Ormicton è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sofar S.p.A..
Ormicton può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Ormicton 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sofar S.p.A.Concessionario: Sofar S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Ormicton è indicata per il trattamento ed il controllo della iperplasia prostatica benigna (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata:
- determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB
- riduce l'incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Ormicton deve essere somministrata in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico superiore a 40 ml circa).
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al giorno, con o senza l'assunzione di cibo.
Ormicton può essere somministrata da sola o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina.
Anche se un rapido miglioramento dei sintomi può essere visibile, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Successivamente, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato.
Insufficienza renale
Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min).
Insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.
Uso nel paziente anziano
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
Ormicton è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Ormicton è controindicata nei seguenti casi:
- Ipersensibilità alla Finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
- Gravidanza – uso nelle donne quando sono in gravidanza o potenzialmente possono esserlo (vedere paragrafo 4.6 Gravidanza ed allattamento, esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).
- Popolazione pediatrica.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Ormicton durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Ormicton non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.
Non si raccomanda un trattamento specifico per il sovradosaggio di Ormicton.
I pazienti hanno ricevuto singole dosi di
Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/giorno per un periodo massimo di tre mesi senza effetti avversi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Inibitore della testosterone 5-alfa riduttasi
Codice ATC: G04CB01
La
Finasteride è un inibitore competitivo della 5-alfa reduttasi umana, un enzima intracellulare che metabolizza il testosterone nel più potente
...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo una dose orale di
Finasteride 14C nell'uomo, il 39% della dose è stata escreta nell'urina sotto forma di metaboliti (virtualmente il farmaco immodificato non è stato eliminato nelle urine) ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano un rischio particolare per gli uomini sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi tossicologici di riproduzione nei ...
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Amido di mais pregelatinizzato
Sodio amido glicolato
Ossido di ferro giallo (E172)
Sodio docusato
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Talco
I farmaci equivalenti di
Ormicton a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip