Cos'è Finasteride Mylan Italia?
Finasteride Mylan Italia è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Mylan Italia S.r.l..
Finasteride Mylan Italia può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Finasteride Mylan Italia 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan S.p.A.Concessionario: Mylan Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Finasteride Mylan Italia 5 mg è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:
- induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla IPB
- riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Finasteride Mylan Italia 5 mg deve essere somministrata solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore a 40 ml).
Solo per uso orale.
La dose raccomandata è una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo.
La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).
Finasteride Mylan Italia 5 mg
può essere somministrata da sola o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, può essere necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire se è stata ottenuta una risposta terapeutica favorevole.
Popolazioni speciali
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti della dose, dal momento che negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sulla eliminazione della finasteride.
Dosaggio negli anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose, sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che la velocità di eliminazione della finasteride è lievemente minore nei pazienti di oltre 70 anni di età.
Finasteride Mylan Italia 5 mg non è indicata nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.6 e 6.6).
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Gravidanza - nelle donne che sono incinte o possono potenzialmente essere incinte (vedere paragrafi 4.6 “Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile“).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride Mylan Italia durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati che indichino che
Finasteride Mylan Italia 5 mg interferisca con la capacità di guidare e di usare macchinari.
Pazienti hanno ricevuto dosi singole di
Finasteride sino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti indesiderati.
In caso di sovradosaggio con la finasteride non esiste alcun trattamento specifico raccomandato.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. Codice ATC: G04CB01.
La
Finasteride è descritta chimicamente: N-(1,1-dimetiletil)-3-osso-4-aza-5 alfa-androst-1-ene-17 beta carbossamide. È una sostanza cristallina di colore bianco liberamente solubile nel cloroformio e
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La biodisponibilità della
Finasteride è di circa l'80%.
Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicologia animale
I dati preclinici non evidenziano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, e potenziale cancerogeno.
La DL50 orale della
Finasteride ...
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato (tipo A) (PhEur), docusato sodico, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato (PhEur)
Rivestimento della compressa
ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco,
I farmaci equivalenti di
Finasteride Mylan Italia a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip