Irbesartan Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Irbesartan Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film Irbesartan Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film
Cos'è Irbesartan Idroclorotiazide Teva?
Irbesartan Idroclorotiazide Teva è un farmaco a base del principio attivo Irbesartan + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva B.V..
Irbesartan Idroclorotiazide Teva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Teva B.V. Concessionario: Teva B.V. Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe: A Principio attivo: Irbesartan + Idroclorotiazide Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici Forma farmaceutica: compresse rivestite
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'irbesartan o dall'idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).
Posologia
Posologia
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti (es. irbesartan e idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg;
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Dosaggi maggiori di 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati.
Quando necessario Irbesartan/Idroclorotiazide Teva può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Popolazioni speciali
Insufficienza renale
Per la presenza di idroclorotiazide Irbesartan/Idroclorotiazide Teva non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min). In questi pazienti i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con disfunzione renale la cui clearance della creatinina sia ≥ 30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Insufficienza epatica
Irbesartan/Idroclorotiazide Teva non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave. I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con disfunzione epatica. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Anziani
Nella popolazione anziana non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva.
Popolazione pediatrica:
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'uso di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Metodo di somministrazione
Per uso orale.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipienti (paragrafo 6.1) o verso altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide)
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min)
Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia
Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi
L'uso concomitante di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Ipotensione – Pazienti ipovolemici In pazienti ipertesi senza altri fattori di rischio per l'ipotensione l'associazione di irbesartan e idroclorotiazide è stata raramente associata ad ipotensione sintomatica. Questa può manifestarsi nei ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Altri antipertensivi L'effetto antipertensivo di Irbesartan/Idroclorotiazide Teva può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi. Irbesartan ed idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide) sono ...
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere "Irbesartan Idroclorotiazide Teva" insieme ad altri farmaci come “Abelcet Complesso Lipidico”, “AmBisome”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva Generics”, “Furosemide Teva”, “Lasitone”, “Lasix”, “Rasilez HCT”, “Sigmacillina”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Irbesartan Idroclorotiazide Teva durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Irbesartan Idroclorotiazide Teva durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza: Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA): L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA
...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che Irbesartan/Idroclorotiazide Teva influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione.
Effetti indesiderati
Associazione irbesartan/idroclorotiazide: Il 29,5% degli 898 pazienti ipertesi che hanno ricevuto vari dosaggi di irbesartan/idroclorotiazide (intervallo: da 37,5 mg/6,25 mg fino a 300 mg/25 mg), durante gli studi controllati ...
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio da irbesartan e idroclorotiazide in associazione. Il paziente deve essere attentamente monitorato, il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto e dipenderà dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica. Nel trattamento del sovradosaggio può essere utilizzato il carbone attivo. Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati. Se sopraggiunge ipotensione il paziente deve essere posto supino e prontamente reintegrato con sali e liquidi.
Le principali manifestazioni da sovradosaggio di irbesartan sono ipotensione e tachicardia; può verificarsi anche bradicardia.
Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni medicinali anti-aritmici.
Irbesartan non è dializzabile. La quantità di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è nota.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina-II, associazioni Codice ATC: C09D A04. Meccanismo d'azione Irbesartan/Idroclorotiazide Teva è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. L'associazione di questi ...
Proprietà farmacocinetiche
La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi. Assorbimento Irbesartan e idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione ...
Dati preclinici di sicurezza
Irbesartan/idroclorotiazide La potenziale tossicità dell'associazione irbesartan e idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa: Povidone Amido (di mais) pregelatinizzato Polossamero 188 Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Silice colloidale anidra Magnesio stearato Rivestimento con film dei dosaggi da 150 mg/12,5 mg e 300
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Irbesartan Idroclorotiazide Teva a base di Irbesartan + Idroclorotiazide sono: Coabesart, Coaprovel, Cobesar, Ifirmacombi, Irbediur, Irbesartan e Idroclorotiazide DOC Generici, Irbesartan e Idroclorotiazide EG, Irbesartan e Idroclorotiazide Esseti, Irbesartan e Idroclorotiazide Macleods Pharma, Irbesartan e Idroclorotiazide Tecnigen, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, Irbesartan Idroclorotiazide Alter, Irbesartan Idroclorotiazide Aurobindo, Irbesartan Idroclorotiazide Mylan, Irbesartan Idroclorotiazide Mylan Pharma, Irbesartan Idroclorotiazide Sandoz, Karvezide, Ratipred
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Irbesartan Idroclorotiazide Teva a base di Irbesartan + Idroclorotiazide ...
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