Nafiprosil

Nafiprosil 5 mg compresse è indicato per il trattamento e il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di:

Solo per uso orale.

La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, sia ai pasti che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6).

Sebbene sia apprezzabile un miglioramento già dopo un breve periodo di tempo, può essere necessario proseguire la terapia per almeno 6 mesi allo scopo di determinare obiettivamente se sia stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento.

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della Finasteride si riduce leggermente nei pazienti di età superiore ai 70 anni.

Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (con riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, poichè gli studi di farmacocinetica hanno mostrato che la presenza di insufficienza renale non altera l'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.

L'uso della Finasteride non è indicato nelle donne o nei bambini.

La finasteride è controindicata nei seguenti casi:

Non sono disponibili informazioni che suggeriscano che la Finasteride possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

I pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die senza comparsa di effetti avversi. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.