Finasteride Sun è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..
Finasteride Sun può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Finasteride SUN è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti.
Finasteride SUN può essere somministrato da solo o con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche,
Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride.
Dosaggio negli anziani
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Finasteride SUN non è indicato per l'uso in donne o bambini.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
- Gravidanza – Uso nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Esposizione alla finasteride – rischio per il feto maschile).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride Sun durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non ci sono dati che suggeriscano che la
Finasteride interferisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Pazienti hanno ricevuto dosi singole di
Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti avversi.
In caso di sovradosaggio con finasteride 5 mg non è raccomandato nessun trattamento specifico.
Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: inibitori del testosterone-5 alfa-reduttasi.
Codice ATC: G04CB01
La
Finasteride è descritta chimicamente: N-(1,1-dimetiletil)-3-osso-4-aza-5 alfa-androst-1-ene-17 beta carbossamide. È una sostanza cristallina di colore bianco liberamente solubile nel cloroformio e negli
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La biodisponibilità della
Finasteride è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione e l'assorbimento ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicologia animale
I dati non-clinici non evidenziano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità, e potenziale carcinogenetico.
La DL50 orale della
Finasteride ...
Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico tipo A, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.
Film di rivestimento:
ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol stearato (tipo I).