Cos'è Finasteride Teva Italia?
Finasteride Teva Italia è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Teva Italia S.r.l. - Sede legale.
Finasteride Teva Italia può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Finasteride Teva Italia 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
La
Finasteride è indicata nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:
- induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e i sintomi associati all'IPB
- riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Le compresse di finasteride devono essere somministrate solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore ai 40 ml).
Posologia
La dose consigliata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo. Sebbene sia possibile osservare un miglioramento nell'arco di breve tempo, può essere necessario un trattamento di almeno 6 mesi per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili dati relativamente all'uso del medicinale in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con diversi gradi di danno renale (con una clearance della creatinina ridotta, fino a 9 ml/minuto), in quanto negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sull'eliminazione della
Finasteride. La finasteride non è stata studiata nei pazienti in emodialisi.
Popolazione anziana
Non è necessario l'aggiustamento della dose, sebbene gli studi farmacocinetici abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della finasteride è lievemente minore nei pazienti oltre i 70 anni.
Modo di somministrazione
Devono essere prese precauzioni prima di maneggiare e somministrare il prodotto.
La compressa deve essere inghiottita intera e non deve essere divisa o rotta (vedere paragrafo 6.6).
Solo per uso orale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravidanza - uso in donne in gravidanza o che possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Finasteride Teva Italia non è indicata nelle donne e nei bambini.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati che suggeriscano un'influenza della
Finasteride sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
I pazienti hanno ricevuto dosi singole di
Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) senza effetti avversi.
Non viene consigliato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio da finasteride.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone-5α-reduttasi.
Codice ATC: G04CB01
La
Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5-alfa reduttasi di tipo II. L'enzima converte il testosterone in
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La biodisponibilità della
Finasteride è di circa l'80%. Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono circa 2 ore dopo la somministrazione e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione
...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Gli studi sulla tossicologia riproduttiva effettuati su ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Carbossimetilamido sodico (Tipo A)
Amido (di mais) pregelatinizzato
Povidone
Magnesio stearato
Sodio laurilsolfato
Rivestimento:
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Macrogol 6000
Macrogol
I farmaci equivalenti di
Finasteride Teva Italia a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip