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Finasteride Pensa - Compresse Rivestite

Ultimo aggiornamento: 24/02/2020

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Confezioni

Finasteride Pensa 1 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Pensa - Compresse Rivestite?

Finasteride Pensa - Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Finasteride Pensa - Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pensa Pharma S.p.A.
Concessionario: Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Finasteride Pensa 1 mg è indicato per il trattamento degli stadi precoci della perdita di capelli (alopecia androgenetica) negli uomini. Finasteride Pensa 1 mg stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. La sua efficacia nella recessione bi-temporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli non è stata stabilita.

Posologia

Solo per uso orale.
La dose raccomandata è di una compressa da 1 mg al giorno. Finasteride Pensa 1 mg può essere assunto a stomaco pieno o a stomaco vuoto. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6).
Non vi è evidenza che a un aumento del dosaggio corrisponda un aumento dell'efficacia.
L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante.
Generalmente, sono necessari dai tre ai sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima che si possa apprezzare un'evidenza di stabilizzazione della perdita dei capelli. Si raccomanda l'uso continuativo per mantenere il beneficio. Se il trattamento viene interrotto, gli effetti benefici iniziano a declinare entro sei mesi e ritornano ai livelli di base dopo 9 - 12 mesi.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.
Non sono disponibili dati sull'uso concomitante di Finasteride Pensa e di minoxidil per uso topico nel modello della calvizie maschile.

Controindicazioni

La Finasteride non deve essere usata nei bambini/adolescenti.
Controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di Impiego“, 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“ e 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“). Non deve essere usato dagli uomini che assumono Finasteride Pensa 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualunque altra condizione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La Finasteride non deve essere usata nei bambini/adolescenti (<18 anni). Non esistono dati che dimostrino l'efficacia o la sicurezza della finasteride nei bambini al di sotto dei 18 anni di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride è metabolizzata principalmente tramite il sistema enzimatico del citocromo P450 senza però interferire con l'attività di quest'ultimo. Sebbene per ...

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Assumere Finasteride Pensa - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Pensa - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso della Finasteride è controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Data la capacità degli inibitori della 5 α-reduttasi di tipo II di inibire ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non vi sono dati che indichino che la Finasteride possa alterare la capacita di guidare veicoli o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse osservate nel corso degli studi clinici e/o nel periodo successivo alla commercializzazione sono elencate nella tabella sottostante.
Le frequenze degli effetti indesiderati sono le seguenti: molto comune ...

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Sovradosaggio

Negli studi clinici, dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) non hanno determinato effetti indesiderati dose-correlati. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con Finasteride Pensa 1 mg compresse.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici, Codice ATC: D11 AX10.
La Finasteride è un composto 4-azasteroide che inibisce la 5α-reduttasi umana di Tipo II (presente nei follicoli piliferi) con una selettività maggiore ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In relazione ad una dose endovenosa di riferimento, la biodisponibilità orale della Finasteride è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride ...


Dati preclinici di sicurezza

Mutagenicità/cancerogenicità
Gli studi sulla genotossicità e cancerogenicità non hanno rivelato nessun rischio per l'uomo.
Effetti di disturbo sulla riproduzione, inclusa la fertilità
Gli effetti sullo sviluppo embrionale e fetale sono ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato (1500)
Sodio amido glicolato (Tipo A)
Sodio Docusato
Magnesio Stearato
Film di rivestimento (Opadry Marrone 03A86790):
Ipromellosa (E464)
Titanio Diossido (E171)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Pensa - Compresse Rivestite a base di Finasteride ...
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