Cos'è Finasteride Zentiva?
Finasteride Zentiva è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Zentiva Italia S.r.l..
Finasteride Zentiva può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Finasteride Zentiva 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Per ridurre il rischio di ritenzione urinaria acuta e procedure chirurgiche correlate a IPB in pazienti con sintomi di IPB da moderati a gravi (vedere paragrafo 5.1).
Finasteride Zentiva deve essere usata in pazienti con ingrossamento della prostata (volume prostatico approssimativamente di 40 cm
3 o più).
Posologia
Monoterapia
Il dosaggio raccomandato di
Finasteride è di una compressa da 5 mg al giorno.
Terapia combinata con doxazosin
Il seguente dosaggio è raccomandato:
Finasteride Zentiva: 1 compressa rivestita con film (5 mg di finasteride) al giorno.
Doxazosin
Settimana 1: 1 mg di doxazosin al giorno
Settimana 2: 2 mg di doxazosin al giorno
Settimana 3: 4 mg o 8 mg di doxazosin al giorno
È richiesta la titolazione della dose di almeno 4 mg di doxazosin al giorno per ridurre il rischio di una progressione clinicamente significativa di IPB (MTOPS studio, vedere paragrafo 5.1).
Compromissione epatica
Ad oggi non sono disponibili dati sull'uso di finasteride in pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Danno renale
Studi farmacocinetici hanno mostrato che non è richiesto un aggiustamento della dose quando la clearance della creatinina è sopra i 9 ml/min/1,73 m2. Non sono disponibili informazioni sull'uso di finasteride in pazienti che richiedono dialisi.
Anziani
L'eliminazione della finasteride nei pazienti oltre i 70 anni di età è leggermente ridotta. Tuttavia non è richiesto un aggiustamento della dose.
Popolazione pediatrica
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza nei bambini.
La durata della terapia è stabilita dal medico.
Anche se il miglioramento può essere visto in breve tempo, può essere necessario un trattamento per almeno 6 mesi per determinare oggettivamente se è stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento.
Modo di somministrazione
Finasteride Zentiva può essere presa a stomaco vuoto o pieno con una quantità sufficiente di liquido.
Finasteride Zentiva non è indicato per l'uso in donne o bambini.
Finasteride Zentiva è controindicata nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Gravidanza: uso in donne che sono o potrebbero essere potenzialmente in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Esposizione a finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non esistono dati che suggeriscano che la
Finasteride possa avere un'influenza sulla capacità di guidare o usare macchinari.
I pazienti hanno assunto dosi singole di
Finasteride fino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg al giorno senza riportare effetti nocivi. Non si consiglia alcun trattamento specifico per il sovradosaggio della finasteride.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nell'ipertrofia prostatica benigna, Inibitori del testosterone-5α-riduttasi, medicinali per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.
Codice ATC: G04CB01.
Iperplasia prostatica benigna (IPB) si verifica nella maggior parte degli
...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione orale di
Finasteride 14C nell'uomo, la dose somministrata era escreta in forma di metaboliti nelle urine per il 39% e nelle feci per il 57%. Praticamente la finasteride ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo sulla base di studi convenzionali sulla tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Negli studi sulla tossicità riproduttiva su ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Povidone 30
Sodio amido glicolato (tipo A)
Docusato sodico
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Ipromellosa 2910/5
Macrogol 6000
Talco
Titanio diossido (E171)
I farmaci equivalenti di
Finasteride Zentiva a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip