Irbediur è un farmaco a base del principio attivo
Irbesartan + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli
Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico
Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
LaNova Farmaceutici S.r.l..
Irbediur può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Irbediur 150 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Irbediur 300 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Irbediur 300 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'irbesartan o dall'idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
Posologia
IRBEDIUR può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:
- IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli.
- IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg
- IRBEDIUR 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg
Dosaggi maggiori di 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati.
Quando necessario IRBEDIUR può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4,4.5 e 5.1).
Popolazioni speciali
Insufficienza renale: per la presenza di idroclorotiazide IRBEDIUR non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min.). In questi pazienti i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici.
Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con disfunzione renale la cui clearance della creatinina sia ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Insufficienza epatica: IRBEDIUR non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave. I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con disfunzione epatica. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di IRBEDIUR nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione anziana: nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di IRBEDIUR.
Popolazione pediatrica l'uso di Irbediur non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per uso orale
- Ipersensibilità verso i principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencari al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide).
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
- Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
- Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia
- Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi
- L'uso concomitante di IRBEDIUR con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GRF) < 60 ml/min/1.73 m2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Altri antipertensivi: l'effetto antipertensivo di IRBEDIUR può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi. Irbesartan ed idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide) sono stati ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Irbediur" insieme ad altri farmaci come
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Assumere Irbediur durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che IRBEDIUR influenzi tali capacità. In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione.
Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da IRBEDIUR. Il paziente deve essere attentamente monitorato, il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto e dipenderà dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio può essere utilizzato il carbone attivo. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati. Se sopraggiunge ipotensione il paziente deve essere posto supino e prontamente reintegrato con sali e liquidi.
Le principali manifestazioni da sovradosaggio di irbesartan sono ipotensione e tachicardia; potrebbe verificarsi anche bradicardia.
Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni medicinali anti-aritmici.
Irbesartan non è dializzabile. La quantità di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è nota.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina-II, associazioni
Codice ATC: C09DA04.
IRBEDIUR è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'ibesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. L'associazione di questi principi attivi determina un
...
Proprietà farmacocinetiche
La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi.
Irbesartan + Idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione per ...
Dati preclinici di sicurezza
Irbesartan/idroclorotiazide: la potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza ...
IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, povidone, magnesio stearato.
Rivestimento: Opadry II 32F38977 bianco [lattosio
I farmaci equivalenti di
Irbediur a base di
Irbesartan + Idroclorotiazide sono:
Coabesart, Coaprovel - Compressa, Ifirmacombi, Irbesartan E Idroclorotiazide DOC Generici, Irbesartan E Idroclorotiazide EG, Irbesartan E Idroclorotiazide Macleods Pharma - Compressa, Irbesartan E Idroclorotiazide Tecnigen - Compressa, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compressa, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva - Compresse Rivestite, Irbesartan Idroclorotiazide Alter, Irbesartan Idroclorotiazide Mylan, Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz, Irbesartan Idroclorotiazide Teva, Karvezide - Compressa, Klugen, Ratipred