Ormicton è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sofar S.p.A..
Ormicton può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sofar S.p.A. Concessionario: Sofar S.p.A. Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe: A Principio attivo: Finasteride Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia Forma farmaceutica: compressa rivestita
Indicazioni
Ormicton è indicata per il trattamento ed il controllo della iperplasia prostatica benigna (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata:
determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB
riduce l'incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Ormicton deve essere somministrata in pazienti con prostata ingrossata (volume prostatico superiore a 40 ml circa).
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al giorno, con o senza l'assunzione di cibo.
Ormicton può essere somministrata da sola o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina.
Anche se un rapido miglioramento dei sintomi può essere visibile, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Successivamente, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato.
Insufficienza renale
Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min).
Insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.
Uso nel paziente anziano
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
Ormicton è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Controindicazioni
Ormicton è controindicata nei seguenti casi:
Ipersensibilità alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Gravidanza – uso nelle donne quando sono in gravidanza o potenzialmente possono esserlo (vedere paragrafo 4.6 Gravidanza ed allattamento, esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).
Popolazione pediatrica.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Per evitare complicazioni di tipo ostruttivo è importante che i pazienti con grande volume di urina residua e/o con seria diminuzione del flusso urinario, siano monitorati con cura. La possibilità ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali. Ormicton non sembra interferire significativamente con il sistema enzimatico del citocromo P450, legato al metabolismo del farmaco. I medicinali che ...
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere "Ormicton" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Ormicton durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Ormicton durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Ormicton è controindicata nelle donne in gravidanza o che sospettino di esserlo (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni). A causa della capacità degli inibitori delle 5-alfariduttasi di Tipo II di inibire
...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Ormicton non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e diminuzione della libido. Queste reazioni avverse compaiono precocemente durante la terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono con la continuazione ...
Non si raccomanda un trattamento specifico per il sovradosaggio di Ormicton.
I pazienti hanno ricevuto singole dosi di finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg/giorno per un periodo massimo di tre mesi senza effetti avversi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Inibitore della testosterone 5-alfa riduttasi Codice ATC: G04CB01 La Finasteride è un inibitore competitivo della 5-alfa reduttasi umana, un enzima intracellulare che metabolizza il testosterone nel più potente ...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo una dose orale di finasteride 14C nell'uomo, il 39% della dose è stata escreta nell'urina sotto forma di metaboliti (virtualmente il farmaco immodificato non è stato eliminato nelle urine) ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano un rischio particolare per gli uomini sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi tossicologici di riproduzione nei ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Amido di mais pregelatinizzato Sodio amido glicolato Ossido di ferro giallo (E172) Sodio docusato Magnesio stearato Film di rivestimento Ipromellosa Titanio diossido (E171) Talco
