Finasteride EG è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.
Finasteride EG può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Finasteride EG 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Finasteride EG è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) per:
- favorire la regressione della prostata ingrossata, migliorare il flusso urinario e migliorare i sintomi associati con la BPH,
- ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico con resezione transuretrale della prostata (TURP) e prostatectomia.
Finasteride EG 5 mg compresse deve essere somministrato solo in pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata sopra i 40 ml).
Posologia
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo.
Anche se il miglioramento può essere visto dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi al fine di determinare obiettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (con clearance della creatinina al di sotto di 9 ml/min) dato che negli studi di farmacocinetica l'insufficienza renale non ha mostrato di influenzare l'eliminazione di
Finasteride.
Finasteride non è stato studiato in pazienti in emodialisi.
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione di finasteride è leggermente minore in pazienti sopra i 70 anni di età.
Popolazione pediatrica
Finasteride EG è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Solo per uso orale.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o rotta (vedere paragrafo 6.6).
Ipersensibilità a
Finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1.
Finasteride è controindicato nelle donne (vedere paragrafi 4.6 e 6.6) e nei bambini.
Gravidanza - L'uso nelle donne incinte o che possono rimanere incinte (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per feto di sesso maschile).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride EG durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non vi sono dati che indichino che
Finasteride influenzi la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
I pazienti che hanno assunto dosi singole di
Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno non hanno manifestato effetti indesiderati.
Non è raccomandato alcun trattamento specifico per il sovradosaggio di finasteride.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Inibitori del testosterone-5α-riduttasi
Codice ATC: G 04 CB 01
Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5α-riduttasi di tipo II. L'enzima converte il testosterone
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La biodisponibilità di
Finasteride è di circa l'80%. Il picco di concentrazioni plasmatiche si raggiunge circa 2 ore dopo la somministrazione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione
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Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Studi di tossicità riproduttiva in ratti maschi, ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido di mais pregelatinizzato
Carbossimetilamido sodico (tipo A)
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Cellulosa microcristallina
Ipromellosa
Macrogol 8 stearato (tipo I)
I farmaci equivalenti di
Finasteride EG a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip