Cos'è Finasteride Pensa - Compresse Rivestite?
Finasteride Pensa - Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Pensa Pharma S.p.A..
Finasteride Pensa - Compresse Rivestite può essere prescritto con
Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Pensa Pharma S.p.A.Concessionario: Pensa Pharma S.p.A.Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Finasteride Pensa 1 mg è indicato per il trattamento degli stadi precoci della perdita di capelli (alopecia androgenetica) negli uomini.
Finasteride Pensa 1 mg stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. La sua efficacia nella recessione bi-temporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli non è stata stabilita.
Solo per uso orale.
La dose raccomandata è di una compressa da 1 mg al giorno.
Finasteride Pensa 1 mg può essere assunto a stomaco pieno o a stomaco vuoto. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6).
Non vi è evidenza che a un aumento del dosaggio corrisponda un aumento dell'efficacia.
L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante.
Generalmente, sono necessari dai tre ai sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima che si possa apprezzare un'evidenza di stabilizzazione della perdita dei capelli. Si raccomanda l'uso continuativo per mantenere il beneficio. Se il trattamento viene interrotto, gli effetti benefici iniziano a declinare entro sei mesi e ritornano ai livelli di base dopo 9 - 12 mesi.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.
Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di
Finasteride Pensa e di minoxidil per uso topico nel modello della calvizie maschile.
La
Finasteride non deve essere usata nei bambini/adolescenti.
Controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di Impiego“, 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“ e 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“). Non deve essere usato dagli uomini che assumono
Finasteride Pensa 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualunque altra condizione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride Pensa - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non vi sono dati che indichino che la
Finasteride possa alterare la capacita di guidare veicoli o usare macchinari.
Negli studi clinici, dosi singole di
Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) non hanno determinato effetti indesiderati dose-correlati. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con
Finasteride Pensa 1 mg compresse.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici, Codice ATC: D11 AX10.
La
Finasteride è un composto 4-azasteroide che inibisce la 5α-reduttasi umana di Tipo II (presente nei follicoli piliferi) con una selettività maggiore
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
In relazione ad una dose endovenosa di riferimento, la biodisponibilità orale della
Finasteride è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride ...
Dati preclinici di sicurezza
Mutagenicità/cancerogenicità
Gli studi sulla genotossicità e cancerogenicità non hanno rivelato nessun rischio per l'uomo.
Effetti di disturbo sulla riproduzione, inclusa la fertilità
Gli effetti sullo sviluppo embrionale e fetale sono ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato (1500)
Sodio amido glicolato (Tipo A)
Sodio Docusato
Magnesio Stearato
Film di rivestimento (Opadry Marrone 03A86790):
Ipromellosa (E464)
Titanio Diossido (E171)