UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Nafiprosil

Ultimo aggiornamento: 14/06/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Nafiprosil 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Nafiprosil?

Nafiprosil Ŕ un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farma Group S.r.l..

Nafiprosil pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB
Concessionario: Farma Group S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Nafiprosil 5 mg compresse è indicato per il trattamento e il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) allo scopo di:
  • indurre la regressione dell'ingrossamento della ghiandola prostatica, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'IPB,
  • ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di un intervento chirurgico, comprese la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.

Posologia

Solo per uso orale.
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, sia ai pasti che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6).
Sebbene sia apprezzabile un miglioramento già dopo un breve periodo di tempo, può essere necessario proseguire la terapia per almeno 6 mesi allo scopo di determinare obiettivamente se sia stata raggiunta una risposta soddisfacente al trattamento.
Dosaggio negli anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della Finasteride si riduce leggermente nei pazienti di età superiore ai 70 anni.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (con riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, poichè gli studi di farmacocinetica hanno mostrato che la presenza di insufficienza renale non altera l'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.

Controindicazioni

L'uso della Finasteride non è indicato nelle donne o nei bambini.
La finasteride è controindicata nei seguenti casi:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Gravidanza – Uso nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Osservazioni generali:
Per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con un considerevole residuo urinario e/o un flusso urinario severamente ridotto siano attentamente controllati. Deve essere presa in considerazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride viene metabolizzata principalmente attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450 3A4, ma non sembra avere un'influenza significativa su di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Nafiprosil durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Nafiprosil durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso della Finasteride è controindicato nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero potenzialmente essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono disponibili informazioni che suggeriscano che la Finasteride possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono impotenza e diminuzione della libido. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e si risolvono nella maggior parte dei pazienti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die senza comparsa di effetti avversi. Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α-reduttasi. Codice ATC: G 04 CB 01
La Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, uno specifico inibitore competitivo dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi Tipo II. Questo enzima converte il ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Nell'uomo, dopo una dose orale di Finasteride marcata con 14C, una percentuale pari al 39% della dose viene escreta nell'urina sotto forma di metaboliti (virtualmente nell'urina non viene escreto farmaco ...


Dati preclinici di sicurezza

La DL50 orale della Finasteride nel topo maschio e femmina è pari a circa 500 mg/kg. La DL50 orale della finasteride nel ratto femmina e maschio è pari rispettivamente a ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato (1500)
Sodio amido glicolato (Tipo A)
Sodio Docusato
Magnesio Stearato
Film di rivestimento:
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Lacca di alluminio

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Nafiprosil a base di Finasteride ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance