Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Lidocaina Aguettant

Laboratoire Aguettant S.A.
Ultimo aggiornamento: 23/07/2021




Cos'è Lidocaina Aguettant?

Lidocaina Aguettant è un farmaco a base del principio attivo Lidocaina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Amidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratoire Aguettant S.A..

Lidocaina Aguettant può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Confezioni

Lidocaina Aguettant 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 10 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratoire Aguettant S.A.
Concessionario: Laboratoire Aguettant S.A.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Lidocaina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Anestetici locali
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Lidocaina Aguettant è indicato nell'anestesia per infiltrazione e nell'anestesia con blocco nervoso periferico.
Lidocaina Aguettant 10 mg/ml è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Lidocaina Aguettant 20 mg/ml è indicato negli adulti.

Posologia

Lidocaina Aguettant deve essere usato solo da o sotto la supervisione di medici con esperienza in anestesia regionale e competenze di rianimazione. La somministrazione di anestetici locali richiede la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Posologia
Devono essere somministrate la concentrazione più bassa e la dose più piccola che producono l'effetto richiesto.
Adulti
La dose deve essere regolata in base alla risposta del paziente, al sito di somministrazione e alla durata prevista della procedura chirurgica.
Occorre tenere conto del fatto che la normale dose totale di lidocaina è 3-5 mg/kg, corrispondente a volumi di 2-20 ml (a 10 mg/ml) e 1-10 ml (a 20 mg/ml).
La dose massima totale generalmente raccomandata di lidocaina non deve superare 200 mg negli adulti nell'anestesia per infiltrazione e con blocco nervoso periferico; tuttavia, a seconda della procedura e delle caratteristiche del paziente, possono essere necessarie dosi massime più alte.
Il volume della soluzione impiegata gioca un ruolo nelle dimensioni dell'area di diffusione dell'anestesia.
Popolazioni speciali
Anziani
Per i pazienti anziani, le dosi vengono calcolate singolarmente in base all'età e al peso corporeo dei pazienti. Le dosi possono richiedere un adeguamento man mano che la gittata cardiaca e il flusso di sangue epatico diminuiscono con l'invecchiamento, indicando una ridotta clearance della lidocaina (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti con danno renale
I pazienti devono essere monitorati in quanto il danno renale può causare effetti tossici per via dell'accumulo di metaboliti attivi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). La dose può dover essere regolata per via della ridotta clearance e della maggiore emivita della lidocaina.
Pazienti con compromissione epatica
La dose può dover essere ridotta fino a metà nei pazienti con insufficienza cardiaca o epatica (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza cardiaca
La dose può dover essere ridotta fino a metà nei pazienti con insufficienza cardiaca o epatica (vedere paragrafo 4.4).
Altre popolazioni speciali
Le dosi possono dover essere ridotte nei pazienti con scarse condizioni generali o in quelli con ridotta capacità di legame proteico (dovuta per es. a insufficienza renale, insufficienza epatica, tumore, gravidanza).
Popolazione pediatrica
La lidocaina non deve essere usata nei bambini di età inferiore a 2 anni in quanto al momento vi sono dati limitati a supporto della sicurezza e dell'efficacia di questo medicinale in questa popolazione di pazienti.
Occorre prestare particolare attenzione nel trattamento di bambini di età compresa tra 2 e 4 anni.
Deve essere usata solo la concentrazione bassa (10 mg/ml).
Le dosi sono calcolate singolarmente in base all'età e al peso corporeo dei pazienti e alla natura della procedura. Il dosaggio usuale per bambini (di età superiore a 2 anni) è 3-4 mg/kg di peso corporeo di una soluzione 10 mg/ml. Per il calcolo, nei bambini in sovrappeso deve essere considerato il peso medio per l'età.
Per i bambini piccoli, la dose somministrata può rappresentare un volume pari a meno di metà siringa. Nei bambini piccoli, deve essere calcolata la dose richiesta non superiore a 3-4 mg/kg e la dose in eccesso deve essere svuotata dalla siringa prima di somministrare l'iniezione al bambino. Per la dose rimanente nella siringa, si raccomandano lente iniezioni incrementali.
Modo di somministrazione
Iniezione per infiltrazione (uso intradermico, sottocutaneo o sottomucosale) in prossimità di nervi periferici.
Lidocaina Aguettant è una siringa preriempita pronta all'uso che non è stata concepita per la somministrazione con una pompa a siringa elettronica (per infusione continua o somministrazione epidurale ripetuta di bolo controllata dal paziente).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad anestetici locali di tipo ammidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La lidocaina deve essere usata con cautela nei pazienti con:
epilessia: i pazienti con disturbi cerebrali caratterizzati da crisi convulsive devono essere monitorati molto attentamente per la comparsa di ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Lidocaina Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lidocaina Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati sufficienti sull'uso della lidocaina nelle donne incinte.
La lidocaina attraversa la placenta (vedere paragrafo 5.2). È ragionevole presumere che un ampio numero di donne incinte ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lidocaina Aguettant può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Dopo l'iniezione di anestetici locali, può verificarsi una temporanea perdita dei sensi e/o un temporaneo blocco motorio. Fino al ridursi degli effetti, i pazienti non devono guidare veicoli né usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati della lidocaina dipendono dalla dose, dal modo di somministrazione e dalla sensibilità individuale del paziente.
Gli effetti ...

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Sovradosaggio

In base alla sensibilità individuale, le reazioni tossiche si verificano a partire da una concentrazione di circa 5-10 mg di lidocaina per litro e oltre, nel sangue venoso.
La concentrazione plasmatica letale per gli esseri umani è compresa nell'intervallo da 6 a 33 mg di lidocaina per litro.
Un sovradosaggio o l'iniezione intravascolare accidentale può determinare concentrazioni plasmatiche di lidocaina eccessive; questo determina segni di tossicità acuta, che possono causare effetti indesiderati molto gravi. Gli effetti tossici della lidocaina dipendono dal livello della concentrazione plasmatica; maggiore è la concentrazione plasmatica e più rapido è il relativo aumento, più frequenti e più gravi saranno le reazioni tossiche. Tali reazioni tossiche interessano il sistema nervoso centrale e il sistema cardiovascolare.
Sintomi
Bassi sovradosaggi tossici di lidocaina determinano la stimolazione del SNC. Un forte sovradosaggio, che determina alte concentrazioni plasmatiche tossiche, provoca un calo delle funzioni centrali. La tossicità a carico del sistema nervoso centrale è una risposta modulata con sintomi e segni di gravità crescente.
Inizialmente, si osservano sintomi quali: capogiri, vertigini, agitazione, allucinazioni, euforia, apprensione, sbadigli, logorrea, mal di testa, nausea, vomito, parestesia labiale, intorpidimento della lingua, tinnito e disartria, compromissione dell'udito e della vista.
Altri sintomi soggettivi a carico del sistema nervoso centrale includono: disorientamento, sensazione occasionale di sonnolenza. Sono state segnalate anche tachicardia, ipertensione e vampate di calore.
Questi segni di allarme necessitano di un'attenta sorveglianza: spasmi muscolari, tremori, brividi e crisi convulsive generalizzate. La somministrazione concomitante con diazepam aumenta la soglia necessaria alla lidocaina per provocare convulsioni. Questo aspetto deve essere preso in considerazione durante il monitoraggio dei pazienti per ricercare eventuali segni di tossicità dovuta alla lidocaina.
In caso di somministrazione di dosi molto alte: depressione generalizzata del sistema nervoso centrale, depressione respiratoria, coma e arresto respiratorio.
In casi gravi si osserva una tossicità cardiovascolare: disturbi del ritmo cardiaco come extrasistole ventricolare, fibrillazione ventricolare, polso impalpabile, pallore, bradicardia maggiore, disturbi della conduzione atrio-ventricolare, riduzione della contrattilità cardiaca, ipotensione e arresto cardiaco.
Trattamento
Qualora si manifestino segni di tossicità acuta durante la somministrazione dell'anestetico locale, questa deve essere immediatamente interrotta. Occorre somministrare liquidi endovenosi al fine di prevenire ipossia e acidosi, che potenziano la tossicità sistemica da anestetico locale (LAST) e acutizzano la progressione verso il collasso cardiovascolare e le crisi convulsive.
In caso di convulsioni, occorre mantenere l'ossigenazione e facilitare la circolazione. Se necessario, deve essere somministrato un anticonvulsivante. Valutare eventualmente l'impiego di un'emulsione di lipidi per via endovenosa.
Qualora la depressione cardiovascolare sia evidente (ipotensione, bradicardia), occorre prendere in considerazione un trattamento con liquidi intravascolari sostitutivi, medicinali vasopressori, cronotropi e/o inotropi.
In caso di arresto circolatorio, è necessario avviare immediatamente la rianimazione cardiopolmonare. Per un esito favorevole, possono essere necessari sforzi rianimativi prolungati.
I pazienti che hanno manifestato segni di tossicità sistemica da anestetico locale (LAST) devono essere monitorati per almeno 12 ore, dal momento che la depressione cardiovascolare può persistere o ripresentarsi dopo il trattamento.
È controindicato l'uso di analettici ad azione centrale.
Non esiste un antidoto specifico.
La lidocaina non può essere eliminata mediante emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: anestetici, locali, ammidi, codice ATC: N01B B02
La lidocaina è un agente anestetico locale di tipo ammidico.
La lidocaina riduce la permeabilità delle membrane cellulari per i ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
I livelli plasmatici dipendono dal sito e dal modo di somministrazione. Tuttavia, vi è una scarsa relazione tra la quantità di anestetico locale iniettato e i livelli plasmatici di ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi sugli animali, la tossicità riportata dopo la somministrazione di alte dosi di lidocaina determinava effetti sul sistema nervoso centrale e sul sistema cardiovascolare.
La lidocaina non ha mostrato ...


Elenco degli eccipienti

cloruro di sodio;
idrossido di sodio (per l'aggiustamento pH);
acido cloridrico concentrato (per l'aggiustamento pH);
acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lidocaina Aguettant a base di Lidocaina Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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