Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Aldomet

Ultimo aggiornamento: 19/09/2022




Cos'è Aldomet?

Aldomet è un farmaco a base del principio attivo Metildopa, appartenente alla categoria degli Antipertensivi ad azione centrale e nello specifico Metildopa. E' commercializzato in Italia dall'azienda H.A.C Pharma.

Aldomet può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Aldomet 250 mg 30 compresse rivestite con film
Aldomet 500 mg 30 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: H.A.C Pharma
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Metildopa
Gruppo terapeutico: Antipertensivi ad azione centrale
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Aldomet è indicato per il trattamento dell'ipertensione da moderata a grave.

Posologia

Posologia
La dose iniziale usuale è di 250 mg due o tre volte al giorno per le prime 48 ore. Successivamente, la dose giornaliera può essere regolata, preferibilmente ad intervalli non inferiori a due giorni, fino al raggiungimento di una risposta terapeutica adeguata. Una volta raggiunta la dose efficace, nella maggior parte dei pazienti si osserva una graduale risposta della pressione arteriosa già entro 12-24 ore.
La posologia giornaliera consigliata di Aldomet va da 500 mg fino a 2 g in dosi suddivise. La dose giornaliera masima è di 3 g.
Uso con tiazidici
Qualora con una posologia giornaliera di 2 g di Metildopa non si riesca a mantenere un efficace controllo della pressione arteriosa, si consiglia l'associazione con un diuretico tiazidico.
Poiché è stato dimostrato che i tiazidici incrementano l'efficacia della metildopa, i pazienti dovrebbero essere seguiti attentamente in modo da individuare variazioni della pressione arteriosa. Per prevenire un'eccessiva caduta dei valori pressori, il medico potrà scegliere, non appena associato un tiazidico, di ridurre del 50% la posologia di Aldomet oppure di continuare con lo stesso dosaggio di Aldomet associando un tiazidico con piccoli aumenti graduali della posologia in modo da determinarne l'effetto potenziante. Aldomet può essere introdotto nella terapia antiipertensiva di pazienti già trattati con tiazidici. La posologia di Aldomet dovrebbe essere limitata inizialmente a non più di 500 mg al giorno durante le prime 48 ore ed aumentata gradualmente ad intervalli non inferiori a due giorni fino a che venga ottenuta una risposta terapeutica adeguata.
Trasferimento da altri farmaci antiipertensivi.
La terapia con Aldomet può essere iniziata nella maggior parte dei pazienti già in trattamento con altri farmaci antiipertensivi sospendendo gradualmente la somministrazione di questi ultimi se richiesto (prima di sospendere questi farmaci consultare la scheda tecnica).
Se viene somministrato a pazienti già trattati con altri farmaci anti-ipertensivi, Aldomet si deve assumere ad una dose iniziale di non più di 500 mg al giorno ed aumentata secondo la risposta terapeutica ad intervalli non inferiori ai due giorni.
Insufficienza renale
La metildopa viene principalmente escreta per via renale. Pertanto, i pazienti con insufficienza renale possono rispondere a dosi più basse di quelle necessarie nei soggetti con funzionalità renale normale.
Informazioni generali
Casi di sincope, verificatisi nei pazienti più anziani, sono stati messi in relazione ad una maggiore sensibilità dei pazienti con avanzata vasculopatia arteriosclerotica: ciò può essere evitato riducendo la posologia di ALDOMET.
In molti pazienti si verifica un effetto sedativo per la durata di due o tre giorni dall'inizio della terapia con ALDOMET o quando si aumenta la dose.
Quando si aumenta la posologia è consigliabile incominciare incrementando la dose serale; in tal modo si minimizza l'effetto sedativo senza che l'ipotensione posturale del mattino venga accentuata.
Talora, sia in fase iniziale che in fase avanzata di trattamento, può verificarsi assuefazione; è più probabile però che ciò si verifichi tra il secondo ed il terzo mese di terapia. L'aumento della posologia di ALDOMET o l'adozione di una terapia associata con tiazidici frequentemente ristabilisce un controllo efficace della pressione arteriosa.
Dato che la metildopa ha una durata di azione relativamente breve, l'interruzione del trattamento è seguita da un graduale ritorno ai precedenti livelli pressori di solito entro 48 ore. Ciò non viene complicato da un rimbalzo pressorio.
Popolazione pediatrica
Aldomet non è indicato nei bambini al di sotto dei 16 anni di età.
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

La Metildopa è controindicata in pazienti:
  • Con ipersensibilità (incluso disordini epatici associati ad una precedente terapia con metildopa) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • Con malattie epatiche in atto, quali epatite acuta e cirrosi attiva;
  • Con insufficienza renale grave associate a valori molto elevati dell'azotemia;
  • In terapia con i farmaci inibitori delle monoaminoossidasi (MAO)
  • Affetti da un tumore secernente catecolamine, quali il feocromocitoma o il paraganglioma;
  • Affetti da porfiria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ematologia
Nel corso del trattamento con la Metildopa si sono verificati rari casi di anemia emolitica acquisita. Pertanto, l'impiego del prodotto andrà limitato, dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Aldomet durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Aldomet durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Aldomet è stato utilizzato nel trattamento dell'ipertensione in gravidanza, sotto stretta sorveglianza medica. Non si sono avute prove che Aldomet provochi anormalità fetali o danneggi il neonato.
La Metildopa ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il paziente deve essere avvisato sui possibili effetti indesiderati che possono compromettere l'acuità mentale, come sedazione e senso di testa vuota, ed interferire con la capacità di guidare e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

All'inizio del trattamento o quando si aumenta la posologia, si può riscontrare un effetto sedativo di solito transitorio. In fase iniziale di trattamento, si possono riscontrare effetti transitori quali cefalea, ...

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Sovradosaggio

Un sovradosaggio acuto può produrre ipotensione acuta ed altre reazioni attribuibili a disfunzioni cerebrali e gastrointestinali (eccessiva sedazione, debolezza, bradicardia, vertigini, senso di testa vuota, costipazione, distensione, flatulenza, diarrea, nausea, vomito).
Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio vanno utilizzate misure sintomatiche e di supporto. Se l'ingestione è recente una lavanda gastrica o il vomito può ridurre l'assorbimento; quando è passato più tempo dall'ingestione, per promuovere l'escrezione urinaria possono essere d'aiuto delle fleboclisi. Altrimenti, il trattamento va effettuato con speciale riguardo alla gettata ed alla frequenza cardiaca, alla volemia, al bilancio elettrolitico, all'ileo paralitico, alla funzione urinaria ed all'attività cerebrale.
La somministrazione di farmaci simpaticomimetici può essere indicata. La Metildopa è dializzabile.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiipertensivo, sostanza antiadrenergica ad azione centrale
Codice ATC: C02AB01
Meccanismo d'azione
Aldomet è un antiipertensivo che riduce la pressione arteriosa sia in posizione clinostatica che ortostatica. L'effetto antiipertensivo ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento della Metildopa mostra ampie variazioni individuali. In due studi la sua biodisponibilità variava dall'8% al 62%.
Distribuzione
Il legame della metildopa con le proteine plasmatiche è minimo.
Biotrasformazione
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
...


Elenco degli eccipienti

Compressa:
Acido citrico anidro
Sodio calcio edetato
Etilcellulosa
Gomma guar
Cellulosa polverizzata
Silice colloidale idrata
Magnesio stearato.
Filmatura:
Opadry 03H38061 giallo
Acido citrico monoidrato
Ipromellosa 2910
Ferro ossido rosso (E172)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Aldomet a base di Metildopa sono: Aldomet

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Aldomet a base di Metildopa ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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