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Finasteride Tecnigen

Ultimo aggiornamento: 24/08/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Tecnigen 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Tecnigen?

Finasteride Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

Finasteride Tecnigen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal S.A.
Concessionario: Tecnigen S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Finasteride TecniGen è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:
  • induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all'IPB.
  • riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.

Posologia

Posologia
Dosaggio negli adulti
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta sia durante che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).
Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro breve tempo, è possibile che sia necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente.
Finasteride TecniGen può essere somministrato da solo o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere sezione 5.1).
Dosaggio negli anziani
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che il tasso di eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti oltre i 70 anni, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Dosaggio nella compromissione epatica
Non vi sono dati disponibili relativamente all'uso della finasteride in pazienti con compromissione epatica (vedere sezione 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Poiché gli studi di farmacocinetica, in presenza di insufficienza renale, non hanno evidenziato alcuna influenza sull'eliminazione della finasteride, non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (a partire da un livello di clearance della creatinina pari a 9 ml/min). La finasteride non è stata studiata nei pazienti sottoposti ad emodialisi.
Popolazione pediatrica
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini poichè non vi sono informazioni disponibili sulla sicurezza ed efficacia della finasteride nei bambini.
Modo di somministrazione
Finasteride TecniGen è solo per uso orale.

Controindicazioni

Finasteride TecniGen non è indicata per l'uso in donne o bambini.
Finasteride TecniGen è controindicata nei seguenti casi:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
  • Gravidanza: Uso nelle donne in gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento - Esposizione alla finasteride - rischio nei feti di sesso maschile“).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generali:
Per evitare complicanze ostruttive è importante che i pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario gravemente ridotto siano monitorati attentamente. Deve essere considerata ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente importanti. La finasteride viene metabolizzata principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra che questo ne venga influenzato significativamente. Sebbene il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Finasteride Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La Finasteride è controindicata nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).
Poiché gli inibitori della 5α-riduttasi di tipo II inibiscono la conversione del ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscano che la Finasteride influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano all'inizio del trattamento e si risolvono con il prosieguo del trattamento nella maggioranza dei ...

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Sovradosaggio

Pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg al giorno per 3 mesi senza reazioni avverse.
Non è consigliato un trattamento specifico in caso di sovradosaggio di finasteride.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone 5α-reduttasi.
Codice ATC: G04CB01.
La Finasteride è un inibitore competitivo della 5α-reduttasi umana di tipo II, un enzima intracellulare che metabolizza il testosterone in un ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità della Finasteride è di circa l'80%. I picchi di concentrazioni plasmatiche si raggiungono dopo circa due ore dall'assunzione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Gli studi sulla tossicità riproduttiva effettuati su ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (Tipo A), amido di mais pregelatinizzato, docusato sodico, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato.
Rivestimento: OPADRY Y-1-7000 (ipromellosa, titanio diossido (E171),

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Tecnigen a base di Finasteride ...
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