UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Finasteride Alter

Ultimo aggiornamento: 12/08/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Finasteride Alter 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Finasteride Alter?

Finasteride Alter Ŕ un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Alter S.r.l..

Finasteride Alter pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratori Alter S.r.l.
Concessionario: Laboratori Alter S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Finasteride Alter è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.

Posologia

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti.
Finasteride Alter può essere somministrazione da solo o con l'alfa bloccante doxazosina.
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta favorevole.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride.
Dosaggio negli anziani
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

Controindicazioni

Finasteride Alter non è indicato per l'uso in donne e bambini. Finasteride Alter è controindicato in caso di:
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • gravidanza; donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafi 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento e paragrafo 4.4 -Esposizione alla finasteride - rischio per il feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze generali
Per evitare complicazioni ostruttive è importante che i pazienti con un considerevole residuo urinario e/o con un flusso urinario severamente ridotto siano attentamente controllati. Deve essere presa in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica. La finasteride è metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, tuttavia non sembra interferire in modo significativo con quest'ultimo. ...

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Assumere Finasteride Alter durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Alter durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Finasteride Alter è controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere 4.3 Controindicazioni).
A causa della capacità degli inibitori della 5α-reduttasi Tipo II di inibire ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscono che Finasteride Alter interferisca sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e diminuzione della libido. Queste reazioni avverse si verificano solitamente nella fase iniziale della terapia e si risolvono nel corso della terapia nella ...

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Sovradosaggio

Pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride Alter sino a 400 mg e dosi multiple di Finasteride Alter fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti avversi.
Non è raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con Finasteride Alter.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: farmaci usati testosterone-5-alfa reduttasi, codice ATC: G04CB01.
La Finasteride è un composto 4-azasteroide sintetico e rappresenta il primo di una nuova classe di inibitori specifici della 5alfa-redultasi, un ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità della Finasteride è di circa 1'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione e ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicologia animale
La DL50 orale della Finasteride in topi maschi e femmine è di circa 500 mg/kg. La DL50 orale della finasteride in ratti maschi e femmine è circa 400 ...


Elenco degli eccipienti

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico A, polisorbato 80, magnesio stearato, SeleCoatTM AQ-01440 blue **(ipromellosa, glicerolo triacetato, titanio diossido, indigotina su alluminio idrato).


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Alter a base di Finasteride ...
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