Finasteride Teva Italia

La Finasteride è indicata nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:

Le compresse di finasteride devono essere somministrate solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore ai 40 ml).

La dose consigliata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo. Sebbene sia possibile osservare un miglioramento nell'arco di breve tempo, può essere necessario un trattamento di almeno 6 mesi per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.

Non sono disponibili dati relativamente all'uso del medicinale in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4).

Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con diversi gradi di danno renale (con una clearance della creatinina ridotta, fino a 9 ml/minuto), in quanto negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sull'eliminazione della Finasteride. La finasteride non è stata studiata nei pazienti in emodialisi.

Non è necessario l'aggiustamento della dose, sebbene gli studi farmacocinetici abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della finasteride è lievemente minore nei pazienti oltre i 70 anni.

Devono essere prese precauzioni prima di maneggiare e somministrare il prodotto.

La compressa deve essere inghiottita intera e non deve essere divisa o rotta (vedere paragrafo 6.6).

Solo per uso orale.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Gravidanza - uso in donne in gravidanza o che possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Finasteride Teva Italia non è indicata nelle donne e nei bambini.

Non sono disponibili dati che suggeriscano un'influenza della Finasteride sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

I pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) senza effetti avversi.

Non viene consigliato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio da finasteride.