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Cromezin

Ultimo aggiornamento: 03/03/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Cromezin im 1 flac. 1 g + fiala 4 ml solv.

Cos'è Cromezin?

Cromezin è un farmaco a base del principio attivo Cefazolina Sodica, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di prima generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda So.Se.Pharm S.r.l..

Cromezin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
Concessionario: So.Se.Pharm S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Cefazolina Sodica
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Infezioni sostenute da germi sensibili a carico dell'apparato respiratorio, dell'apparato genito-urinario, delle vie biliari, della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni.
Endocarditi, flebiti, tromboflebiti, peritoniti, sepsi puerperali, setticemia.

Posologia

Leggere attentamente le istruzioni per l'uso.
Adulti. Il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella seguente tabella:
DOSAGGIO NEGLI ADULTI
 
Tipo di infezione
Dose
Frequenza
Polmonite pneumococcica
500 mg
ogni 12 ore
Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi Gram-positivi
 
500 mg
 
ogni 8 ore
Infezioni acute e non complicate del tratto urinario
 
1 g
 
ogni 12 ore
Infezioni da moderate a gravi
0,5-1g
ogni 6-8 ore
Infezioni molto gravi, con pericolo di vita (es. endocarditi e setticemie)*
 
1-1,5 g
 
ogni 6 ore
*in casi eccezionali sono state utilizzate dosi di cefazolina fino a 12 g/die.
Bambini. Il dosaggio totale giornaliero consigliato è di 25-50 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in 3-4 somministrazioni uguali; ciò risulta efficace nel trattamento della maggior parte delle infezioni lievi o moderatamente gravi. Il dosaggio totale giornaliero può essere aumentato fino a 100 mg/kg di peso corporeo nelle infezioni gravi.
Non essendo nota la sicurezza di impiego nei prematuri e nei neonati di età inferiore a 1 mese, non si raccomanda la somministrazione di cefazolina in questi pazienti.
Linee guida per il dosaggio pediatrico
 
Peso Corporeo
5 kg
10 kg
15 kg
20 kg
25 kg
Ogni 12 ore 25 mg/kg di peso corporeo al giorno in due somministrazioni
63 mg
125 mg
188 mg
250 mg
313 mg
Ogni 8 ore 25 mg/kg di peso corporeo al giorno in tre somministrazioni
42 mg
85 mg
125 mg
167 mg
208 mg
Ogni 6 ore 25 mg/kg di peso corporeo al giorno in quattro somministrazioni
31 mg
62 mg
94 mg
125 mg
156 mg
Ogni 12 ore 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in due somministrazioni
125 mg
250 mg
375 mg
500 mg
625 mg
Ogni 8 ore 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in tre somministrazioni
83 mg
166 mg
250 mg
333 mg
417 mg
Ogni 6 ore 50 mg/kg di peso corporeo al giorno in quattro somministrazioni
63 mg
125 mg
188 mg
250 mg
313 mg
Ogni 8 ore 100 mg/kg di peso corporeo al giorno in tre somministrazioni
167 mg
333 mg
500 mg
667 mg
833 mg
Ogni 6 ore 100 mg/kg di peso corporeo al giorno in quattro somministrazioni
125 mg
250 mg
375 mg
500 mg
625 mg
 
Aggiustamento della posologia in pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale le dosi vanno opportunamente ridotte in funzione del grado di compromissione renale, come riportato nella seguente tabella:
DOSAGGIO NELL'INSUFFICENZA RENALE
 
 
Insufficienza
renale
Clearance
Creatinina
(ml/min.)
Creatininemia
(mg %)
Dosaggio
Intervallo di somministrazione
ADULTI
lieve
≥ 55
£ 1,5
dosi piene
6 - 8 h
moderata
35 - 54
1,6 - 3,0
dosi piene
≥ 8 h
marcata
11 - 34
3,1 – 4,5
50% dose
12 h
grave
£ 10
≥ 4,6
50% dose
18 – 24 h
BAMBINI
lieve – moderata
40 - 70
 
60% dose
12 h
moderata
20 - 39
25% dose
12 h
grave
5 - 19
10% dose
24 h
N.B. Nelle infezioni di particolare gravità si consiglia una dose di carico appropriata prima di procedere alla riduzione dei dosaggi come sopra riportato.
Uso in pazienti in emodialisi peritoneale. Vedereparagrafo5.2.
Uso nella profilassi perioperatoria
Per prevenire le infezioni post-chirurgiche in interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, il dosaggio raccomandato è:
  •  1 g IM somministrato da 30 a 60 minuti prima dell'intervento;
  •  per interventi lunghi (es. 2 ore o più), 0,5-1 g IM durante l'intervento (da modificare in accordo con la durata dell'operazione);
  •  0,5-1 g IM ogni 6-8 ore per 24 ore dopo I'operazione.
È importante che:
(1) la dose iniziale venga somministrata da mezz'ora ad un'ora prima dell'inizio dell'intervento per garantire adeguati livelli ematici e tissutali dell'antibiotico al momento dell'incisione;
(2) se è molto probabile l'esposizione ad agenti patogeni, la cefazolina venga somministrata ad intervalli regolari durante l'intervento, per garantire livelli ematici costanti;
(3) l'impiego di cefazolina a scopo profilattico termini entro 24 ore dalla fine dell'intervento;
(4) negli interventi chirurgici dove il prodursi dell'infezione può risultare particolarmente devastante (es. operazioni a cuore aperto, impianti di artroprotesi), la profilassi con cefazolina possa continuare per 3-5 giorni dopo l'intervento.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità al principio attivo, alla penicillina, cefalosporine e altri antibiotici beta-lattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti, alla lidocaina ad altri anestetici locali di tipo amidico.
Controindicato nei prematuri e nei neonati al di sotto di 1 mese.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In caso di marcata insufficienza renale la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base delle prove di funzionalità renale.
Clearance della creatinina   Dose ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La concomitante somministrazione di Probenecid può ridurre l'escrezione renale delle cefalosporine, i cui livelli ematici risulterebbero perciò aumentati e persisterebbero più a lungo.
Una reazione falsamente positiva per la glicosuria ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Cromezin" insieme ad altri farmaci come “Aloneb”, “Lobidiur”, “Lobivon”, “Nebilox”, “Nebiscon”, “Nebivololo ABC”, “Nebivololo Alter”, “Nebivololo Aristo”, “Nebivololo Aurobindo Italia”, “Nebivololo Aurobindo”, “Nebivololo DOC”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Accord”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Doc Generici”, “Nebivololo e Idroclorotiazide EG”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Sandoz”, “Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia”, “Nebivololo EG”, “Nebivololo Germed”, “Nebivololo Mylan Italia”, “Nebivololo Pensa”, “Nebivololo Ranbaxy”, “Nebivololo Sandoz”, “Nebivololo Teva Italia”, “Nebivololo Teva”, “Nebivololo Zentiva”, “Nivolon”, “Nobistar”, “Nobizide”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Cromezin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cromezin durante la gravidanza e l'allattamento?
Non esistono studi adeguati e ben controllati effettuati su donne gravide per cui questo farmaco, durante la gravidanza, dovrebbe essere usato solo in casi di effettiva necessità.
La somministrazione di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità - Orticaria, prurito, eruzioni cutanee (maculopapulari, eritematose o morbilliformi), febbre e brividi, reazioni simil malattia da siero (febbre, orticaria, artralgia, edema e linfoadenopatia), eosinofilia, artralgia, edema, eritema, ...

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Sovradosaggio

Segni e sintomi
Segni e sintomi di tossicità per sovradosaggio di cefazolina possono includere: dolore, infiammazione e flebite nel sito di iniezione, senso di mancamento, parestesie, cefalea. Il sovradosaggio con alcune cafalosporine può scatenare convulsioni, particolarmente in pazienti con insufficienza renale nei quali può verificarsi un accumulo del farmaco. Alterazioni dei parametri di laboratorio: aumento della creatininemia, dell'azotemia, degli enzimi epatici e della bilirubina, positività al test di Coombs, trombocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia ed allungamento del tempo di protrombina.
Trattamento
Nel trattamento del sovradosaggio, considerare sempre la possibilità che possa trattarsi di sovradosaggi multipli, di interazione tra farmaci o di una particolare farmacocinetica nel paziente.
Se insorgono convulsioni, interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e, se clinicamente indicato, effettuare una terapia anticonvulsivante.
Garantire la pervietà delle vie aeree del paziente e sostenere la ventilazione e la perfusione.
Monitorare attentamente e mantenere, entro limiti accettabili, i segni vitali del paziente, l'emogasanalisi, gli elettroliti sierici, ecc….
In casi di grave sovradosaggio, specialmente nel paziente con insufficienza renale, può essere utile l'impiego combinato dell'emodialisi e dell'emoperfusione, dopo il fallimento di terapie più conservative. Non esistono, comunque, dati certi a supporto dell'efficacia di tale approccio terapeutico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:Altri antibatterici beta-lattamici.
Codice ATC:J01DB04
Attività antibatterica. La cefazolina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica. La sua azione di tipo battericida si manifesta su numerosi germi Gram-positivi ...


Proprietà farmacocinetiche

Somministrata per via parenterale nell'uomo, la cefazolina raggiunge rapidamente i massimi livelli ematici e si mantiene in concentrazioni utili per 8-12 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è del ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati della tossicità acuta, studiata in varie specie animali e per diverse vie di somministrazione, indicano che la cefazolina è priva di effetto tossico alle dosi terapeutiche. Con somministrazioni ...


Elenco degli eccipienti

Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili, lidocaina cloridrato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cromezin a base di Cefazolina Sodica sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cromezin a base di Cefazolina Sodica

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