Tidocomb

    Ultimo aggiornamento: 17/09/2021

    Cos'è Tidocomb?

    Tidocomb è un farmaco a base del principio attivo Dorzolamide + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Omikron Italia S.r.l..

    Tidocomb può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.


    Confezioni

    Tidocomb 2% + 0,5% collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml
    Tidocomb 2% + 0,5% collirio, soluzione 30 contenitori monodose da 0,166 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Omikron Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Dorzolamide + Timololo
    Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
    ATC: S01ED51 - Timololo, associazioni
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Tidocomb? A cosa serve?
    Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudo esfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.

    Posologia

    Come usare Tidocomb: Posologia
    La dose è una goccia di TIDOCOMB nell'occhio o negli occhi affetti (sacco congiuntivale) due volte al giorno.
    Se si usa un altro agente oftalmico topico, TIDOCOMB e l'altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
    Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti.
    Bisogna inoltre informare il paziente, che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette può causare gravi danni all'occhio e conseguente perdita della visione.
    L'occlusione naso lacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti riduce l'assorbimento sistemico con conseguente minore insorgenza di effetti indesiderati sistemici ed aumento dell'attività locale.
    Istruzioni per l'uso
    TIDOCOMB collirio, soluzione – Flacone multidose
    • Si lavi le mani e si sieda, o stia in piedi, comodamente.
    • Rimuova il tappo con una leggera rotazione.
    • Inclini il capo all'indietro e tiri leggermente verso il basso la palpebra inferiore, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio.
    • Posizioni la punta del flacone vicino all'occhio senza toccarlo (è molto importante non mettere a contatto la punta del contagocce con l'occhio o con la palpebra).
    • Eserciti una leggera pressione sul flacone in modo che una singola goccia vada all'interno dell'occhio, come prescritto dal proprio medico, quindi rilasci la palpebra inferiore.
    • Prema con un dito sull'angolo interno dell'occhio interessato. Aspetti un minuto tenendo gli occhi chiusi. Questo aiuta a prevenire che il collirio venga drenato nel dotto lacrimale.
    • Ripeta l'operazione anche nell'altro occhio, se il medico le ha detto di farlo.
    • Riavviti il tappo ermeticamente. Non stringa eccessivamente per evitare di danneggiare il flacone e il tappo.
    • Il contagocce è calibrato per l'emissione di una singola goccia; quindi, NON allarghi il foro del contagocce.
    TIDOCOMB collirio, soluzione- contenitore monodose
    • Si lavi le mani e si sieda, o stia in piedi, comodamente.
    • Rimuova una fiala dallo strip e sviti il tappo con una leggera rotazione.
    • Inclini il capo all'indietro e tiri leggermente verso il basso la palpebra inferiore, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio.
    • Posizioni la punta del flacone vicino all'occhio senza toccarlo
    • Eserciti una leggera pressione sul flacone in modo che una sola singola goccia vada all'interno dell'occhio, come prescritto dal proprio medico, quindi rilasci la palpebra inferiore.
    • Prema con un dito sull'angolo interno dell'occhio interessato. Aspetti un minuto tenendo gli occhi chiusi. Questo aiuta a prevenire che il collirio venga drenato nel dotto lacrimale.
    • Ripeta l'operazione anche nell'altro occhio, se il medico le ha detto di farlo.
    • Getti via la fiala e l'eventuale contenuto rimanente.
    Uso pediatrico:
    L'efficacia nei pazienti pediatrici non è dimostrata. La sicurezza nei pazienti pediatrici al di sotto dei 2 anni di età non è stata dimostrata (per informazioni riguardo il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età uguale o superiore a 2 anni e inferiore a 6 anni vedere paragrafo 5.1).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Tidocomb
    TIDOCOMB è controindicato nei pazienti con:
    • Malattie reattive delle vie aeree, inclusa asma bronchiale o anamnesi positiva per asma bronchiale, o malattia polmonare cronica ostruttiva di grado severo.
    • bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pacemaker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno.
    • compromissione renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 ml/min) o acidosi ipercloremica.
    • ipersensibilità verso uno o entrambi i principi attivi o uno qualsiasi degli eccipienti.
    Le suddette controindicazioni sono quelle dei componenti e non sono specifiche dell'associazione.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Tidocomb
    Reazioni cardiovascolari/respiratorie
    Come altri agenti oftalmici per uso topico, il timololo maleato è assorbito per via sistemica. Il componente timololo è un beta-bloccante. Quindi, con la somministrazione topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni indesiderate cardiovascolari, polmonari ed altre osservate riscontrate con la somministrazione sistemica dei beta-bloccanti
    L'incidenza di reazioni avverse al farmaco sistemiche dopo somministrazione oftalmica per uso topico è più bassa rispetto alla somministrazione per via sistemica. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
    Patologie cardiache
    Nei pazienti con malattie cardiovascolari (ad es., cardiopatia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) e ipotensione, la terapia con beta-bloccanti deve essere valutata in modo critico e deve essere presa in considerazione la terapia con altre sostanze attive. I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere tenuti sotto controllo per l'insorgenza di segni di peggioramento di queste malattie e di reazioni avverse.
    A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono sempre essere somministrati con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
    Patologie vascolari
    Pazienti con gravi disturbi/patologie della circolazione periferica (cioè gravi forme di malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
    Patologie respiratorie
    Sono state riportate reazioni respiratorie, incluso il decesso dovuto a broncospasmo in pazienti asmatici, a seguito della somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici.
    TIDOCOMB deve essere usato con cautela in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) lieve/moderata e soltanto se il beneficio potenziale è superiore al rischio potenziale.
    Compromissione epatica
    TIDOCOMB non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica; in tali pazienti, quindi, deve essere usato con cautela.
    Immunologia e Ipersensibilità
    Come altri agenti oftalmici per uso topico, questo medicinale può essere assorbito per via sistemica. La dorzolamide contiene un gruppo sulfonamidico, che si trova anche nelle sulfonamidi. Quindi, gli stessi tipi di reazioni avverse riscontrate con la somministrazione sistemica delle sulfonamidi possono verificarsi con la somministrazione topica, incluse reazioni gravi quali sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Sospendere l'uso di questa preparazione qualora si manifestino segni di reazioni gravi o di ipersensibilità.
    Con l'uso di colliri a base di Dorzolamide + Timololo sono state osservate reazioni avverse oculari simili a quelle osservate con il collirio a base di dorzolamide cloridrato. Se si verificano queste reazioni, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con questo medicinale. Pazienti con una storia di atopia o reazione anafilattica grave verso una varietà di allergeni, mentre assumono beta-bloccanti, possono essere più reattivi nei confronti di una accidentale, diagnostica o terapeutica ripetuta esposizione a tali allergeni e possono non rispondere alle dosi abituali di adrenalina usata per trattare reazioni anafilattiche.
    Terapia concomitante
    L'effetto sulla pressione endoculare o gli effetti noti di un beta-blocco sistemico possono essere potenziati quando il timololo maleato è somministrato a pazienti che già assumono un agente betabloccante sistemico. La risposta di questi pazienti deve essere monitorata attentamente. L'uso di due agenti di blocco beta-adrenergico per uso topico non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
    L'uso di dorzolamide e di inibitori dell'anidrasi carbonica per via orale non è raccomandato.
    Sospensione della terapia
    Come per i beta-bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia coronarica è necessaria la sospensione del timololo oftalmico, la terapia deve essere sospesa gradualmente.
    Effetti additivi del beta-blocco
    Ipoglicemia/diabete
    I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o a pazienti con diabete instabile poichè i beta-bloccanti possono mascherare i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta.
    I beta-bloccanti possono mascherare anche i segni dell'ipertiroidismo. La sospensione brusca della terapia con beta-bloccanti può accelerare un peggioramento dei sintomi.
    Malattie della cornea
    I beta-bloccanti oftalmici possono indurre secchezza degli occhi. I pazienti con malattie della cornea devono essere trattati con cautela.
    Anestesia chirurgica
    Preparazioni oftalmologiche contenenti beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici dei beta agonisti ad es. dell'adrenalina. L'anestesista deve essere informato quando il paziente sta ricevendo timololo maleato.
    La terapia con beta-bloccanti può aggravare i sintomi della miastenia gravis.
    Ulteriori effetti dell'inibizione dell'anidrasi carbonica
    Specialmente nei pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali, la terapia con inibitori orali dell'anidrasi carbonica è stata associata con urolitiasi quale risultato dell'alterazione dell'equilibrio acido-base. Sebbene con TIDOCOMB non siano state osservate alterazioni dell'equilibrio acido-base, infrequentemente è stata riferita urolitiasi. Poichè TIDOCOMB contiene un inibitore topico dell'anidrasi carbonica che viene assorbito per via sistemica, i pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali possono essere maggiormente a rischio per urolitiasi mentre usano TIDOCOMB.
    Altro
    La gestione dei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso in fase acuta richiede interventi terapeutici in aggiunta agli agenti ipotensivi oculari. TIDOCOMB non è stato studiato in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso.
    Nei pazienti con alterazioni corneali croniche preesistenti e/o storia di chirurgia intraoculare, è stato riportato edema corneale e scompenso corneale irreversibile con l'uso di dorzolamide. Vi è un aumento della possibilità di sviluppo di edema corneale in pazienti con un basso conteggio delle cellule endoteliali. In tali pazienti, la dorzolamide per uso topico deve essere usata con cautela.
    Con la somministrazione di terapia che riduce l'umore acqueo (ad esempio timololo, acetazolamide), sono stati riportati distacco della coroide concomitante ad ipotonia oculare dopo procedure filtranti.
    Così come con l'uso di altri farmaci antiglaucoma, è stata riportata in alcuni pazienti una ridotta responsività al timololo maleato oftalmico dopo terapia prolungata. Comunque, in studi clinici nei quali 164 pazienti sono stati seguiti per almeno tre anni, dopo l'iniziale stabilizzazione non sono state osservate differenze significative nella pressione intraoculare media.
    Uso di lenti a contatto
    TIDOCOMB, collirio, soluzione in flacone multidose contiene il conservante benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce oculari ed attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. È noto che il cloruro di benzalconio causa una alterazione del colore delle lenti a contatto morbide.
    Uso pediatrico
    Vedere paragrafo 5.1.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Tidocomb
    Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione di farmaci con TIDOCOMB.
    In studi clinici, un collirio a base di dorzolamide e timololo è stato usato contemporaneamente alle seguenti terapie sistemiche senza evidenza di interazioni indesiderate: ACE-inibitori, calcioantagonisti, diuretici, farmaci antiinfiammatori non steroidei inclusa l'aspirina, e ormoni (come estrogeni, insulina, tiroxina).
    Esiste la potenzialità di effetti additivi che può dar luogo a ipotensione e/o bradicardia marcata quando la soluzione oftalmica di timololo maleato è somministrata insieme a calcio-antagonisti per os, farmaci che causano deplezione delle catecolamine o beta bloccanti, antiaritmici (incluso l'amiodarone), glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina, narcotici e inibitori delle monoaminossidasi (MAO).
    Durante il trattamento concomitante con inibitori del CYP2D6 (per esempio, chinidina, SSRI) e timololo è stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico (per esempio, riduzione della frequenza cardiaca, depressione).
    Sebbene il collirio soluzione a base di dorzolamide e timololo da solo abbia un effetto scarso o nullo sul diametro pupillare, occasionalmente è stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante di timololo maleato oftalmico ed epinefrina (adrenalina).
    I beta-bloccanti possono incrementare l'effetto ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici.
    I beta-bloccanti per via orale possono esacerbare l'ipertensione di rimbalzo che può far seguito alla sospensione della clonidina.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Tidocomb" insieme ad altri farmaci come “Almeida”, “Altiazem”, “Angizem”, “Biwind”, “Breva”, “Broncovaleas - Sciroppo”, “Broncovaleas - Soluzione”, “Broncovaleas - Sospensione”, “Butapral”, “Clenil Compositum 0,8 Mg + 1,6 mg”, “Clenil Compositum”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Inasal”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Menyeles”, “Naos”, “Plenaer”, “Salbutamolo E Ipratropio Bromuro EG”, “Salbutamolo Sandoz”, “Sosaria”, “Tildiem”, “Ventolin - Sciroppo”, “Ventolin - Soluzione”, “Ventolin - Sospensione”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Uso durante la gravidanza
    TIDOCOMB non deve essere usato durante la gravidanza.
    Dorzolamide
    Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'esposizione al trattamento durante la gravidanza. Nei conigli, la dorzolamide ha prodotto effetti teratogenici a dosi materno tossiche (vedere paragrafo 5.3).
    Timololo
    Non ci sono dati adeguati per l'uso di timololo maleato in donne in gravidanza. Il timololo maleato non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
    Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti malformativi ma mostrano un rischio di ritardo della crescita intra uterina quando i beta-bloccanti vengono somministrati per via orale. In aggiunta, segni e sintomi di beta-blocco (ad esempio bradicardia, ipotensione, di stress respiratorio e ipoglicemia) sono stati osservati nei neonati quando i beta-bloccanti sono stati somministrati fino al parto.
    Se TIDOCOMB viene somministrato fino al parto, si deve monitorare attentamente il neonato durante i primi giorni di vita.
    Uso durante l'allattamento
    Dorzolamide
    Non è noto se la dorzolamide sia escreta nel latte materno. In ratti che allattano in terapia con cui era stata somministrata dorzolamide, è stata osservata una riduzione dell'accrescimento del peso corporeo dei neonati. Timololo
    I beta-bloccanti sono escreti nel latte umano. Tuttavia, a dosi terapeutiche di timololo maleato in collirio non è probabile che nel latte materno siano presenti quantitativi sufficienti per produrre sintomi di beta-blocco nel lattante. Per ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2. Non è raccomandato l'allattamento al seno qualora si renda necessario un trattamento con TIDOCOMB.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
    Possibili effetti collaterali, come la visione offuscata, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Tidocomb
    In studi clinici con dorzolamide/timololo collirio le reazioni avverse osservate sono state consistenti con quelle riportate precedentemente con dorzolamide cloridrato e/o timololo maleato.
    Durante gli studi clinici, 1.035 pazienti sono stati trattati con collirio a base di Dorzolamide + Timololo. Circa il 2,4% di tutti i pazienti ha interrotto la terapia con questo medicinale a causa di reazioni indesiderate oculari locali, circa l'1,2% di tutti i pazienti l'ha interrotta a causa di reazioni locali indesiderate indicative di allergia o ipersensibilità (come infiammazione della palpebra e congiuntivite).
    Come altri medicinali oftalmici per uso topico, il timololo maleato è assorbito nel circolo sistemico. Questo può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con gli agenti beta-bloccanti sistemici. L'incidenza di reazioni avverse al farmaco sistemiche dopo somministrazione oftalmica per uso topico è più bassa rispetto alla somministrazione per via sistemica.
    Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con TIDOCOMB o con uno dei suoi componenti durante gli studi clinici o durante l'esperienza post-marketing:
    Molto comuni: (≥1/10), Comuni: (≥1/100 a <1/10), Non comuni: (≥1/1.000 a <1/100), Rari: (≥ 1/10,000, <1/1000), Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Classificazione per sistemi e organi (MedDRA) 
    Formulazione
    Molto Comune
    Comune
    Non comune
    Raro
    Non Nota**
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
     
     
     
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
     
     
    segni e sintomi di reazioni allergiche sistemiche, inclusi angioedema, orticaria, prurito, eruzione cutanea, anafilassi
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    segni e sintomi di reazioni allergiche inclusi angioedema, orticaria, eruzione cutanea localizzata e generalizzata, anafilassi
    prurito
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
     
    ipoglicemia
    Disturbi psichiatrici
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    depressione*
    insonnia*, incubi *, perdita di memoria*
     
    Patologie del sistema nervoso
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    cefalea*
     
    capogiro*, parestesia*
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
    cefalea*
    capogiro*, sincope*
    parestesia*, aumento dei segni e sintomi di miastenia gravis, diminuzione della libido*, accidente cerebrovascolare* ischemia cerebrale
     
    Patologie dell'occhio
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
    bruciore e dolore puntorio
    iniezione congiuntivale, visione offuscata, erosione della cornea, prurito oculare, lacrimazione
     
     
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    infiammazione della palpebra*, irritazione della palpebra*
    iridociclite*
    irritazione inclusi arrossamento*, dolore*, incrostazione della palpebra*, miopia transitoria (che si è risolta con l'interruzione della terapia), edema corneale*, ipotonia oculare*, distacco della coroide (a seguito di chirurgia filtrante)*
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
    segni e sintomi di irritazione oculare incluse blefarite*, cheratite*, diminuita sensibilità corneale, e secchezza oculare*
    disturbi visivi incluse alterazioni della rifrazione (dovuti in alcuni casi all'interruzione della terapia miotica)*
    ptosi, diplopia, distacco della coroide dopo chirurgia filtrante* (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego 4.4)
    prurito, lacrimazione, arrossamento, visione offuscata, erosione della cornea
    Patologie dell'orecchio e del labirinto
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    tinnito*
     
    Patologie cardiache
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    bradicardia*
    dolore toracico*, palpitazione*, edema*, aritmia*, insufficienza cardiaca congestizia *, arresto cardiaco *, blocco cardiaco
    blocco atrioventricolare, insufficienza cardiaca
    Patologie vascolari
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    ipotensione*, claudicatio, fenomeno di Raynaud*, mani e piedi freddi*
     
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
     
    sinusite
     
    respiro corto, insufficienza respiratoria, rinite, raramente broncospasmo
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
     
     
    epistassi*
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    dispnea*
    broncospasmo (principalmente in pazienti con storia di patologia broncospastica preesistente)*, insufficienza respiratoria, tosse*
     
    Patologie gastrointestinali
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
    disgeusia
     
     
     
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    nausea*
     
    irritazione della gola, bocca secca*
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    nausea*, dispepsia*
    diarrea, bocca secca *
    disgeusia, dolore addominale, vomito 
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
     
     
    dermatite da contatto, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica
     
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
     
     
    eruzione cutanea *
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    alopecia*, rash psoriasiforme o esacerbazione della psoriasi*
    eruzione cutanea
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    lupus eritematoso sistemico
    mialgia
    Patologie renali e urinarie
     
    dorzolamide timololo collirio, soluzione
     
     
    urolitiasi
     
     
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
     
    malattia di Peyronie *, diminuzione della libido
    disfunzione sessuale
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
     
    dorzolamide cloridrato collirio, soluzione
     
    astenia/stanchezza*
     
     
     
     
    timololo maleato collirio, soluzione
     
     
    astenia/stanchezza *
     
     
    * Queste reazioni avverse sono state anche osservate con dorzolamide timololo collirio durante l'esperienza post-marketing.
    ** Ulteriori reazioni avverse sono state viste con i beta-bloccanti oftalmici e possono potenzialmente verificarsi con TIDOCOMB

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tidocomb
    Nell'uomo non sono disponibili dati sul sovradosaggio per l'ingestione accidentale o intenzionale di TIDOCOMB.
    Sintomi
    Sono stati riportati casi di sovradosaggio involontario con la soluzione oftalmica di timololo maleato, che hanno comportato effetti sistemici simili a quelli osservati con agenti di blocco beta-adrenergico somministrati per via sistemica quali capogiro, cefalea, respiro corto, bradicardia, broncospasmo ed arresto cardiaco. I segni e sintomi più comuni che devono essere attesi con il sovradosaggio di dorzolamide sono alterazione del bilancio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi, e possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
    Sono disponibili solo informazioni limitate sul sovradosaggio da ingestione accidentale o volontaria di dorzolamide cloridrato nell'uomo. È stata riportata sonnolenza con l'ingestione orale. Con l'applicazione topica sono stati riportati: nausea, capogiro, cefalea, faticabilità, anormalità dell'attività onirica e disfagia.
    Trattamento
    Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. I livelli degli elettroliti sierici (in particolare del potassio) e i livelli di pH ematico devono essere monitorizzati. Gli studi hanno dimostrato che il timololo non viene dializzato prontamente.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    TIDOCOMB 2,0% +0.5% collirio, soluzione – 30 contenitori monodose da 0,166 ml Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce.
    Dopo la prima apertura della busta di alluminio: conservare ad una temperatura non superiore a 25 °C ed utilizzare entro 7 giorni; i contenitori residui devono essere eliminati.
    Il contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura; il medicinale residuo deve essere eliminato.
    TIDOCOMB 2,0% +0.5% collirio, soluzione – flacone da 5,0 ml
    Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce.
    Dopo la prima apertura del flacone deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 °C ed utilizzare entro 28 giorni; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato. Riportare la data di prima apertura nell'apposito spazio previsto sulla scatola.

    Farmaci Equivalenti


    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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