Nafiprosil è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Farma Group S.r.l..
Nafiprosil può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Nafiprosil 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Bluefish Pharmaceuticals ABConcessionario: Farma Group S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Nafiprosil 5 mg compresse è indicato per il trattamento e il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di:
- indurre la regressione dell'ingrossamento della ghiandola prostatica, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'IPB,
- ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico, comprese la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Solo per uso orale.
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, sia ai pasti che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6).
Sebbene sia apprezzabile un miglioramento già dopo un breve periodo di tempo, può essere necessario proseguire la terapia per almeno 6 mesi allo scopo di determinare obiettivamente se sia stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento.
Dosaggio negli anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della
Finasteride si riduce leggermente nei pazienti di età superiore ai 70 anni.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (con riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, poichè gli studi di farmacocinetica hanno mostrato che la presenza di insufficienza renale non altera l'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.
L'uso della
Finasteride non è indicato nelle donne o nei bambini.
La finasteride è controindicata nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Gravidanza – Uso nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Nafiprosil durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili informazioni che suggeriscano che la
Finasteride possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
I pazienti hanno ricevuto dosi singole di
Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die senza comparsa di effetti avversi. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α-reduttasi. Codice ATC: G 04 CB 01
La
Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, uno specifico inibitore competitivo dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi Tipo II. Questo enzima converte il
...
Proprietà farmacocinetiche
Nell'uomo, dopo una dose orale di
Finasteride marcata con 14C, una percentuale pari al 39% della dose viene escreta nell'urina sotto forma di metaboliti (virtualmente nell'urina non viene escreto farmaco ...
Dati preclinici di sicurezza
La DL50 orale della
Finasteride nel topo maschio e femmina è pari a circa 500 mg/kg. La DL50 orale della finasteride nel ratto femmina e maschio è pari rispettivamente a ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato (1500)
Sodio amido glicolato (Tipo A)
Sodio Docusato
Magnesio Stearato
Film di rivestimento:
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Lacca di alluminio
I farmaci equivalenti di
Nafiprosil a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip