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Ipersart

Ultimo aggiornamento: 27/09/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Ipersart 100 mg/25 mg 28 compresse riv. con film
Ipersart 50 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Ipersart?

Ipersart è un farmaco a base del principio attivo Losartan + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Ipersart può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SF Group s.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Losartan + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

IPERSART è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti in cui la pressione arteriosa non sia controllata adeguatamente con losartan o idroclorotiazide in monoterapia.

Posologia

Posologia
Losartan e idroclorotiazide non sono indicati come terapia iniziale, ma solo in pazienti la cui pressione arteriosa non risulti adeguatamente controllata con losartan potassico o idroclorotiazide in monoterapia.
Si raccomanda la titolazione della dose dei singoli componenti (losartan e idroclorotiazide).
Laddove risulti clinicamente appropriato, si può considerare la possibilità di un passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa nei pazienti con controllo inadeguato della pressione arteriosa.
La dose di mantenimento abituale di IPERSART è una compressa di IPERSART da 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg) una volta al giorno. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente a IPERSART 50 mg/12,5 mg il dosaggio può essere aumentato a una compressa di IPERSART da 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) una volta al giorno. La dose massima è una compressa di IPERSART da 100 mg/25 mg una volta al giorno. In generale, l'effetto antipertensivo si consegue entro tre-quattro settimane dall'inizio della terapia. Altre compresse contenenti losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg. sono disponibili per quei pazienti titolati a 100 mg di losartan che necessitano di un ulteriore controllo della pressione arteriosa.
Uso in pazienti con alterazione della funzione renale ed emodializzati
Nei pazienti con moderata alterazione della funzione renale (clearance della creatinina compresa tra 30 e 50 ml/min) non è necessaria alcuna correzione della dose iniziale. L'uso delle compresse di losartan e idroclorotiazide non è raccomandato nei pazienti emodializzati. Le compresse di losartan/HCTZ non devono essere usate in pazienti con grave alterazione della funzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
Uso in pazienti con deplezione del volume intravascolare
La deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta prima della somministrazione delle compresse di losartan/HCTZ.
Uso in pazienti con alterazione della funzione renale
Losartan/HCTZ è controindicato nei pazienti con grave alterazione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Uso nell'anziano
Non è generalmente necessaria alcuna correzione del dosaggio nell'anziano.
Popolazione pediatrica
Non vi è esperienza sull'uso nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, losartan/idroclorotiazide non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Modo di somministrazione
IPERSART può essere somministrato con altri agenti antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Le compresse di IPERSART devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua. IPERSART può essere somministrato con o senza cibo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei principi attivi, ai derivati sulfonamidici (come idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Ipokaliemia o ipercalcemia resistenti al trattamento
  • Grave alterazione della funzione epatica, colestasi e disturbi di tipo ostruttivo biliare
  • Iponatriemia refrattaria
  • Iperuricemia sintomatica /gotta
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
  • Grave alterazione della funzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min)
  • Anuria
  • L'uso concomitante di IPERSART con prodotti contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.5 e 5.1).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Losartan
Angioedema
I pazienti con anamnesi di angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua) devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Ipotensione e deplezione del volume ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Losartan
È stato riferito che rifampicina e fluconazolo riducono i livelli del metabolita attivo. Le conseguenze di queste interazioni sul piano clinico non sono state valutate.
Come per altri farmaci ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ipersart" insieme ad altri farmaci come “Abelcet”, “AmBisome”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva Generics”, “Furosemide Teva”, “Lasitone”, “Lasix”, “Rasilez HCT”, “Sigmacillina”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ipersart durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ipersart durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA):
L'uso di IPERSART non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di IPERSART è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari è tuttavia opportuno ricordare che possono occasionalmente manifestarsi capogiri o sonnolenza in corso di terapia antipertensiva, in particolare nella fase di avvio della terapia o di aumento del dosaggio.


Effetti indesiderati

Gli eventi avversi riportati di seguito sono classificati per classe sistemico-organica e frequenza in base alla seguente convenzione:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥ 1/1.000, <1/100)
Raro ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con IPERSART Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con IPERSART deve essere interrotta e il paziente deve essere strettamente monitorato. Fra le misure suggerite vi sono induzione del vomito se l'ingestione è recente, e correzione di disidratazione, squilibrio degli elettroliti, coma epatico e ipotensione mediante procedure validate.
Losartan
Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo. Le manifestazioni più probabili di sovradosaggio sono ipotensione e tachicardia; la bradicardia può manifestarsi per la stimolazione parasimpatica (vagale). In caso di ipotensione sintomatica si deve istituire un trattamento di supporto.
Né losartan né il metabolita attivo possono essere eliminati mediante emodialisi.
Idroclorotiazide

I segni e i sintomi più comunemente osservati sono deplezione degli elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e disidratazione causati dall'eccessiva diuresi. Se è stata ingerita anche digitale, l'ipokaliemia può esacerbare le aritmie cardiache.

Non è stato stabilito il grado di rimozione dell'idroclorotiazide mediante emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti del recettore dell'angiotensina II e diuretici, codice ATC: C09DA01
Losartan/idroclorotiazide
È stato dimostrato che le componenti di IPERSART hanno un effetto additivo sulla riduzione della pressione arteriosa, ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Losartan
In seguito a somministrazione orale losartan viene ben assorbito e sottoposto a un metabolismo di primo passaggio, formando un metabolita attivo, l'acido carbossilico, e altri metaboliti inattivi. La ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e potenziale cancerogeno. Il potenziale tossico dell'associazione losartan-idroclorotiazide è stato valutato in ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Mannitolo (E421)
Cellulosa microcristallina
Sodio croscarmellosa
Povidone (K-30)
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa (3cP, 50cP)
Idrossipropilcellulosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400



Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ipersart a base di Losartan + Idroclorotiazide sono: Hizaar, Losartan + Idroclorotiazide Almus, Losartan + Idroclorotiazide Alter, Losartan + Idroclorotiazide Aurobindo, Losartan + Idroclorotiazide DOC, Losartan + Idroclorotiazide DOC Generici, Losartan + Idroclorotiazide EG, Losartan + Idroclorotiazide Germed Pharma, Losartan + Idroclorotiazide Laboratori Alter, Losartan + Idroclorotiazide Mylan Generics, Losartan + Idroclorotiazide Pensa, Losartan + Idroclorotiazide Ranbaxy, Losartan + Idroclorotiazide Sandoz, Losartan + Idroclorotiazide Teva, Losartan + Idroclorotiazide Zentiva, Losartan e Idroclorotiazide KrKa, Losazid, Lozid, Neo Lotan Plus 50/12,5, Prectiazide, Valsartan + Idroclorotiazide Tecnigen

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ipersart a base di Losartan + Idroclorotiazide

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