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Omnipaque 300

Ultimo aggiornamento: 23/09/2019


Confezioni

Omnipaque 300 300 mg I/ml soluzione iniettabile 1 flacone polipropilene 100 ml
Omnipaque 300 300 mg I/ml soluzione iniettabile 1 flacone polipropilene 200 ml
Omnipaque 300 300 mg I/ml soluzione iniettabile 1 flacone polipropilene 500 ml
Omnipaque 300 300 mg I/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene 50 ml
Omnipaque 350 350 mg I/ml soluzione iniettabile 1 flacone polipropilene 100 ml
Omnipaque 350 350 mg I/ml soluzione iniettabile 1 flacone polipropilene 200 ml
Omnipaque 350 350 mg I/ml soluzione iniettabile 1 flacone polipropilene 500 ml
Omnipaque 350 350 mg I/ml soluzione iniettabile flacone in polipropilene 50 ml

A cosa serve

Omnipaque 300 Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ioexolo, appartenente alla categoria degli Mezzi di contrasto e nello specifico Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolaritÓ. E' commercializzato in Italia dall'azienda GE Healthcare S.r.l..

Omnipaque 300 pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Omnipaque 300 serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:GE Healthcare S.r.l.
Concessionario:GE Healthcare S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Ioexolo
Gruppo terapeutico:Mezzi di contrasto
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Mezzo di contrasto per radiodiagnostica per l'uso in cardioangiografia, arteriografia, urografia, flebografia e contrast enhancement in tomografia computerizzata. Mielografia lombare, toracica e cervicale e tomografia computerizzata delle cisterne basali, dopo iniezione subaracnoidea. Artrografia, pancreatografia endoscopica retrograda (ERP), colangiopancreatografia endoscopica retrograda (ERCP), erniografia, isterosalpingografia, sialografia e studi del tratto gastrointestinale.
Medicinale solo per uso diagnostico.

Posologia

Il dosaggio varia in base al tipo di esame, all'età, peso, gittata cardiaca, condizioni generali del paziente e tecnica usata. Di norma vanno impiegate le stesse concentrazioni e volumi utilizzati per gli altri mezzi di contrasto iodati per radiodiagnostica di corrente uso. Come per gli altri mezzi di contrasto i pazienti devono essere adeguatamente idratati prima e dopo la somministrazione del prodotto.
Per uso endovenoso, endoarterioso, intratecale o in cavità corporee.
I seguenti dosaggi possono servire da riferimento
Uso endovenoso
Indicazione
Concentrazione
Volume
Commenti
Urografia adulti:
300 mg I/ml
o 350 mg I/ml
40-80 ml
40-80 ml
 
 
In casi particolari è possibile superare la dose di 80 ml.
 
bambini < 7 kg
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
4 ml/kg p.c.
3 ml/kg p.c.
bambini > 7 kg
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
3 ml/kg p.c.
2 ml/kg p.c.
(max.40 ml)
Flebografia (gamba)
 
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
20-100 ml / gamba
 
 
Angiografia digitale di sottrazione (DSA)
Adulti
300 mg I/ml
o 350 mg I/ml
20-60 ml/ iniezione
20-60 ml/ iniezione
 
Enhancement in tomografia computerizzata
adulti:
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
o 350 mg I/ml
100-250 ml
100-200 ml
100-150 ml
Quantità totale di iodio di solito 30-60 g
bambini:
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
2-3 ml/kg p.c.fino a 40 ml
1-3 ml/kg p.c.fino a 40ml
In alcuni casi possono essere somministrati fino a 100 ml.
 Uso endoarterioso
Indicazione
Concentrazione
Volume
Commenti
Arteriografia
arco aortico
300 mg I/ml
30-40 ml / iniezione
Il volume per l'iniezione dipende dal sito di iniezione
selett. cerebrale
300 mg I/ml
5-10 ml / iniezione
aortografia
350 mg I/ml
40-60 ml / iniezione
femorale
300 mg I/ml
o 350 mg I/ml
30-50 ml / iniezione
varie
300 mg I/ml
dipende dal tipo di esame
Cardioangiografia 
adulti:
ventricolo sin e tratto iniziale dell'aorta
350 mg I/ml
 
 
 
30-60 ml / iniezione
 
 
arteriografia selettiva coronarica
350 mg I/ml
4-8 ml / iniezione
bambini:
300 mg I/ml
o 350 mg I/ml
in base all'età,
peso e patologia
(max.8 ml/kg p.c.)
Angiografia digitale di sottrazione
(adulti)
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
1-15 ml / iniezione
1-15 ml / iniezione
Dipende dal sito di iniezione. Occasionalmente grandi volumi - fino a 30 ml - possono essere usati.
Uso intratecale
Indicazione
Concentrazione
Volume
Commenti
SOLO ADULTI
Mielografia lombare e toracica
(iniezione lombare)
240 mg I/ml
 
 
8 - 12 ml
 
 

 
 
 
Mielografia cervicale
(iniezione lombare)
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
10-12 ml
7 - 10 ml
Mielografia cervicale
(iniezione cervicale laterale)
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
 
6 - 10 ml
6 - 8 ml
CT cisternografia
(iniezione lombare)
 
240 mg I/ml
4 - 12 ml
Per ridurre al minimo eventuali reazioni avverse non deve essere superata la dose totale di 3g iodio.
Uso in cavità corporee
Indicazione
Concentrazione
Volume
Commenti
Artrografia
 
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
o 350 mg I/ml
5 - 20 ml
5 - 15 ml
5 - 10 ml
 
 
ERP/ERCP
240 mg I/ml
20 - 50 ml
 
Erniografia
240 mg I/ml
50 ml
 
Le dosi variano in base alle dimensioni dell'ernia
Isterosalpingografia
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
15 - 50 ml
15 - 25 ml
 
 
Sialografia
240 mg I/ml
o 300 mg I/ml
0,5 - 2 ml
0,5 - 2 ml
 
 
Studi gastrointestinali
Uso orale
adulti:
350 mg I/ml
Individuale
 
bambini:      
  • esofago
300 mgI/ml
o 350 mgI/ml
2-4 ml/kg p.c.
2-4 ml/kg p.c.
Dose massima 50 ml
Dose massima 50 ml
  • ventricolo laringeo/transito
140 mgI/ml
4-5 ml/kg p.c.
prematuri: 350 mgI/ml
2-4 ml/kg p.c.
Uso rettale
bambini:
140 mgI/ml
o diluire con acqua a 100-150 mgI/ml
5-10 ml/kg p.c.
5-10 ml/kg p.c.
Esempio:
diluire Omnipaque 240, 300 o 350 con acqua 1:1 or 1:2
CT- enhancement
Uso orale
  • adulti:
Diluire con acqua a ~ 6 mgI/ml
800-2000 ml della soluzione diluita in un arco di tempo.
Esempio:
diluire Omnipaque 300 o
350 con acqua 1:50
  •  bambini:
Diluire con acqua a ~ 6 mgI/ml
15-20 ml/kg p.c. della soluzione diluita
Uso rettale
  • bambini:
Diluire con acqua a ~ 6 mgI/ml
individuale

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Tireotossicosi conclamata.
Reazioni gravi a Omnipaque in anamnesi.



...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Speciali precauzioni per l'utilizzo di mezzi di contrasto non-ionici in generale: 
Ipersensibilità
Una anamnesi positiva per allergia, asma, o reazioni indesiderate ai mezzi di contrasto iodati indica la necessità di ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'impiego di mezzi di contrasto iodati può causare disturbi transitori della funzione renale e ciò può aggravare una condizione di acidosi lattica nei diabetici che stanno assumendo metformina (vedi par.4.4 ...

Prima di prendere "Omnipaque 300" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Omnipaque 300 durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Omnipaque 300 durante la gravidanza e l'allattamento?
Impiego in gravidanza
Finora non è stata valutata la sicurezza d'uso di Omnipaque nelle pazienti in gravidanza. La valutazione degli studi sperimentali sugli animali non ha evidenziato effetti dannosi ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è consigliabile guidare veicoli o usare macchinari fino a 1 ora dopo l'iniezione o nelle 24 ore successive alla somministrazione intratecale (vedi paragrafo 4.4 Avvertenze speciali ed opportune precauzioni ...

Effetti indesiderati

Generali (si applica a tutti i mezzi di contrasto iodati indipendentemente dalla via di somministrazione): 
Qui di seguito sono elencate le possibili reazioni avverse relative alle procedure radiografiche che prevedono ...

Sovradosaggio

I dati preclinici indicano un alto margine di sicurezza per Omnipaque e non è stato fissato un livello massimo di dose per l'uso intravascolare di routine. Il sovradosaggio sintomatico è ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarità. Codice ATC: V08AB02
Per ciò che riguarda la maggior parte dei parametri emodinamici, clinico-chimici e del sistema della coagulazione ...

ProprietÓ farmacocinetiche

In pazienti con funzionalità renale normale, quasi il 100% della dose di ioexolo somministrata per via endovenosa è escreta immodificata dai reni entro 24 ore. La concentrazione massima di ioexolo ...

Dati preclinici di sicurezza

Ioexolo ha una tossicità endovenosa acuta molto bassa in topi e ratti. Studi sugli animali hanno mostrato che ioexolo ha un legame proteico molto basso ed è ben tollerato a ...

Elenco degli eccipienti

Trometamolo, sodio calcio edetato, acido cloridrico (aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili. Il pH del prodotto è compreso tra 6,8 e 7,6.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Omnipaque 300 a base di Ioexolo sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Omnipaque 300 a base di Ioexolo

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