Danatrol
Ultimo aggiornamento: 29/07/2019
Confezioni
Danatrol 50 mg 30 capsule
A cosa serve
Danatrol è un farmaco a base del principio attivo Danazolo, appartenente alla categoria degli Androgeni e nello specifico Antigonadotropine e sostanze similari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.p.A..
Danatrol può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Danatrol serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Endometriosi, Mastopatia fibrocistica.
Danatrol può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Danatrol serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Endometriosi, Mastopatia fibrocistica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Sanofi S.p.A.
Concessionario:Sanofi S.p.A.
Ricetta:RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe:A
Principio attivo:Danazolo
Gruppo terapeutico:Androgeni
Forma farmaceutica:capsula
Concessionario:Sanofi S.p.A.
Ricetta:RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe:A
Principio attivo:Danazolo
Gruppo terapeutico:Androgeni
Forma farmaceutica:capsula
Indicazioni
Endometriosi: trattamento dei sintomi ad essa correlati e/o per ridurre l'estensione dei foci di endometriosi.
Danatrol può essere utilizzato sia in associazione a chirurgia sia, come sola terapia ormonale, in quei pazienti che non rispondono ad altri trattamenti.
Mastopatia fibrocistica: sollievo sintomatico di sensibilità e dolore grave. Danatrol deve essere utilizzato soltanto in quei pazienti che non rispondono ad altre misure terapeutiche o per i quali tali misure sono sconsigliabili.
Angioedema ereditario.
Posologia
Il ciclo di trattamento deve essere continuo, senza interruzioni.
La posologia deve essere aggiustata a seconda della gravità e della risposta individuale; una volta ottenuta una risposta soddisfacente il dosaggio può essere ridotto. Deve comunque sempre essere ricercata la dose minima efficace di danazolo.
Nelle donne in età fertile, iniziare la terapia durante il periodo mestruale, preferibilmente il primo giorno del ciclo, per evitare di esporre donne gravide agli effetti del farmaco. In caso di dubbio, prima di iniziare la terapia, occorre eseguire un test idoneo ad escludere una possibile gravidanza. Le donne fertili devono fare ricorso a un metodo contraccettivo sicuro non ormonale durante l'intero ciclo di trattamento.
A) Nelle pazienti di sesso femminile (adulte).
Endometriosi: 200-800 mg al giorno, in dosi frazionate. Se la sintomatologia non è controllata ai dosaggi inferiori (200-400 mg al giorno) in un periodo di 30-60 giorni, il dosaggio può essere aumentato, ma non deve superare gli 800 mg al giorno.
Durata normale del trattamento: dai 3 ai 6 mesi.
Mastopatia fibrocistica: 100-400 mg al giorno, in dosi frazionate. Se i sintomi non vengono controllati ai dosaggi inferiori in un periodo di 30-60 giorni, il dosaggio può essere aumentato.
Durata normale del trattamento: dai 3 ai 6 mesi.
B) Nei pazienti di entrambi i sessi.
Angioedema ereditario: la dose media iniziale per gli adulti è di 400-600 mg al giorno. Dopo un periodo di 2 mesi libero da attacchi, il dosaggio può essere ridotto a 300 mg od anche a 200 mg al giorno, in dosi frazionate.
Per tutte le condizioni suddette si consigliano 2 somministrazioni al giorno.
L'uso di Danatrol non è raccomandato nei bambini e negli anziani.
Danatrol capsule rigide è un medicinale per uso orale.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
Gravidanza (vedere 4.6 “Gravidanza e allattamento“);
Allattamento (vedere 4.6 “Gravidanza e allattamento);
Emorragie genitali anomale non ...
Gravidanza (vedere 4.6 “Gravidanza e allattamento“);
Allattamento (vedere 4.6 “Gravidanza e allattamento);
Emorragie genitali anomale non ...
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Avvertenze
Il trattamento con danazolo deve essere interrotto qualora sopraggiunga qualsiasi evento avverso di rilevanza clinica, in particolare in presenza di:
virilizzazione (la mancata sospensione del trattamento con danazolo ...
Il trattamento con danazolo deve essere interrotto qualora sopraggiunga qualsiasi evento avverso di rilevanza clinica, in particolare in presenza di:
virilizzazione (la mancata sospensione del trattamento con danazolo ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Farmaci anticonvulsivanti: danazolo può aumentare i livelli ematici della carbamazepina e influire sulla risposta dell'organismo a tale farmaco e alla fenitoina. È possibile che un tale tipo di interazione si ...
Prima di prendere "Danatrol" insieme ad altri farmaci come “Alpheus”, “Cholib”, “Ezetimibe e Simvastatina Almus”, “Ezetimibe e Simvastatina Doc Generici”, “Ezetimibe e Simvastatina EG”, “Ezetimibe e Simvastatina Krka”, “Ezetimibe e Simvastatina Mylan”, “Ezetimibe e Simvastatina Sandoz”, “Ezetimibe e Simvastatina Sun”, “Ezetimibe e Simvastatina Teva”, “Goltor”, “Inegy”, “Krustat”, “Lipenil”, “Liponorm”, “Medipo”, “Omistat”, “Rosim”, “Setorilin”, “Simbatrix”, “Simvastatina Abc”, “Simvastatina Accord”, “Simvastatina Almus”, “Simvastatina Alter”, “Simvastatina Aristo”, “Simvastatina Aurobindo”, “Simvastatina Doc”, “Simvastatina EG”, “Simvastatina Germed”, “Simvastatina Hexal”, “Simvastatina KRKA”, “Simvastatina Mylan Generics”, “Simvastatina Pensa”, “Simvastatina Ranbaxy”, “Simvastatina ratiopharm”, “Simvastatina Sandoz”, “Simvastatina Tecnigen”, “Simvastatina Teva Italia”, “Simvastatina Zentiva”, “Sincol”, “Sinvacor”, “Sinvalip”, “Sinvat”, “Sivastin”, “Staticol”, “Vastgen”, “Vastin”, “Vytorin”, “Xipocol”, “Zestan”, “Zevistat”, “Zocor”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Prima di prendere "Danatrol" insieme ad altri farmaci come “Alpheus”, “Cholib”, “Ezetimibe e Simvastatina Almus”, “Ezetimibe e Simvastatina Doc Generici”, “Ezetimibe e Simvastatina EG”, “Ezetimibe e Simvastatina Krka”, “Ezetimibe e Simvastatina Mylan”, “Ezetimibe e Simvastatina Sandoz”, “Ezetimibe e Simvastatina Sun”, “Ezetimibe e Simvastatina Teva”, “Goltor”, “Inegy”, “Krustat”, “Lipenil”, “Liponorm”, “Medipo”, “Omistat”, “Rosim”, “Setorilin”, “Simbatrix”, “Simvastatina Abc”, “Simvastatina Accord”, “Simvastatina Almus”, “Simvastatina Alter”, “Simvastatina Aristo”, “Simvastatina Aurobindo”, “Simvastatina Doc”, “Simvastatina EG”, “Simvastatina Germed”, “Simvastatina Hexal”, “Simvastatina KRKA”, “Simvastatina Mylan Generics”, “Simvastatina Pensa”, “Simvastatina Ranbaxy”, “Simvastatina ratiopharm”, “Simvastatina Sandoz”, “Simvastatina Tecnigen”, “Simvastatina Teva Italia”, “Simvastatina Zentiva”, “Sincol”, “Sinvacor”, “Sinvalip”, “Sinvat”, “Sivastin”, “Staticol”, “Vastgen”, “Vastin”, “Vytorin”, “Xipocol”, “Zestan”, “Zevistat”, “Zocor”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Danatrol durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Danatrol durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza: poichè danazolo è controindicato in gravidanza per il rischio di virilizzazione del feto di sesso femminile, opportune precauzioni devono venire prese nelle donne in età fertile per escludere la ...
Gravidanza: poichè danazolo è controindicato in gravidanza per il rischio di virilizzazione del feto di sesso femminile, opportune precauzioni devono venire prese nelle donne in età fertile per escludere la ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
...
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Effetti indesiderati
Patologie cardiache
Rari (≥1/10.000, ≤1/1.000):
ipertensione, palpitazioni e tachicardia
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
infarto miocardio
Patologie del sistema ...
Rari (≥1/10.000, ≤1/1.000):
ipertensione, palpitazioni e tachicardia
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
infarto miocardio
Patologie del sistema ...
Sovradosaggio
I dati disponibili suggeriscono che, in caso di sovradosaggio acuto, è improbabile si verifichino serie reazioni immediate. Tuttavia si deve sollecitamente ridurre l'assorbimento del farmaco, ricorrendo a carbone attivato; il ...
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, antigonadotropine e sostanze similari, codice ATC: G03XA01
Le proprietà farmacologiche di danazolo comprendono: affinità relativamente marcata per i recettori androgeni, meno ...
Le proprietà farmacologiche di danazolo comprendono: affinità relativamente marcata per i recettori androgeni, meno ...
Proprietà farmacocinetiche
Le prove di biodisponibilità dimostrano che i tassi ematici non aumentano proporzionalmente all'aumento delle dosi. Raddoppiando la quantità somministrata, i tassi ematici aumentano del 35-40%.
L'assorbimento è influenzato dall'assunzione di ...
L'assorbimento è influenzato dall'assunzione di ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità acuta
Non è stato possibile determinare la DL50, nè per via orale, nè per via sottocutanea, in ratti e topi, in quanto anche alla dose massima somministrata, 5000 mg/kg, ...
Non è stato possibile determinare la DL50, nè per via orale, nè per via sottocutanea, in ratti e topi, in quanto anche alla dose massima somministrata, 5000 mg/kg, ...
Elenco degli eccipienti
Capsule rigide di 50 mg:
amido di mais, lattosio, talco, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido, ossido di ferro rosso.
Capsule rigide di 200 mg:
amido di mais, lattosio, talco, magnesio ...
amido di mais, lattosio, talco, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido, ossido di ferro rosso.
Capsule rigide di 200 mg:
amido di mais, lattosio, talco, magnesio ...
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Danatrol a base di Danazolo sono: ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Danatrol a base di Danazolo
Servizi Avanzati
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