Cos'è Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici?
Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Irbesartan + Idroclorotiazide , appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l. .
Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Irbesartan e Idroclorotiazide DOC Generici 150 mg/12,5 mg 28 compresse
Irbesartan e Idroclorotiazide DOC Generici 300 mg/12,5 mg 28 compresse
Irbesartan e Idroclorotiazide DOC Generici 300 mg/25 mg 28 compresse
Irbesartan e Idroclorotiazide DOC Generici 300 mg/12,5 mg 28 compresse
Irbesartan e Idroclorotiazide DOC Generici 300 mg/25 mg 28 compresse
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Irbesartan + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
Forma farmaceutica: compressa
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
Forma farmaceutica: compressa
Indicazioni
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'irbesartan o dall'idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
Posologia
Posologia
Irbesartan + Idroclorotiazide DOC Generici può essere preso una volta al giorno, con o senza cibo. Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti (cioè irbesartan e idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:
- IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;
- IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 150 mg/12,5 mg;
- IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 300 mg/12,5 mg.
Dosaggi maggiori di 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati. Quando necessario IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Popolazioni speciali
Insufficienza renale: per la presenza di idroclorotiazide IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato in pazienti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). In questi pazienti i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con compromissione renale la cui clearance della creatinina sia ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Insufficienza epatica: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è indicato nei soggetti con compromissione epatica grave. I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con compromissione della funzione epatica. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nei pazienti con lieve o moderata compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Pazienti anziani: nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Popolazione pediatrica: l'uso di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione Per uso orale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide)
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
- Compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
- Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia
- Compromissione epatica grave, cirrosi biliare e colestasi
- L'uso concomitante di Irbesartan + Idroclorotiazide DOC Generici con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1)
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Ipotensione – Pazienti ipovolemici: in pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipotensione Irbesartan + Idroclorotiazide DOC Generici è stato raramente associato ad ipotensione sintomatica. L'ipotensione sintomatica può manifestarsi
...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Altri antipertensivi: l'effetto antipertensivo di IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi. Irbesartan ed idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Abelcet Complesso Lipidico”, “AmBisome”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aurobindo”, “Furosemide DOC Generici - Compressa”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics - Compressa Divisibile”, “Furosemide Mylan Generics - Compressa”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva”, “Furosemide Teva Generics”, “Lasitone”, “Lasix - Compressa”, “Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Lasix Fiale”, “Lasix - Soluzione”, “Sigmacillina”, “Spirofur”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
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Assumere Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA)
L'uso degli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA ...
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Gravidanza
Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA)
L'uso degli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Irbesartan + Idroclorotiazide DOC Generici influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione.
Effetti indesiderati
Combinazione irbesartan/idroclorotiazide:
Degli 898 pazienti ipertesi che, nell'ambito di studi clinici controllati verso placebo, hanno ricevuto varie dosi di irbesartan/idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg a 300 mg/25 mg), il ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Degli 898 pazienti ipertesi che, nell'ambito di studi clinici controllati verso placebo, hanno ricevuto varie dosi di irbesartan/idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg a 300 mg/25 mg), il ...
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Sovradosaggio
Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan + Idroclorotiazide DOC Generici. Il paziente deve essere attentamente monitorato, il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto. La gestione dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio può essere utilizzato il carbone attivo. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati. Se sopraggiunge ipotensione il paziente deve essere posto supino e prontamente reintegrato con sali e liquidi.
Le principali manifestazioni da sovradosaggio di irbesartan sono ipotensione e tachicardia; potrebbe verificarsi anche bradicardia.
Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni medicinali anti-aritmici.
Irbesartan non è dializzabile. La quantità di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è nota.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina-II, associazione Codice ATC: C09DA04.
Meccanismo d'azione
Irbesartan + Idroclorotiazide DOC Generici è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. L'associazione ...
Meccanismo d'azione
Irbesartan + Idroclorotiazide DOC Generici è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. L'associazione ...
Proprietà farmacocinetiche
La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi.
Assorbimento
Irbesartan + Idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione ...
Assorbimento
Irbesartan + Idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione ...
Dati preclinici di sicurezza
Irbesartan/idroclorotiazide:
La potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza ...
La potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza ...
Elenco degli eccipienti
Povidone K29-32 (E-1201)
Magnesio stearato (E470b)
Cellulosa, microcristallina (E460(i))
Lattosio monoidrato
Croscarmellosa sodica (E468)
Silice, colloidale anidra (E551)
Olio di ricino idrogenato
Amido di mais
Magnesio stearato (E470b)
Cellulosa, microcristallina (E460(i))
Lattosio monoidrato
Croscarmellosa sodica (E468)
Silice, colloidale anidra (E551)
Olio di ricino idrogenato
Amido di mais
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici a base di Irbesartan + Idroclorotiazide sono: Coabesart, Coaprovel - Compressa, Ifirmacombi, Irbediur, Irbesartan E Idroclorotiazide EG, Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa, Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compressa, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compresse Rivestite, Irbesartan Hydroclorotiazide Zentiva, Irbesartan Idroclorotiazide Alter, Irbesartan Idroclorotiazide Mylan, Irbesartan Idroclorotiazide Pensa, Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz - Compresse Rivestite, Irbesartan Idroclorotiazide Teva, Karvezide - Compressa, Klugen, Ratipred
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici a base di Irbesartan + Idroclorotiazide ...
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