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Finasteride DOC

Ultimo aggiornamento: 24/12/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride DOC 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride DOC?

Finasteride DOC è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Finasteride DOC può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

FINASTERIDE DOC è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna.

Posologia

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafi 4.6 e 6.6). Finasteride DOC può essere somministrato da solo o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride.
Dosaggio negli anziani
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Controindicazioni

FINASTERIDE DOC non è indicato per l'uso in donne o bambini.
Finasteride DOC è controindicato in caso di:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • Gravidanza: donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento“, Esposizione a finasteride - rischi per il feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generale
Per evitare complicazioni ostruttive, è importante che i pazienti con un considerevole residuo urinario e/o flusso urinario severamente ridotto, siano attentamente controllati. Deve essere presa in considerazione la possibilità ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica.
Finasteride è metabolizzato principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4, tuttavia non sembra interferire in modo significativo con quest'ultimo.
Sebbene si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Finasteride DOC durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride DOC durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Finasteride DOC è controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).
A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi Tipo II di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscono che la Finasteride interferisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti indesiderati.
Non è raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna, inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi Codice ATC: G04CB01
La Finasteride è descritta chimicamente: N-(1,1-dimetiletil)-3-osso-4-aza-5alfa-androst-1-ene-17 beta carbossamide. È una sostanza cristallina di colore bianco liberamente ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità della Finasteride è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione e ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicologia animale
La DL50 orale della Finasteride in topi maschi e femmine è di circa 500 mg/kg. La DL50 orale della finasteride in ratti maschi e femmine è circa 400 ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido giallo (E172).
Rivestimento: ipromellosa, idropropilcellulosa, titanio diossido, macrogol, lacca blu indigotina (E132),

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride DOC a base di Finasteride ...
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