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Losartan + Idroclorotiazide Sun

Ultimo aggiornamento: 04/11/2020

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Confezioni


Cos'Ŕ Losartan + Idroclorotiazide Sun?

Losartan + Idroclorotiazide Sun Ŕ un farmaco a base del principio attivo Losartan + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..

Losartan + Idroclorotiazide Sun pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Losartan + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Losartan + Idroclorotiazide SUN è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan o idroclorotiazide da soli.

Posologia

Posologia
Ipertensione: Losartan + Idroclorotiazide SUN non si deve usare come terapia iniziale, ma nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con losartan potassico o idroclorotiazide da soli.
È raccomandata la titolazione della dose con i singoli principi attivi (losartan e idroclorotiazide).
Nei pazienti in cui la pressione sanguigna non è controllata adeguatamente, quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere preso in considerazione un cambiamento diretto dalla monoterapia all'associazione fissa.
La dose abituale di mantenimento di Losartan e Idroclorotiazide SUN è una compressa da 50 mg/12,5 mg una volta al giorno. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente, il dosaggio può essere aumentato ad una compressa di Losartan e Idroclorotiazide SUN 100 mg + 25 mg una volta al giorno. La dose massima è una compressa di Losartan e Idroclorotiazide SUN 100 mg + 25 mg una volta al giorno. Generalmente, l'effetto antipertensivo si ottiene entro tre/quattro settimane dall'inizio della terapia.
Uso nei pazienti con compromissione renale e in emodialisi
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale nei pazienti con compromissione moderata della funzionalità renale (ad esempio clearance della creatinina 30-50 ml/min). Losartan e Idroclorotiazide SUN compresse rivestite con film non è raccomandato nei pazienti in emodialisi. Losartan e Idroclorotiazide SUN compresse rivestite con film non deve essere usato nei pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (ad esempio clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
Uso nei pazienti con deplezione del volume intravascolare
La deplezione di volume e/o di sodio deve essere corretta prima della somministrazione di Losartan e Idroclorotiazide SUN compresse rivestite con film.
Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica
Losartan e Idroclorotiazide SUN è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
Anziani
Solitamente non è necessario un aggiustamento della dose negli anziani.
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, losartan potassico/idroclorotiazide non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Metodo di somministrazione
La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquidi (per esempio un bicchiere d'acqua).
La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Terapia concomitante
Losartan e Idroclorotiazide SUN può essere somministrato con altri farmaci antipertensivi.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al losartan, ai sulfonamide-derivati (come l'idroclorotiazide), all'olio di arachidi o di soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6.1.
  • Ipokaliemia o ipercalcemia resistenti alla terapia
  • Grave compromissione epatica; colestasi e disturbi biliari ostruttivi
  • Iponatriemia refrattaria
  • Iperuricemia sintomatica/gotta
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
  • Grave compromissione renale (ad esempio clearance della creatinina <30 ml/min)
  • Anuria
  • L'uso concomitante di Losartan + Idroclorotiazide SUN con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (VFG <60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Losartan
Angioedema
I pazienti con storia di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola e /o della lingua) devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.8).
Ipotensione e deplezione del ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Losartan
È stato identificato che la rifampicina e il fluconazolo riducono i livelli di metabolita attivo. Le conseguenze cliniche di queste interazioni non sono state valutate.
Come con altri farmaci ...

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Assumere Losartan + Idroclorotiazide Sun durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Losartan + Idroclorotiazide Sun durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Inibitori del Recettore dell'Angiotensina-II (AIIRAs)
L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo e ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, deve essere tenuto in considerazione il fatto che si possono occasionalmente verificare capogiri o sonnolenza quando si guidano veicoli o si usano macchinari durante la terapia antipertensiva, in particolare all'inizio della terapia o con l'aumento della dose.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di seguito sono riportati, dove appropriato, secondo la classificazione per sistemi e organi e le frequenze, secondo le seguenti convenzioni:
Molto comuni: (≥ 1/10)
Comuni:(da ≥ ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con il losartan potassico/idroclorotiazide. Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con il losartan potassico/idroclorotiazide deve essere interrotta e il paziente posto sotto stretta osservazione. Misure suggerite includono induzione dell'emesi in caso di ingestione recente e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico, del coma epatico e dell'ipotensione tramite procedure validate. Losartan
Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo. Le manifestazioni più probabili del sovradosaggio sono l'ipotensione e la tachicardia; può verificarsi bradicardia da stimolazione parasimpatica (vagale). Se compare ipotensione sintomatica, deve essere istituito un trattamento di supporto.
Né il losartan né il suo metabolica attivo possono essere rimossi dall'emodialisi.
Idroclorotiazide
I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dalla deplezione di elettroliti (ipokaliemia, ipocloremia, iponatriemia) e la disidratazione come conseguenza di diuresi eccessiva. In presenza di terapia con digitale, l'ipokaliemia può accentuare le aritmie cardiache.
Non è stato accertato in che misura l'idroclorotiazide viene rimosso dall'emodialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'Angiotensina II e diuretici
Codice ATC: C09DA01
Losartan + Idroclorotiazide
I principi attivi di Losartan e Idroclorotiazide SUN hanno mostrato di avere un effetto additivo sulla riduzione ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Losartan
In seguito a somministrazione orale, il losartan viene ben assorbito e sottoposto ad un metabolismo di primo passaggio, da cui si formano un metabolita attivo acido carbossilico ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non hanno rivelato particolari pericoli per l'uomo in base agli studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e potenziale carcinogenico. Il potenziale tossico dell'associazione di losartan/idroclorotiazide è stato ...


Elenco degli eccipienti

Ingredienti intragranulari
Cellulosa microcristallina (E460)
Lattosio anidro
Amido di mais pregelatinizzato
Magnesio stearato (E572)
Ingredienti extragranulari
Cellulosa microcristallina (E460)
Amido di mais pregelatinizzato
Silice colloidale anidra
Talco (E553b)
Magnesio stearato

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Losartan + Idroclorotiazide Sun a base di Losartan + Idroclorotiazide ...
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