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Acido Alendronico Alter

Ultimo aggiornamento: 24/01/2018


Confezioni

Acido Alendronico Alter 70 mg 4 compresse

A cosa serve

Acido Alendronico Alter Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Alter S.r.l..

Acido Alendronico Alter pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Acido Alendronico Alter serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Morbo di Paget, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Laboratori Alter S.r.l.
Concessionario:Laboratori Alter S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. L'ACIDO ALENDRONICO ALTER riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film di ACIDO ALENDRONICO ALTER 70 mg in monosomministrazione settimanale, per uso orale.
La durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi non è stata determinata. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutato periodicamente in relazione dei benefici e dei potenziali rischi di ACIDO ALENDRONICO ALTER sul singolo paziente, in particolare dopo 5 o più anni di uso.
Modo di somministrazione
Per permettere un adeguato assorbimento dell'ACIDO ALENDRONICO ALTER:
  • ACIDO ALENDRONICO ALTER va preso almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o prendere altri medicinali per la prima volta nella giornata, solo con acqua semplice. È probabile che l'assunzione di altre bevande (compresa acqua minerale), di alimenti e di alcuni medicinali riduca l'assorbimento dell'ALENDRONATO (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare la somministrazione nello stomaco e quindi ridurre il potenziale di irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):
  • ACIDO ALENDRONICO ALTER va deglutito al mattino solo dopo essersi alzati, con un bicchiere colmo di acqua (non meno di 200 ml).
  • I pazienti devono esclusivamente ingerire ACIDO ALENDRONICO ALTER intero. I pazienti non devono schiacciare, masticare né sciogliere la compressa in bocca, a causa del rischio di ulcerazione orofaringea.
  • I pazienti non devono sdraiarsi fintanto che non abbiano mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
  • I pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ACIDO ALENDRONICO ALTER.
  • ACIDO ALENDRONICO ALTER non deve essere assunto prima di coricarsi né prima di alzarsi il mattino.
  • I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D se l'apporto dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4).
Uso negli anziani:
Negli studi clinici non sono emerse differenze correlate all'età per quanto riguarda i profili di efficacia e di sicurezza dell'ALENDRONATO. Pertanto, non è necessario regolare la dose negli anziani.
Uso in caso di compromissione della funzione renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con VFG (velocità filtrazione glomerulare) oltre 35 ml/min. Non si consiglia di somministrare ACIDO ALENDRONICO ALTER ai pazienti con insufficienza renale e con VFG al di sotto di 35 ml/min, a causa della scarsa esperienza.
Uso nei bambini (di meno di 18 anni)
L'uso dell'ACIDO ALENDRONICO ALTER nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato poichè i dati sull'efficacia e sulla sicurezza in condizioni associate all'osteoporosi pediatrica sono insufficienti (vedi anche paragrafo 5.1)
L'ALENDRONATO non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi da glucocorticoidi.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
Incapacità di rimanere alzati o seduti ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore
L'ACIDO ALENDRONICO ALTER può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del rischio di aggravamento della patologia di base, usare ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È probabile che l'assunzione concomitante di cibi e bevande (compresa acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e di alcuni medicinali orali interferisca con l'assorbimento dell'ALENDRONATO. Pertanto i pazienti devono attendere ...

Prima di prendere "Acido Alendronico Alter" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acido Alendronico Alter durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acido Alendronico Alter durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso durante la gravidanza
L'ACIDO ALENDRONICO ALTER non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'ALENDRONATO in donne in gravidanza. Gli studi su animali non ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari. Tuttavia, alcune reazioni avverse segnalate con ACIDO ALENDRONICO ALTER possono influire sulla capacità da parte di ...

Effetti indesiderati

In uno studio di un anno su donne in postmenopausa con osteoporosi, i profili complessivi di sicurezza per l'ALENDRONATO 70 mg/settimana (n=519) e per l'ALENDRONATO 10 mg/die (n=370) sono risultati ...

Sovradosaggio

Il sovradosaggio orale può portare a ipocalcemia, ipofosfatemia ed eventi indesiderati gastrointestinali, come vomito, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera.
Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossee, bifosfonati
Codice ATC: M05B A04
Il principio attivo, ALENDRONATO, è un bifosfonato che inibisce il riassorbimento osseo osteoclastico, senza effetto ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Rispetto a una dose endovenosa di riferimento, nelle donne la biodisponibilità orale media dell'ALENDRONATO è stata dello 0,64% per dosi fra 5 e 70 mg, somministrate dopo digiuno notturno ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità per dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno. Studi nei ratti dimostrano che il ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Alendronato sodico triidrato
Cellulosa microcristallina(Avicel Ph 102)
Croscarmellosa sodica (Ac-Di-Sol)
Silice colloidale anidra (Aerosil 200)
Sodio stearil fumarato (Pruv)
Rivestimento:
Opadry 20A28569 (Ipromellosa, Talco)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acido Alendronico Alter a base di Acido Alendronico Sale Sodico sono: Acido Alendronico Aurobindo, Acido Alendronico Eurogenerici, Acido Alendronico Germed, Acido Alendronico Tecnigen, Acido Alendronico Zentiva, Adronat, Alendronato AHCL, Alendronato Almus, Alendronato DOC Generici, Alendronato EG, Alendronato Mylan Generics, Alendronato Pensa, Alendronato Ranbaxy Italia, Alendronato ratiopharm, Alendronato Sandoz, Alendros, Alenic, Aston, Doryx, Dronal 70, Fosamax, Genalen, Glamor, Loss, Neadrale, Nofrattil, Porodron, Realen ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acido Alendronico Alter a base di Acido Alendronico Sale Sodico

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