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Finasteride Sandoz

Ultimo aggiornamento: 31/01/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Sandoz 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Sandoz?

Finasteride Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Finasteride Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) finalizzata alla regressione dell'iperplasia della prostata, al miglioramento del flusso urinario e dei sintomi associati all'IPB, alla riduzione dell'incidenza di ritenzione urinaria acuta e della necessità d'intervento chirurgico.
Finasteride SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film è destinato alla somministrazione in pazienti con prostata dilatata (volume della prostata superiore a ca. 40 ml).

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo.
Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro un breve intervallo di tempo, è possibile che sia necessario un trattamento di almeno 6 mesi, per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Poiché gli studi di farmacocinetica non hanno evidenziato, in presenza di insufficienza renale, alcuna influenza sull'eliminazione di Finasteride, non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti affetti da insufficienza renale di vario grado (a partire da un livello di clearance della creatinina pari a 9 ml/min). La finasteride non è stata studiata in pazienti sottoposti ad emodialisi.
Dosaggio nelle persone anziane
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione di finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre i 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).
Finasteride Sandoz può essere assunta con o senza cibo con una sufficiente quantità di liquido.

Controindicazioni

La Finasteride non è indicata per l'uso nelle donne o negli adolescenti o nei bambini.
La finasteride è controindicata nei seguenti casi:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
  • Gravidanza - utilizzo nelle donne quando sono o possono potenzialmente essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per il feto di sesso maschile).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In generale:
È raccomandata una regolare consultazione con un urologo in pazienti trattati con Finasteride 5 mg.
Per evitare complicazioni ostruttive, è importante che i pazienti con considerevole volume urinario ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state rilevate interazioni significative con altri medicinali. La finasteride è metabolizzata principalmente attraverso il sistema 3A4 del citocromo P450, ma non sembra avere effetti significativi su di esso. ...

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Assumere Finasteride Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Finasteride è controindicata nelle donne quando sono o potenzialmente possono essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3)
Gli inibitori della 5α-reduttasi di tipo II, compresa finasteride, a causa ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscono che Finasteride Sandoz interferisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

A) Sommario del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati più frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Generalmente questi effetti indesiderati si verificano all'inizio del trattamento e nella maggior parte ...

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Sovradosaggio

Pazienti hanno assunto dosi singole di Finasteride fino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg al giorno per tre mesi (n=71) senza manifestare effetti indesiderati. Non esiste alcun trattamento specifico raccomandato per il sovradosaggio da finasteride.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α-reduttasi
Codice ATC: G04CB01
Meccanismo d'azione
La Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi di Tipo II. L'enzima converte il testosterone ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
La biodisponibilità della Finasteride è di circa l'80%. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte in circa 2 ore dopo somministrazione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
...


Dati preclinici di sicurezza

Dati non clinici basati su studi convenzionali di dosi ripetute con potenzialità di tossicità, genotossicità e cancerogenicità non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo. Gli studi tossicologici relativi alla riproduzione ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
cellulosa microcristallina
povidone
docusato sodico
magnesio stearato
talco
carbossimetilamido sodico (tipo A).
Film di rivestimento:
ipromellosa
glicole propilenico
titanio diossido (E 171)
talco


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Sandoz a base di Finasteride ...
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