  • Insufficienza respiratoria;
  • Stipsi ostinata;
  • Nei bambini e adolescenti di età inferiore a 12 anni, a causa di un maggior rischio di sviluppare reazioni avverse gravi e pericolose per la vita;
  • Nelle donne durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6);
  • Nei pazienti per i quali è noto che sono metabolizzatori ultra-rapidi del CYP2D6.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Durante il trattamento deve essere evitato l'uso contemporaneo di bevande alcoliche.
Dipendenza
HEDERIX PLAN non deve essere usato per periodi prolungati. La codeina può causare sintomi di dipendenza dopo uso ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non somministrare durante o nelle due settimane successive al trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.
Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Hederix Plan - Gocce" insieme ad altri farmaci come “Alikres”, “Cinacalcet Accord”, “Cinacalcet Aristo”, “Cinacalcet Aurobindo”, “Cinacalcet Doc”, “Cinacalcet Dr. Reddy's”, “Cinacalcet EG”, “Cinacalcet Mylan”, “Cinacalcet Sandoz GmbH - Compressa Rivestita”, “Cinacalcet Tillomed - Compressa Rivestita”, “Cymbalta - Capsula Gastroresistente”, “Daparox 33,1 Mg/ml”, “Daparox - Compressa Rivestita”, “Diacomit - Capsula”, “Diacomit - Polvere Per Sospensione”, “Dintoinale”, “Dropaxin”, “Dulex”, “Duloxetina Alter”, “Duloxetina Aurobindo”, “Duloxetina Eg”, “Duloxetina Krka”, “Duloxetina Mylan”, “Duloxetina Pensa - Capsula Gastroresistente”, “Duloxetina Sandoz”, “Duloxetina Teva”, “Duloxetina Zentiva”, “Eutimil”, “Ezequa - Capsula Gastroresistente”, “Fluoxeren”, “Fluoxetina Accord”, “Fluoxetina Almus”, “Fluoxetina DOC Generici”, “Fluoxetina EG”, “Fluoxetina Eurogenerici”, “Fluoxetina Fidia”, “Fluoxetina Generics”, “Fluoxetina Mylan Generics”, “Fluoxetina Ratiopharm”, “Fluoxetina Sandoz GmbH”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Lamisil - Compressa”, “Lamisil - Crema”, “Lamisil - Soluzione”, “Lamisil - Spray”, “Luminale - Compressa”, “Micutan”, “Mimpara”, “Mysoline”, “Paroxetina Almus”, “Paroxetina Aurobindo”, “Paroxetina DOC Generici”, “Paroxetina EG”, “Paroxetina Hexal”, “Paroxetina Mylan Generics”, “Paroxetina Pensa”, “Paroxetina Ratiopharm”, “Paroxetina Sun”, “Paroxetina Zentiva”, “Profelix”, “Prozac”, “Serestill”, “Sereupin - Compressa Rivestita”, “Sereupin - Sospensione”, “Seroxat - Compressa Rivestita”, “Seroxat - Sospensione”, “Siloxezol”, “Stiliden”, “Terbinafina Alter”, “Terbinafina DOC Generici”, “Terbinafina EG”, “Terbinafina Hexal”, “Terbinafina Mylan Generics”, “Terbinafina Sandoz GmbH”, “Xeredien”, “Yentreve - Capsula Gastroresistente”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Hederix Plan - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Hederix Plan - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
HEDERIX PLAN durante la gravidanza deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio beneficio.
Allattamento
HEDERIX PLAN è controindicato nelle donne durante l'allattamento con latte materno (vedere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

HEDERIX PLAN può causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che devono condurre veicoli o usare macchinari o svolgere attività che richiedano integrità del grado di vigilanza.


Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del medicinale suddivisi per frequenza secondo la classificazione sistemica organica MedDRA
molto comune (≥1/10)
comune (≥1/100, <1/10)
non comune (≥1/1.000, <1/100)
raro (≥1/10.000, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio possono comparire segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria. In tale evenienza adottare le misure generali del caso.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: sedativo della tosse (alcaloidi dell'oppio e suoi derivati), codice ATC: R05DA04
Meccanismo d'azione
La specialità medicinale HEDERIX PLAN fonda la sua azione terapeutica sulla presenza di due ...


Proprietà farmacocinetiche

La codeina viene rapidamente assorbita dal tratto gastroenterico, il picco ematico terapeuticamente attivo viene raggiunto dopo due ore dalla somministrazione e resiste per 4 – 6 ore. Presenta una emivita ...


Dati preclinici di sicurezza

Nell'animale da esperimento è ben evidente la bassa tossicità acuta della codeina. La somministrazione per via orale nel topo di dosi fino a 75 mg/Kg di codeina bromidrato, non hanno ...


Elenco degli eccipienti

Polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Hederix Plan - Gocce a base di Codeina + Edera ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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