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Finedor

Ultimo aggiornamento: 14/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finedor 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finedor?

Finedor è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda LaNova Farmaceutici S.r.l..

Finedor può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: LaNova Farmaceutici S.r.l.
Concessionario: LaNova Farmaceutici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Finedor è indicato solo negli uomini.
Finedor è indicato per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata:
  • determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB;
  • riduce l'incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.

Posologia

La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al giorno, con o senza l'assunzione di cibo.
Finedor può essere somministrato da solo o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“).
Anche se un rapido miglioramento può essere visibile, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Successivamente, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato.
Insufficienza renale
Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min).
Uso nel paziente anziano
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.
Popolazione pediatrica
Finedor è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Controindicazioni

Finedor non è indicato per l'uso nelle donne o nei bambini.
Finedor è controindicato nei seguenti casi:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Gravidanza – uso nelle donne quando sono in gravidanza o potenzialmente possono esserlo (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza ed allattamento, esposizione alla Finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In genere
Per evitare complicazioni di tipo ostruttivo è importante che i pazienti con grande volume di urina residua e/o con seria diminuzione del flusso urinario, siano monitorati con cura. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Finasteride è metabolizzata preferibilmente dal fegato ma non risulta interagire in modo significativo con il sistema citocromo P450. Sebbene sia ...

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Assumere Finedor durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finedor durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di Finedor è controindicato nelle donne sia quando sono in gravidanza sia nello stato di fertilità (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).
A causa della capacità degli inibitori 5-alfariduttasi di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscono che la Finasteride influenzi la capacità di guidare e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e diminuzione della libido. Queste reazioni avverse compaiono precocemente durante la terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono con la continuazione ...

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Sovradosaggio

Non si raccomanda un trattamento specifico per il sovradosaggio di Finedor.
I pazienti hanno ricevuto singole dosi di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/giorno per un periodo massimo di tre mesi senza effetti avversi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: inibitore di testosterone 5-alfa riduttasi, codice ATC: G04CB01
La Finasteride è un inibitore competitivo della 5-alfa reduttasi umana, un enzima intracellulare che metabolizza il testosterone nel più potente ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo una dose orale di Finasteride 14C nell'uomo, il 39% della dose è stata escreta nell'urina sotto forma di metaboliti (virtualmente non è stata escreta alcuna forma immutata del principio ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano un particolare pericolo per gli uomini sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi tossicologici di riproduzione nei ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Amido di mais pregelatinizzato
Sodio amido glicolato
Ossido di ferro giallo (E172)
Sodio docusato
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Talco


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finedor a base di Finasteride ...
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