Finasteride ABC è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
ABC Farmaceutici S.p.A..
Finasteride ABC può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Finasteride ABC 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Finasteride ABC è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna.
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti.
Finasteride ABC può essere somministrato da solo o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride.
Dosaggio negli anziani
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Finasteride ABC non è indicato per l'uso in donne o bambini.
FINASTERIDE ABC è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Gravidanza - donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento“, Esposizione a finasteride - rischi per il feto di sesso maschile).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride ABC durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non ci sono dati che suggeriscono che la
Finasteride interferisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Pazienti hanno ricevuto dosi singole di
Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti indesiderati.
Non è raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria Farmacoterapeutica: farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna, inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi
Codice ATC: G04CB01
La
Finasteride è descritta chimicamente: N-(1,1-dimetiletil)-3-osso-4-aza-5alfa-androst-1-ene-17 beta carbossamide. È una sostanza cristallina di colore bianco liberamente
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La biodisponibilità della
Finasteride è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicologia animale
La DL 50 orale della
Finasteride in topi maschi e femmine è di circa 500 mg/kg. La DL 50 orale della finasteride in ratti maschi e femmine ...
Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido giallo (E172).
Rivestimento: ipromellosa, idropropilcellulosa, titanio diossido, macrogol, lacca blu indigotina (E132),
I farmaci equivalenti di
Finasteride ABC a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip