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Finasteride Sun

Ultimo aggiornamento: 27/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Sun 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Sun?

Finasteride Sun è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..

Finasteride Sun può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Finasteride SUN è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.

Posologia

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti.
Finasteride SUN può essere somministrato da solo o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride.
Dosaggio negli anziani
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Controindicazioni

Finasteride SUN non è indicato per l'uso in donne o bambini.
Finasteride SUN è controindicato in caso di:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
  • Gravidanza – Uso nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Esposizione alla finasteride – rischio per il feto maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generale
Per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con un considerevole residuo urinario e/o con un flusso urinario severamente ridotto siano attentamente controllati. Deve essere presa in considerazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica. La finasteride è metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, tuttavia non sembra interferire in modo significativo con quest'ultimo. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Finasteride Sun durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Sun durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Finasteride SUN è controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).
A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi di tipo II ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscano che la Finasteride interferisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Impotenza e diminuzione della libido sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e, nella maggior parte dei pazienti, si risolvono nel corso ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti avversi.
In caso di sovradosaggio con finasteride 5 mg non è raccomandato nessun trattamento specifico.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: inibitori del testosterone-5 alfa-reduttasi.
Codice ATC: G04CB01
La Finasteride è descritta chimicamente: N-(1,1-dimetiletil)-3-osso-4-aza-5 alfa-androst-1-ene-17 beta carbossamide. È una sostanza cristallina di colore bianco liberamente solubile nel cloroformio e negli ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità della Finasteride è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione e l'assorbimento ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicologia animale
I dati non-clinici non evidenziano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, e potenziale carcinogenetico.
La DL50 orale della Finasteride ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico tipo A, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Film di rivestimento:
ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol stearato (tipo I).


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Sun a base di Finasteride ...
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