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Finasteride Zentiva

Ultimo aggiornamento: 17/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Zentiva 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Zentiva?

Finasteride Zentiva è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Finasteride Zentiva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Per ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e procedure chirurgiche correlate a IPB in pazienti con sintomi di IPB da moderati a gravi (vedere paragrafo 5.1).
Finasteride Zentiva deve essere usata in pazienti con ingrossamento della prostata (volume prostatico approssimativamente di 40 cm3 o più).

Posologia

Posologia
Monoterapia
Il dosaggio raccomandato di Finasteride è di una compressa da 5 mg al giorno.
Terapia combinata con doxazosin
Il seguente dosaggio è raccomandato:
Finasteride Zentiva: 1 compressa rivestita con film (5 mg di finasteride) al giorno.
Doxazosin
Settimana 1: 1 mg di doxazosin al giorno
Settimana 2: 2 mg di doxazosin al giorno
Settimana 3: 4 mg o 8 mg di doxazosin al giorno
È richiesta la titolazione della dose di almeno 4 mg di doxazosin al giorno per ridurre il rischio di una progressione clinicamente significativa di IPB (MTOPS studio, vedere paragrafo 5.1).
Compromissione epatica
Ad oggi non sono disponibili dati sull'uso di finasteride in pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Danno renale
Studi farmacocinetici hanno mostrato che non è richiesto un aggiustamento della dose quando la clearance della creatinina è sopra i 9 ml/min/1,73 m2. Non sono disponibili informazioni sull'uso di finasteride in pazienti che richiedono dialisi.
Anziani
L'eliminazione della finasteride nei pazienti oltre i 70 anni di età è leggermente ridotta. Tuttavia non è richiesto un aggiustamento della dose.
Popolazione pediatrica
Finasteride non è indicata per l'uso in bambini.
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza nei bambini.
La durata della terapia è stabilita dal medico.
Anche se il miglioramento può essere visto in breve tempo, può essere necessario un trattamento per almeno 6 mesi per determinare oggettivamente se è stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento.
Modo di somministrazione
Finasteride Zentiva può essere presa a stomaco vuoto o pieno con una quantità sufficiente di liquido.

Controindicazioni

Finasteride Zentiva non è indicato per l'uso in donne o bambini.
Finasteride Zentiva è controindicata nei seguenti casi:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Gravidanza: uso in donne che sono o potrebbero essere potenzialmente in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Esposizione a finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generale:
Il trattamento con Finasteride deve essere somministrato in accordo con un urologo.
Prima di iniziare il trattamento deve essere esclusa la presenza di ostruzione dovuta al modello di crescita ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni tra farmaci clinicamente significative. La finasteride è metabolizzata primariamente dal sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra avere effetti significativi su questo sistema enzimatico. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Finasteride Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
È controindicato l'uso di Finasteride in donne in gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Questo a causa della capacità degli inibitori della 5 α-reduttasi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non esistono dati che suggeriscano che la Finasteride possa avere un'influenza sulla capacità di guidare o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Tali reazioni avverse compaiono nella fase iniziale della terapia e si risolvono continuando il trattamento nella maggior parte dei ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I pazienti hanno assunto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg al giorno senza riportare effetti nocivi. Non si consiglia alcun trattamento specifico per il sovradosaggio della finasteride.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nell'ipertrofia prostatica benigna, Inibitori del testosterone-5α-riduttasi, medicinali per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.
Codice ATC: G04CB01.
Iperplasia prostatica benigna (IPB) si verifica nella maggior parte degli ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale di Finasteride 14C nell'uomo, la dose somministrata era escreta in forma di metaboliti nelle urine per il 39% e nelle feci per il 57%. Praticamente la finasteride ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo sulla base di studi convenzionali sulla tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Negli studi sulla tossicità riproduttiva su ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Povidone 30
Sodio amido glicolato (tipo A)
Docusato sodico
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Ipromellosa 2910/5
Macrogol 6000
Talco
Titanio diossido (E171)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Zentiva a base di Finasteride ...
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