Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite

Ultimo aggiornamento: 23/11/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Isoptin 120 mg 30 compresse a rilascio prolungato
Isoptin 180 mg 30 compresse a rilascio prolungato
Isoptin 240 mg 30 compresse rivestite a rilascio prolungato
Isoptin 40 mg 30 compresse rivestite
Isoptin 80 mg 30 compresse

Cos'è Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite?

Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo Verapamil Cloridrato, appartenente alla categoria degli Calcioantagonisti e nello specifico Derivati fenilalchilaminici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan Italia S.r.l.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Verapamil Cloridrato
Gruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Isoptin 40 mg Compresse rivestite e Isoptin 80 mg Compresse rivestite con film
Insufficienza coronarica acuta e cronica.
Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico.
Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie.
Ipertensione arteriosa.
Isoptin 120 mg e 180 mg Compresse a rilascio prolungato
Insufficienza coronarica cronica.
Trattamento dei postumi dell'infarto miocardico.
Aritmie ipercinetiche sopraventricolari come tachicardia parossistica sopraventricolare, fibrillazione e flutter atriali a risposta ventricolare rapida, extrasistolie.
Ipertensione arteriosa.
Prevenzione del reinfarto in pazienti che non tollerano i beta-bloccanti e che non hanno segni di scompenso cardiaco.
Isoptin 240 mg Compresse a rilascio prolungato
Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve o moderato.

Posologia

Posologia
Isoptin 40 mg Compresse rivestite
Adulti: 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Ragazzi: 1-3 compresse rivestite 2-3 volte al giorno.
Isoptin 80 mg Compresse rivestite con film
Isoptin 80 mg Compresse rivestite con film può essere utilizzato con una posologia compresa tra 40 e 80 mg 3 volte al giorno; le compresse sono divisibili.
Adulti: 1 compressa 3 volte al giorno, preferibilmente durante i pasti.
Nelle tachiaritmie recidivanti, per mantenere una frequenza ventricolare normale, Isoptin 80 mg Compresse rivestite con film può essere somministrato anche ad intervalli più brevi (1 compressa ogni 3-4 ore).
Ragazzi: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
Isoptin 120 mg Compresse a rilascio prolungato
Isoptin 120 mg Compresse a rilascio prolungato semplifica la terapia a lungo termine in pazienti che necessitano di dosaggio pari o superiore a 240 mg/giorno.
Nell'insufficienza coronarica di media gravità e per la profilassi dei disturbi tachicardici è generalmente sufficiente somministrare 1 compressa alla mattina e 1 alla sera (240 mg/giorno). Se necessario questa dose può essere aumentata a 2 compresse 2 volte al giorno (480 mg/giorno).
Isoptin 180 mg Compresse a rilascio prolungato
Isoptin 180 mg Compresse a rilascio prolungato è particolarmente indicato per la terapia a lungo termine in pazienti che necessitano di dosaggio pari o superiore a 360 mg/giorno.
Nell'insufficienza coronarica di media gravità è generalmente sufficiente somministrare 1 compressa alla mattina e 1 alla sera (360 mg/giorno).
Isoptin 240 mg Compresse a rilascio prolungato
La dose di Isoptin 240 mg Compresse a rilascio prolungato deve essere adattata al singolo paziente mediante titolazione ed il farmaco deve essere somministrato con il cibo. La dose giornaliera abituale di Isoptin 240 mg Compresse a rilascio prolungato, nelle sperimentazioni cliniche è stata di 240 mg somministrati per via orale una volta al giorno al mattino. Tuttavia possono essere somministrate dosi iniziali di 120 mg al giorno in pazienti che potrebbero avere una maggiore risposta a verapamil (per esempio: persone anziane, di piccola corporatura, etc.). La determinazione della dose deve basarsi sull'efficacia terapeutica e sugli effetti indesiderati che devono essere valutati circa 24 ore dopo la somministrazione del farmaco. Gli effetti anti-ipertensivi di Isoptin 240 mg Compresse a rilascio prolungato sono evidenti entro la prima settimana di terapia.
Se con 1 compressa non si ottiene una risposta adeguata, la dose può essere aumentata nel seguente modo:
a) 240 mg (1 compressa) ogni mattina più 120 mg ogni sera;
b) 240 mg (1 compressa) ogni 12 ore.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante o poco dopo i pasti.
Non devono essere succhiate o masticate.

Controindicazioni

Questo medicinale è controindicato nei seguenti casi: 
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Shock cardiogeno.
  • Infarto miocardico acuto complicato da bradicardia marcata.
  • Insufficienza contrattile del ventricolo sinistro.
  • Gravi disturbi della conduzione come blocco AV totale, blocco AV parziale, blocco di branca incompleto, malattia del nodo del seno (eccetto quelli con pacemaker artificiale), blocco AV di II-III grado (eccetto in pazienti con pacemaker artificiale funzionante).
  • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta inferiore al 35% e/o pressione polmonare superiore a 20 mm Hg (tranne se derivata da tachicardia sopraventricolare sensibile alla terapia con verapamil).
  • Tachicardia ventricolare a complessi larghi.
  • Fibrillazione atriale/flutter in portatori di bypass (cioè sindromi di Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine e da PR corto). Questi pazienti sono a rischio di sviluppare tachiaritmia ventricolare inclusa la fibrillazione ventricolare se viene somministrato Verapamil Cloridrato.
  • Spiccata bradicardia (<50 battiti/min).
  • Ipotensione (pressione sistolica <90 mm di Hg) (vedere anche paragrafo 4.4).
  • Associazione con inibitori delle MAO e beta-bloccanti e dopo trattamenti chinidinici.
  • Assunzione concomitante di ivabradina (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Insufficienza cardiaca
Verapamil ha un effetto inotropo negativo che, nella maggior parte dei pazienti, è compensato dalle sue proprietà di riduzione dell'afterload (diminuite resistenze periferiche) senza alterazione netta della funzione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In rare occasioni, incluse quelle in cui pazienti con gravi cardiomiopatie, insufficienza cardiaca congestizia o recente infarto del miocardio sono stati trattati con somministrazioni endovenose di beta-bloccanti adrenergici o disopiramide ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite" insieme ad altri farmaci come “Acarden”, “Aloneb - Compresse Rivestite”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Aptivus”, “Atazanavir Accord”, “Atazanavir Dr. Reddys”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Atenigron”, “Atenol”, “Atenololo ABC”, “Atenololo Ahcl”, “Atenololo Almus”, “Atenololo Alter”, “Atenololo DOC Generici”, “Atenololo + Clortalidone DOC Generici - Compressa”, “Atenololo + Clortalidone EG - Compressa”, “Atenololo + Clortalidone Hexal - Compresse Rivestite”, “Atenololo + Clortalidone Mylan Generics”, “Atenololo + Clortalidone Ratiopharm - Compressa”, “Atenololo EG”, “Atenololo FG”, “Atenololo Germed”, “Atenololo Hexal”, “Atenololo Mylan Generics”, “Atenololo Pensa”, “Atenololo Ratiopharm”, “Atenololo Zentiva”, “Azarga”, “Betaclar”, “Betoptic”, “Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Blocadren”, “Brevibloc - 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Assumere Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati e ben controllati in donne gravide.
Verapamil attraversa la barriera placentare ed è stato ritrovato nel cordone ombelicale.
Poiché gli studi sulla riproduzione ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

A causa dell'effetto antipertensivo, dipendente dalla risposta individuale, verapamil può influenzare la capacità di reagire fino al punto di compromettere la capacità di guidare veicoli, di usare macchinari o di lavorare in condizioni pericolose. Ciò si verifica per lo più all'inizio della terapia, quando la dose viene incrementata, quando si cambia trattamento passando da un farmaco diverso a verapamil ed assumendo alcool in concomitanza. Verapamil può aumentare i livelli ematici di alcool e rallentare la sua eliminazione. Pertanto, gli effetti dell'alcool possono essere potenziati.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate di seguito si riferiscono a somministrazioni di verapamil in studi clinici, di sorveglianza post-marketing o in sperimentazioni cliniche di fase IV e sono di seguito elencate ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Ipotensione, bradicardia fino a blocco AV di grado elevato ed arresto sinusale, iperglicemia, apatia ed acidosi metabolica. In seguito ad overdose si sono verificati decessi.
Trattamento
Il trattamento del sovradosaggio deve essere di sostegno e individualizzato. La stimolazione beta-adrenergica e/o la somministrazione parenterale di soluzioni di calcio (cloruro di calcio) e l'irrigazione intestinale possono aumentare il flusso di ioni calcio attraverso i canali lenti e questi metodi sono stati usati con successo nel trattamento di un sovradosaggio volontario con verapamil.
Reazioni ipotensive clinicamente significative o blocco AV di grado elevato devono essere trattati rispettivamente con vasopressori o "pacing" cardiaco. L'asistolia deve essere trattata con le misure consuete, fra cui l'uso di una stimolazione beta-adrenergica (cioè isoproterenolo cloridrato), altri agenti vasopressori o la rianimazione cardiopolmonare. A causa del ritardato assorbimento dei prodotti a rilascio modificato, alcuni pazienti potrebbero richiedere ulteriore osservazione ed ospedalizzazione per un periodo superiore alle 48 ore.
Verapamil non può essere eliminato tramite emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto-Derivati fenilalchilaminici.
Codice ATC: C08DA01
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Verapamil è un inibitore dei flussi transmembrana dello ione calcio, equiattivo sul muscolo ...


Proprietà farmacocinetiche

Verapamil Cloridrato è una miscela racemica costituita da porzioni uguali di enantiomero R ed enatiomero S. Verapamil è ampiamente metabolizzato. Norverapamil è uno dei 12 metaboliti identificati nelle urine, ha ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta: le prove tossicologiche hanno evidenziato che nei più comuni animali di laboratorio (ratto, Mus musculus) il verapamil è ben tollerato (DL50 ratto i.p. 52,47 mg/kg; Mus musculus p.o. 229,60 ...


Elenco degli eccipienti

Isoptin 40 mg Compresse rivestite
Amido di mais, amido di patata, calcio carbonato, cera montana glicolata, acacia, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone, saccarosio, silice colloidale anidra, carmellosa sodica, talco,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite a base di Verapamil Cloridrato sono: Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite, Verapamil Aristo, Verapamil DOC Generici, Verapamil EG, Verapamil Hexal

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite a base di Verapamil Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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