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Finasteride Teva Italia

Ultimo aggiornamento: 02/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Teva Italia 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Teva Italia?

Finasteride Teva Italia è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Finasteride Teva Italia può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

La Finasteride è indicata nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:
  • induce la regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e i sintomi associati all'IPB
  • riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Le compresse di finasteride devono essere somministrate solo a pazienti con una prostata ingrossata (volume della prostata superiore ai 40 ml).

Posologia

Posologia
La dose consigliata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta con o senza cibo. Sebbene sia possibile osservare un miglioramento nell'arco di breve tempo, può essere necessario un trattamento di almeno 6 mesi per stabilire oggettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono disponibili dati relativamente all'uso del medicinale in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con diversi gradi di danno renale (con una clearance della creatinina ridotta, fino a 9 ml/minuto), in quanto negli studi di farmacocinetica non è stata osservata alcuna influenza dell'insufficienza renale sull'eliminazione della Finasteride. La finasteride non è stata studiata nei pazienti in emodialisi.
Popolazione anziana.
Non è necessario l'aggiustamento della dose, sebbene gli studi farmacocinetici abbiano mostrato che la velocità di eliminazione della finasteride è lievemente minore nei pazienti oltre i 70 anni.
Modo di somministrazione
Devono essere prese precauzioni prima di maneggiare e somministrare il prodotto.
Solo per uso orale.
La compressa deve essere inghiottita intera e non deve essere divisa o rotta (vedere paragrafo 6.6).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravidanza - uso in donne in gravidanza o che possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Finasteride Teva Italia non è indicata nelle donne e nei bambini.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generali
Per evitare complicanze ostruttive, è importante che i pazienti con un residuo di urina elevato e/o con un flusso urinario gravemente diminuito siano controllati attentamente. La chirurgia potrà essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione. La finasteride è metabolizzata principalmente dal sistema del citocromo P450 3A4, ma non sembra influire in misura significativa su di esso. Sebbene il ...

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Assumere Finasteride Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La Finasteride è controindicata nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Dato che gli inibitori della 5α-reduttasi Tipo II inibiscono la conversione del ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono disponibili dati che suggeriscano un'influenza della Finasteride sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e diminuzione della libido. Normalmente queste reazioni avverse compaiono presto nel corso della terapia e si risolvono con il trattamento continuato nella maggioranza ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I pazienti hanno ricevuto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/die per tre mesi (n=71) senza effetti avversi.
Non viene consigliato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio da finasteride.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: inibitori della testosterone-5α-reduttasi.
Codice ATC: G04CB01
La Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5-alfa reduttasi di tipo II. L'enzima converte il testosterone in ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità della Finasteride è di circa l'80%. Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono circa 2 ore dopo la somministrazione e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano particolari rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Gli studi sulla tossicologia riproduttiva effettuati su ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Carbossimetilamido sodico (Tipo A)
Amido (di mais) pregelatinizzato
Povidone
Magnesio stearato
Sodio laurilsolfato
Rivestimento:
OPADRY 03G20795 blu
(Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Teva Italia a base di Finasteride ...
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