UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Finasteride EG

Ultimo aggiornamento: 24/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Finasteride EG 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Finasteride EG?

Finasteride EG Ŕ un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - SocietÓ del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Finasteride EG pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - SocietÓ del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - SocietÓ del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Finasteride EG è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) per:
  • favorire la regressione della prostata ingrossata, migliorare il flusso urinario e migliorare i sintomi associati con la BPH,
  • ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico con resezione transuretrale della prostata (TURP) e prostatectomia.
Finasteride EG 5 mg compresse deve essere somministrato solo in pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata sopra i 40 ml).

Posologia

Posologia
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo.
Anche se il miglioramento può essere visto dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi al fine di determinare obiettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (con clearance della creatinina al di sotto di 9 ml/min) dato che negli studi di farmacocinetica l'insufficienza renale non ha mostrato di influenzare l'eliminazione di Finasteride. Finasteride non è stato studiato in pazienti in emodialisi.
Pazienti anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione di finasteride è leggermente minore in pazienti sopra i 70 anni di età.
Popolazione pediatrica
Finasteride EG è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Solo per uso orale.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o rotta (vedere paragrafo 6.6).

Controindicazioni

Ipersensibilità a Finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1.
Finasteride è controindicato nelle donne (vedere paragrafi 4.6 e 6.6) e nei bambini.
Gravidanza - L'uso nelle donne incinte o che possono rimanere incinte (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generali:
Per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con grande residuo urinario e/o flusso urinario fortemente diminuito siano accuratamente controllati. Deve essere presa in considerazione la possibilità ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Finasteride è metabolizzata principalmente attraverso il sistema del citocromo P4503A4, ma non sembra influenzarlo significativamente. Sebbene sia stato stimato un ...

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Assumere Finasteride EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Finasteride è controindicata nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
A causa della capacità della 5α-reduttasi di tipo II di inibire la conversione ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non vi sono dati che indichino che Finasteride influenzi la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel ...

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Sovradosaggio

I pazienti che hanno assunto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno non hanno manifestato effetti indesiderati.
Non è raccomandato alcun trattamento specifico per il sovradosaggio di finasteride.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori del testosterone-5α-riduttasi
Codice ATC: G 04 CB 01
Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5α-riduttasi di tipo II. L'enzima converte il testosterone ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità di Finasteride è di circa l'80%. Il picco di concentrazioni plasmatiche si raggiunge circa 2 ore dopo la somministrazione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Studi di tossicità riproduttiva in ratti maschi, ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido di mais pregelatinizzato
Carbossimetilamido sodico (tipo A)
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Cellulosa microcristallina
Ipromellosa
Macrogol 8 stearato (tipo I)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride EG a base di Finasteride ...
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