Cos'è Finasteride Sandoz?
Finasteride Sandoz è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sandoz S.p.A..
Finasteride Sandoz può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Finasteride Sandoz 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sandoz S.p.A.Concessionario: Sandoz S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) finalizzata alla regressione dell'iperplasia della prostata, al miglioramento del flusso urinario e dei sintomi associati all'IPB, alla riduzione dell'incidenza di ritenzione urinaria acuta e della necessità d'intervento chirurgico.
Finasteride SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film è destinato alla somministrazione in pazienti con prostata dilatata (volume della prostata superiore a ca. 40 ml).
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo.
Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro un breve intervallo di tempo, è possibile che sia necessario un trattamento di almeno 6 mesi, per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Poiché gli studi di farmacocinetica non hanno evidenziato, in presenza di insufficienza renale, alcuna influenza sull'eliminazione di
Finasteride, non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti affetti da insufficienza renale di vario grado (a partire da un livello di clearance della creatinina pari a 9 ml/min). La finasteride non è stata studiata in pazienti sottoposti ad emodialisi.
Dosaggio nelle persone anziane
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l'eliminazione di finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre i 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).
Finasteride Sandoz può essere assunta con o senza cibo con una sufficiente quantità di liquido.
La
Finasteride non è indicata per l'uso nelle donne o negli adolescenti o nei bambini.
La finasteride è controindicata nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
- Gravidanza - utilizzo nelle donne quando sono o possono potenzialmente essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per il feto di sesso maschile).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non ci sono dati che suggeriscono che
Finasteride Sandoz interferisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Pazienti hanno assunto dosi singole di
Finasteride fino a 400 mg e dosi ripetute fino a 80 mg al giorno per tre mesi (n=71) senza manifestare effetti indesiderati. Non esiste alcun trattamento specifico raccomandato per il sovradosaggio da finasteride.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α-reduttasi
Codice ATC: G04CB01
Meccanismo d'azione
La
Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, un inibitore competitivo specifico dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi di Tipo II. L'enzima converte il testosterone
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento:
La biodisponibilità della
Finasteride è di circa l'80%. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte in circa 2 ore dopo somministrazione, e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
...
Dati preclinici di sicurezza
Dati non clinici basati su studi convenzionali di dosi ripetute con potenzialità di tossicità, genotossicità e cancerogenicità non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo. Gli studi tossicologici relativi alla riproduzione ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
cellulosa microcristallina
povidone
docusato sodico
magnesio stearato
talco
carbossimetilamido sodico (tipo A).
Film di rivestimento:
ipromellosa
glicole propilenico
titanio diossido (E 171)
talco
I farmaci equivalenti di
Finasteride Sandoz a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride AHCL - Compressa Rivestita, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip