Cos'è Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa?
Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa è un farmaco a base del principio attivo
Irbesartan + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli
Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico
Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Ecupharma S.r.l..
Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Irbesartan e Idroclorotiazide Macleods Pharma 150 mg/12,5 mg 28 compresse
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Macleods Pharma Espana S.L.UConcessionario: Ecupharma S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Irbesartan + IdroclorotiazideGruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
Forma farmaceutica: compressa
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
L'associazione a dose fissa è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da irbesartan o idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
Posologia
Può essere raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi attivi (irbesartan e idroclorotiazide).
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:
- Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da idroclorotiazide o irbesartan 150 mg da soli
- Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con irbesartan 300 mg o con Irbesartan e Idroclorotiazide 150 mg/12,5 mg
- Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con Irbesartan e Idroclorotiazide compresse 300 mg/25 mg.
Dosaggi superiori a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati.
Quando necessario, Irbesartan e Idroclorotiazide compresse può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafo 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Popolazioni speciali
Compromissione renale: data la presenza della componente idroclorotiazide, Irbesartan e Idroclorotiazide compresse non è raccomandato nei pazienti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). In questa popolazione, i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con compromissione renale e clearance della creatinina ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Compromissione epatica: Irbesartan e Idroclorotiazide compresse non è indicato nei pazienti con compromissione epatica grave. I tiazidici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con funzione epatica compromessa. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio di Irbesartan e Idroclorotiazide compresse nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 4.3).
Pazienti anziani: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio di Irbesartan e Idroclorotiazide compresse nei pazienti anziani.
Pazienti pediatrici: Irbesartan e Idroclorotiazide compresse non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o altre sostanze derivate dalla sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide)
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
- Compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
- Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia
- Compromissione epatica grave, cirrosi biliare e colestasi
L'uso concomitante di
Irbesartan + Idroclorotiazide compresse con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare (velocità di filtrazione glomerulare (GRF) < 60 ml/min/1.73 m
2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Altri agenti antipertensivi: l'effetto antipertensivo di Irbesartan e Idroclorotiazide compresse può aumentare con l'uso concomitante di altri agenti antipertensivi. Irbesartan e idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa" insieme ad altri farmaci come
“Abelcet Complesso Lipidico”,
“AmBisome”,
“Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”,
“Diretif”,
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Assumere Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere
Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA):
La somministrazione degli AIIRA non è raccomandata durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato durante il
...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche, è improbabile che
Irbesartan + Idroclorotiazide compresse influenzi la capacità di guidare e usare macchinari. In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente possono verificarsi capogiri o stanchezza durante il trattamento dell'ipertensione.
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio da
Irbesartan + Idroclorotiazide compresse. I pazienti devono essere attentamente monitorati e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione dell'emesi e/o lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio può essere utile il carbone attivo. Monitorare spesso gli elettroliti sierici e la creatinina. In caso di ipotensione, il paziente deve essere posto supino e prontamente reintegrato con sali e fluidi.
Le principali manifestazioni del sovradosaggio da irbesartan sono ipotensione e tachicardia. Eventualmente anche bradicardia.
Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I principali segni e sintomi del sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare le aritmie cardiache associate all'uso concomitante dei glicosidi digitalici o di alcuni medicinali antiaritmici.
Irbesartan non viene rimosso per emodialisi. La quantità di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è nota.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antagonisti del recettore dell'angiotensina II, associazioni
Codice ATC: C09DA04.
Meccanismo d'azione
Irbesartan + Idroclorotiazide compresse è l'associazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, irbesartan e un diuretico
...
Proprietà farmacocinetiche
La cosomministrazione di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi i medicinali.
Assorbimento
Irbesartan + Idroclorotiazide sono agenti attivi per via orale e non richiedono biotrasformazione ...
Dati preclinici di sicurezza
Irbesartan/idroclorotiazide: la potenziale tossicità dell'associazione
Irbesartan + Idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata nel ratto e nel macaco in studi di durata fino a 6 mesi. Non ci sono ...
Nucleo della compressa:
Calcio carbossimetilcellulosa (ECG-505)
Biossido di silicio colloidale (Aerosil 200)
Povidone (PVP K29/32)
Sodio amido glicolato Tipo A (Glycolys)
Talco
Magnesio stearato
Film di rivestimento:
Ipromellosa 15 cP
I farmaci equivalenti di
Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa a base di
Irbesartan + Idroclorotiazide sono:
Coabesart, Coaprovel, Ifirmacombi, Irbediur, Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici, Irbesartan E Idroclorotiazide EG, Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, Irbesartan Idroclorotiazide Alter, Irbesartan Idroclorotiazide Mylan, Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz, Irbesartan Idroclorotiazide Teva, Karvezide, Ratipred