Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ifirmacombi

Ultimo aggiornamento: 27/09/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Ifirmacombi 300 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Ifirmacombi?

Ifirmacombi è un farmaco a base del principio attivo Irbesartan + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Ifirmacombi può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Irbesartan + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'irbesartan o dall'idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
Ifirmacombi può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti (es. irbesartan e idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:
  • Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o irbesartan 150 mg, da soli;
  • Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'irbesartan 300 mg o dall'Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg;
  • Ifirmacombi 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Dosaggi maggiori di 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati.
Quando necessario, Ifirmacombi può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Popolazioni speciali
Insufficienza renale
Per la presenza di idroclorotiazide, Ifirmacombi non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). In questi pazienti i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con insufficienza renale la cui clearance della creatinina sia ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Insufficienza epatica
Ifirmacombi non è indicato nei soggetti con un'insufficienza epatica grave. I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza epatica. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Ifirmacombi nei pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione anziana
Nelle persone anziane non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Ifirmacombi.
Popolazione pediatrica
L'uso di Ifirmacombi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per uso orale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide).
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
  • Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia.
  • Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi.
  • L'uso concomitante di Ifirmacombi con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipotensione – Pazienti ipovolemici
In pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipertensione Ifirmacombi è stato raramente associato ad ipotensione sintomatica. Questa può manifestarsi nei pazienti ipovolemici o con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Altri antipertensivi
L'effetto antipertensivo di Ifirmacombi può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi. Irbesartan e idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide) sono stati ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ifirmacombi" insieme ad altri farmaci come “Abelcet”, “AmBisome”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva Generics”, “Furosemide Teva”, “Lasitone”, “Lasix”, “Rasilez HCT”, “Sigmacillina”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ifirmacombi durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ifirmacombi durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA).
L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato durante il secondo ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Ifirmacombi influenzi la capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione.


Effetti indesiderati

Associazione irbesartan/idroclorotiazide
Il 29,5% degli 898 pazienti ipertesi che hanno ricevuto vari dosaggi di irbesartan/idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg fino a 300 mg/25 mg), durante gli studi controllati verso ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Ifirmacombi. Il paziente deve essere attentamente monitorato, il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto e dipenderà dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio può essere utilizzato il carbone attivo. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati. Se sopraggiunge ipotensione il paziente deve essere posto supino e prontamente reintegrato con sali e liquidi.
Le principali manifestazioni da sovradosaggio di irbesartan sono ipotensione e tachicardia; può verificarsi anche bradicardia.
Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni medicinali anti-aritmica.
L'irbesartan non è dializzabile. La quantità di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è nota.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II
Codice ATC: C09DA04.
Meccanismo di azione
Ifirmacombi è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina. l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. L'associazione di questi principi ...


Proprietà farmacocinetiche

La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi.
Assorbimento
Irbesartan e idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione ...


Dati preclinici di sicurezza

Irbesartan/idroclorotiazide
La potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Mannitolo
Idrossipropilcellulosa
Idrossipropilcellulosa, poco sostituita
Amido glicolato di sodio
Talco
Macrogol 6000
Olio di ricino, idrogenato
Ifirmacombi 150 mg/12,5 e 300 mg/25 mg compresse rivestite con film


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ifirmacombi a base di Irbesartan + Idroclorotiazide sono: Coabesart, Coaprovel, Cobesar, Irbediur, Irbesartan e Idroclorotiazide DOC Generici, Irbesartan e Idroclorotiazide EG, Irbesartan e Idroclorotiazide Esseti, Irbesartan e Idroclorotiazide Macleods Pharma, Irbesartan e Idroclorotiazide Tecnigen, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, Irbesartan Idroclorotiazide Alter, Irbesartan Idroclorotiazide Aurobindo, Irbesartan Idroclorotiazide Mylan, Irbesartan Idroclorotiazide Mylan Pharma, Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz, Irbesartan Idroclorotiazide Teva, Karvezide, Ratipred, Sykrazide

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ifirmacombi a base di Irbesartan + Idroclorotiazide

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