Finasteride EG

Finasteride EG è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) per:

Finasteride EG 5 mg compresse deve essere somministrato solo in pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata sopra i 40 ml).

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo.

Anche se il miglioramento può essere visto dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi al fine di determinare obiettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.

Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (con clearance della creatinina al di sotto di 9 ml/min) dato che negli studi di farmacocinetica l'insufficienza renale non ha mostrato di influenzare l'eliminazione di Finasteride. Finasteride non è stato studiato in pazienti in emodialisi.

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione di finasteride è leggermente minore in pazienti sopra i 70 anni di età.

Finasteride EG è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Solo per uso orale.

La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o rotta (vedere paragrafo 6.6).

Ipersensibilità a Finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1.

Finasteride è controindicato nelle donne (vedere paragrafi 4.6 e 6.6) e nei bambini.

Gravidanza - L'uso nelle donne incinte o che possono rimanere incinte (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per feto di sesso maschile).

Non vi sono dati che indichino che Finasteride influenzi la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.

I pazienti che hanno assunto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno non hanno manifestato effetti indesiderati.

Non è raccomandato alcun trattamento specifico per il sovradosaggio di finasteride.