Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 04/01/2021




Cos'è Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics?

Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Quinapril + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Quinapril + idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg + 12,5 mg 14 compresse rivestite

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Quinapril + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti per i quali è appropriato un trattamento combinato con quinapril ed un agente diuretico.

Posologia

Si raccomanda l'aggiustamento della dose dei singoli componenti prima della somministrazione dell'associazione a dosi fisse. Quando è appropriato dal punto di vista clinico, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione a dosi fisse.
Adulti
Nei pazienti non in terapia diuretica, la dose iniziale raccomandata è di mezza compressa al giorno. La dose normale di mantenimento è di una compressa al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 compresse 1 volta al giorno.
Nei pazienti già in trattamento con un diuretico, la terapia diuretica deve essere sospesa 2 o 3 giorni prima di iniziare la terapia con l'associazione a dosi fisse. Se questo non è possibile è opportuno iniziare la terapia con una singola dose di 5 mg di quinapril allo scopo di minimizzare il rischio di una ipotensione eccessiva, aggiustando poi la posologia fino ad ottenere la risposta ottimale. Se questa è raggiunta con la stessa dose presente nell'associazione si può passare alla terapia con Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics.
I pazienti già in trattamento con un diuretico possono sviluppare ipotensione sintomatica dopo la prima somministrazione di quinapril da solo o in associazione.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, associata o meno ad insufficienza renale, la terapia con ACE inibitori può causare una eccessiva riduzione della pressione arteriosa.
In generale, dal momento che Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics può causare ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima somministrazione, nei pazienti ipertesi complicati e non, compresi quelli con deplezione volemica ed elettrolitica, la terapia deve essere iniziata sotto controllo medico e i pazienti vanno seguiti accuratamente per le prime due settimane di trattamento e ogni volta che venga aumentato il dosaggio.
Pazienti anziani
Negli anziani la dose iniziale non deve essere superiore a più di 5 mg di quinapril e deve essere attentamente stabilita dal medico.
La dose dovrebbe essere tenuta più bassa possibile compatibilmente con l'ottenimento di un controllo adeguato della pressione arteriosa.
Pazienti con insufficienza renale o sottoposti a dialisi
Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics non deve essere usato come terapia iniziale in pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 30-60 ml/min), ma solo dopo titolazioni dei singoli componenti, impiegando come dose iniziale 5 mg di quinapril.
Quando è richiesta una terapia con quinapril associato al diuretico in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min) un diuretico dell'ansa è preferibile ad un tiazidico e pertanto in questi pazienti non è raccomandato Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza dell'uso nei bambini non sono state stabilite. Pertanto l'uso in bambini e adolescenti è sconsigliato.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere prese con una sufficiente quantità di liquido e possono essere prese con o senza cibo.

Controindicazioni

Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics è controindicato in pazienti con:
  • Ipersensibilità al quinapril o ad altri ACE-inibitori o ad uno qualunque degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Ipersensibilità all'idroclorotiazide o ad altri derivati delle sulfaniluree.
  • Anamnesi di angioedema associato con precedente terapia con ACE-inibitori.
  • Edema angioneurotico ereditario o idiopatico.
  • Ostruzione dinamica del flusso ventricolare sinistro.
  • Anuria o grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min).
  • Grave compromissione epatica.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • L'uso concomitante di Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
  • Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan a causa dell'incremento del rischio di angioedema. Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Abelcet Complesso Lipidico”, “Alfaflor”, “Alfatex”, “AmBisome”, “Ambramicina”, “Artiss”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Colbiocin - Unguento”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide DOC Generici - Compressa”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics - Compressa”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva”, “Furosemide Teva Generics - Compressa”, “Lasitone”, “Lasix - Compressa”, “Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Lasix - Soluzione”, “Pensulvit”, “Pylera”, “Sigmacillina”, “Spirofur”, “Tetralysal”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
ACE- inibitori
L'uso di ACE-inibitori è sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La capacità di operare in attività come il manovrare macchine o guidare un veicolo a motore può risultare ridotta, specialmente all'inizio della terapia con quinapril.


Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics, con le seguenti frequenze:
molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100 e <1/10), non ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili dati riguardanti il sovradosaggio di Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics nell'uomo.
La manifestazione clinica più probabile, attribuibile al sovradosaggio da quinapril in monoterapia è rappresentata da una grave ipotensione che di solito è trattata con infusione endovenosa di soluzione fisiologica.
I segni e i sintomi più comunemente osservati attribuibili al sovradosaggio da idroclorotiazide in monoterapia sono quelli causati dalla deplezione degli elettroliti (ipopotassiemia, ipocloremia, iponatriemia) e dalla disidratazione risultanti da un'eccessiva diuresi. Se il paziente è anche in trattamento con digitale, l'ipopotassiemia può aumentare l'aritmia cardiaca.
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio di Quinapril e Idroclorotiazide Mylan Generics.
L'emodialisi e la dialisi peritoneale hanno scarso effetto sull'eliminazione del quinapril e del quinaprilato. Il trattamento è sintomatico e di sostegno in accordo con la normale pratica medica.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori) e diuretici.
Codice ATC: C09BA06
Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics è un'associazione a dosi fisse di un ACE-inibitore, il quinapril e di ...


Proprietà farmacocinetiche

Quinapril - Dopo somministrazione orale, il picco plasmatico di quinapril è raggiunto entro 1 ora con una percentuale di assorbimento valutata in circa il 60% in base al recupero urinario ...


Dati preclinici di sicurezza

Quinapril - La tossicità di quinapril è stata studiata esaurientemente nel topo, nel ratto e nel cane.
Quinapril è da ritenersi relativamente poco tossico: la DL50 per via orale è ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Magnesio carbonato pesante
Calcio idrogeno fosfato anidro
Amido di mais pregelatinizzato
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Idrossipropilcellulosa
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol
Ferro ossido giallo

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics a base di Quinapril + Idroclorotiazide sono: Accuretic, Acequide, Quinapril + Idroclorotiazide EG, Quinazide

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Quinapril + Idroclorotiazide Mylan Generics a base di Quinapril + Idroclorotiazide ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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