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Finasteride Aurobindo

Ultimo aggiornamento: 10/01/2020

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Confezioni

Finasteride Aurobindo 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Aurobindo?

Finasteride Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Finasteride Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Finasteride Aurobindo 5 mg è indicato per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (BPH):
  • determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla BPH
  • riduce l'incidenza della ritenzione acuta urinaria e riduce la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata e la prostatectomia.
Finasteride Aurobindo può essere somministrata in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico circa 40 ml)

Posologia

Finasteride Aurobindo è solo per uso orale
Posologia negli adulti
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno da assumere durante i pasti o a stomaco vuoto. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere il paragrafo 6.6)
Anche se un miglioramento può essere visibile dopo breve tempo, è necessario proseguire il trattamento per almeno 6 mesi per determinare obiettivamente se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento.
Posologia nelle persone anziane
Non sono necessari aggiustamenti della dose, sebbene studi farmacocinetici hanno mostrato che la velocità di eliminazione della finasteride è leggermente diminuita in pazienti oltre i 70 anni.
Posologia nelle insufficienze epatiche
Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere il paragrafo 4.4)
Posologia nelle insufficienze renali
Aggiustamenti della dose non sono necessari in pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (partendo da una clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min), poichè sulla base di studi farmacocinetici l'insufficienza renale non influenza l'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti in emodialisi.

Controindicazioni

Finasteride Aurobindo non è indicato per l'uso in donne o bambini.
Finasteride Aurobindo è controindicato nei seguenti casi:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Gravidanza - Uso nelle donne quando sono in gravidanza o possono potenzialmente essere in gravidanza (vedere 4.6 Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride - rischio per feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In generale:
Per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con grande volume di urina residua e/o flusso urinario fortemente ridotto siano attentamente controllati. La possibilità di un intervento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni clinicamente importanti con altri medicinali.
La finasteride viene metabolizzata principalmente attraverso il sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra incidere in maniera significativa. Sebbene ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Finasteride Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di Finasteride Aurobindo è controindicato nelle donne quando sono o possono potenzialmente essere in gravidanza (vedere il paragrafo 4.3).
A causa della capacità degli inibitori 5-alfa reduttasi tipo ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non vi sono dati che indichino che Finasteride Aurobindo possa influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le più frequenti reazioni avverse sono l'impotenza e la diminuzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano precocemente nel corso della terapia e si risolvono con la continuazione del trattamento, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I pazienti hanno ricevuto singole dosi di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno senza effetti avversi. Non esiste un trattamento specifico raccomandato per il sovradosaggio di finasteride.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: inibitore della testosterone 5-alfa riduttasi
Codice ATC: G04CB01
La Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, uno specifico inibitore competitivo dell'enzima intracellulare Tipo-II-5-alfa riduttasi. L'enzima converte il testosterone nel più ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità della Finasteride è circa del 80%. I picchi di concentrazione nel plasma sono raggiunti circa dopo 2 ore dall'assunzione del farmaco e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ...


Dati preclinici di sicurezza

Non ci sono dati clinici che rivelino un particolare pericolo per gli uomini sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi tossicologici di ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Sodio amido glicolato (TipoA)
Amido pregelatinizzato (mais)
Sodio docusato
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Idrossipropil cellulosa
Ipromellosa
Titanio diossido
Talco
Indigo carmine alluminio (E 132)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Aurobindo a base di Finasteride ...
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