Alendronato Teva

Teva Italia S.r.l. - Sede legale

Ultimo aggiornamento: 17/06/2019

Confezioni

Alendronato Teva 70 mg 12 compresse
Alendronato Teva 70 mg 4 compresse

A cosa serve

Alendronato Teva è un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Alendronato Teva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alendronato Teva serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Morbo di Paget, Osteoporosi.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Teva B.V.
Concessionario:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa

Indicazioni

Trattamento dell'osteoporosi post-menopausa. L'acido alendronico riduce il rischio di fratture sia delle vertebre che dell'anca.

Posologia

La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla settimana. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Alendronato Teva, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.

Per consentire un adeguato assorbimento dell'alendronato

Alendronato Teva deve essere assunto almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibo, bevanda o medicinale della giornata, soltanto con acqua del rubinetto. Le altre bevande (inclusa l'acqua minerale), il cibo e gli altri medicinali possono ridurre l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5).

Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre il rischio potenziale di irritazione locale e dell'esofago/effetti avversi (vedere paragrafo 4.4):

Alendronato Teva deve essere assunto al risveglio soltanto con un bicchiere pieno d'acqua di rubinetto (non meno di 200 ml)
i pazienti devono ingerire la compressa di Alendronato Teva solo intera. I pazienti non devono rompere o masticare o lasciar sciogliere in bocca le compresse a causa di potenziali ulcerazioni oro-faringee
i pazienti non devono restare sdraiati fino a dopo il primo pasto della giornata, il che deve avvenire almeno mezz'ora dopo l'assunzione della compressa
i pazienti non devono stare sdraiati per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato Teva
Alendronato Teva non deve essere assunto prima di coricarsi o prima di alzarsi.

I pazienti devono assumere supplementi di calcio e vitamina D se l'assunzione con la dieta risulta inadeguata (vedere paragrafo 4.4).

Uso nelle persone anziane

Negli studi clinici non sono emerse differenze dovute all'età nell'efficacia o nel profilo di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non è richiesto un aggiustamento della dose per le persone anziane.

Uso nei pazienti con la funzionalità renale compromessa

L'aggiustamento della dose non è richiesto in pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) >35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale quando la VFG sia inferiore ai 35 ml/min, a causa della mancanza di esperienza.

Popolazione pediatrica

L'uso di alendronato sodico non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa di insufficienti dati di sicurezza ed efficacia in condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1).

Alendronato Teva non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

Controindicazioni

Anomalie dell'esofago o altri fattori che ne ritardano lo svuotamento, come ad esempio stenosi o acalasia.
Impossibilità di stare in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa della parte superiore del tratto gastrointestinale. Poiché vi è il rischio potenziale di un peggioramento della malattia concomitante, si deve usare cautela quando ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Se somministrati nello stesso momento, è probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), supplementi di calcio, antiacidi e alcuni medicinali somministrati per via orale, possano interferire con l'assorbimento dell'alendronato. ...

Prima di prendere "Alendronato Teva" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alendronato Teva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alendronato Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Tuttavia, determinati effetti avversi che sono stati riscontrati con Alendronato Teva possono avere effetto sulla ...

Effetti indesiderati

In uno studio clinico della durata di un anno, nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili globali di sicurezza di Fosamax 70 mg in monosomministrazione settimanale (n=519) e alendronato ...

Sovradosaggio

Ipocalcemia, ipofosfatemia ed effetti avversi del tratto gastrointestinale superiore, come disturbi gastrici, pirosi, esofagite, gastrite o ulcera, possono derivare da sovradosaggio orale.
Non sono disponibili specifiche informazioni sul trattamento del ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: bisfosfonati, per il trattamento delle patologie ossee.
Codice ATC: M05B A04
Il principio attivo di Alendronato Teva 70 mg, alendronato triidrato monosodico, è un bisfosfonato che inibisce il ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Rispetto a una dose endovenosa di riferimento, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 a 70 mg somministrate dopo una notte ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Studi nei ratti hanno dimostrato che ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Magnesio stearato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alendronato Teva a base di Acido Alendronico Sale Sodico sono: Dralenos ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alendronato Teva a base di Acido Alendronico Sale Sodico

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