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Alendronato Sandoz

Ultimo aggiornamento: 02/04/2017


Confezioni

Alendronato Sandoz 70 mg 4 compresse rivestite con film

A cosa serve

Alendronato Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Alendronato Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alendronato Sandoz serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Morbo di Paget, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz GmbH
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale.
Alendronato Sandoz Gmbh riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Posologia

Per uso orale.
La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla settimana.
Per ottenere un adeguato assorbimento di alendronato
Alendronato Sandoz Gmbh deve essere assunto a stomaco vuoto al mattino, subito dopo essersi alzati, solo con acqua di rubinetto, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o eventuale altro farmaco. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5).
Per agevolare l'assunzione e ridurre quindi il rischio di irritazione/effetti indesiderati localmente e nell'esofago (vedere paragrafo 4.4)
  • Alendronato Sandoz Gmbh deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere pieno d'acqua (non meno di 200 ml).
  • La compressa di Alendronato Sandoz Gmbh deve essere inghiottita intera e non deve essere masticata, succhiata o sciolta in bocca, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
  • Il paziente non deve distendersi fino a quando non ha consumato il primo pasto della giornata, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
  • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato Sandoz Gmbh.
  • lendronato Sandoz Gmbh non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di alendronato, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D, se la loro dieta non è adeguata (vedere paragrafo 4.4).
Uso nei pazienti anziani
Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza dovuta all'età nei profili di efficacia o di sicurezza di alendronato. Nei pazienti anziani non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose.
Uso in caso insufficienza renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) maggiore di 35 ml/min. Alendronato Sandoz Gmbh non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale quando la VFG è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito.
Uso in caso di insufficienza epatica
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Uso nei bambini (sotto i 18 anni)
L'alendronato è stato studiato in un ridotto numero di pazienti sotto i 18 anni di età con osteogenesi imperfetta. I risultati non sono sufficienti per l'impiego nei bambini.
Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film non è stato studiato in relazione al trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

Controindicazioni

Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
Impossibilità di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
Ipersensibilità ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire con cautela nel somministrare alendronato a pazienti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È probabile che, se vengono assunti contemporaneamente, cibi e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e alcuni medicinali per somministrazione orale interferiscano con l'assorbimento di alendronato. Di conseguenza, ...

Prima di prendere "Alendronato Sandoz" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alendronato Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alendronato Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso durante la gravidanza
Non vi sono dati sufficienti relativi all'uso di Alendronato Sandoz Gmbh nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno rivelato effetti sulla formazione ossea fetale ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi relativi alla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Nel corso di uno studio di un anno sulle donne in postmenopausa con osteoporosi, i profili generali di sicurezza per alendronato una compressa alla settimana (n=519) e alendronato 10 mg ...

Sovradosaggio

Le conseguenze di un sovradosaggio orale possono essere ipocalcemia, ipofosfatemia e reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera. Non sono disponibili informazioni ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento delle patologie ossee, bifosfonati.
Codice ATC: M05BA04
Il principio attivo di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film (alendronato sodico triidrato) è ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Rispetto a una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media di alendronato nelle donne è stata dello 0,64% per dosi da 5 mg a ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non indicano alcun rischio specifico nell'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno. Studi condotti sui ratti ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Silice colloidale anidra
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Cellulosa microcristallina
Carragene
Macrogol
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alendronato Sandoz a base di Acido Alendronico Sale Sodico sono: Acido Alendronico Alter, Acido Alendronico Aurobindo, Acido Alendronico FG, Acido Alendronico Germed, Acido Alendronico Tecnigen, Acido Alendronico Zentiva, Adronat, Alendronato Actavis, Alendronato AHCL, Alendronato Almus, Alendronato DOC Generici, Alendronato EG, Alendronato Mylan Generics, Alendronato Pensa, Alendronato Ranbaxy Italia, Alendronato ratiopharm, Alendros, Alenic, Aston, Doryx, Dronal 70, Fosamax, Genalen, Glamor, Loss, Neadrale, Nofrattil, Porodron, Realen ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alendronato Sandoz a base di Acido Alendronico Sale Sodico

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