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Metformina Aurobindo

Ultimo aggiornamento: 09/12/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Metformina Aurobindo 1.000 mg 60 compresse rivestite con film
Metformina Aurobindo 500 mg 30 compresse rivestite con film in blister
Metformina Aurobindo 500 mg 50 compresse rivestite con film
Metformina Aurobindo 850 mg 30 compresse rivestite con film
Metformina Aurobindo 850 mg 40 compresse rivestite con film

Cos'è Metformina Aurobindo?

Metformina Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Metformina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Biguanidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Metformina Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Metformina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia.
  • Negli adulti, la Metformina Aurobindo compresse rivestite con film può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina.
  • Nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, la Metformina Aurobindo compresse rivestite con film può essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con Metformina Cloridrato come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
Adulti con normale funzione renale (GRF ≥ 90 mL/min)
Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali:
Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di Metformina Cloridrato 2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti.
Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle misure del glucosio nel sangue.
Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3 g al giorno, presi in 3 dosi separate.
Nel caso sia previsto il passaggio da un altro farmaco antidiabetico orale: interrompere l'altro agente e iniziare metformina cloridrato alla dose sopra indicata.
Combinazione con l'insulina:
La metformina cloridrato e l'insulina possono essere usate in terapia combinata per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina cloridrato viene somministrata alla normale dose iniziale di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno, mentre il dosaggio dell'insulina è aggiustato sulla base delle misure del glucosio nel sangue.
Anziani:
Nei soggetti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, il dosaggio di metformina cloridrato deve essere aggiustato sulla base della funzionalità renale. È necessaria una valutazione regolare della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione renale
La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno. Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.
GFR mL/min
Massima dose giornaliera totale
(da suddividersi in 2-3 dosi
giornaliere)
Considerazioni aggiuntive
60-89
3.000 mg
Una riduzione della dose può essere presa in
considerazione a fronte del peggioramento della
funzione renale.
45-59
2.000 mg
I fattori che possono aumentare il rischio di
acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono
essere esaminati prima di prendere in
considerazione l'inizio del trattamento con
metformina.
La dose iniziale non deve superare metà della
dose massima.
30-44
1.000 mg
< 30
-
Metformina è controindicata.
Popolazione pediatrica
Monoterapia e combinazione con insulina
  • Metformina Aurobindo compresse rivestite con film può essere usata nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti.
  • La dose usuale iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti.
Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere modificata sulla base delle misure del glucosio nel sangue.
Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 2 g al giorno, presi in 2 o 3 dosi separate.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla Metformina Cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica).
  • Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min).
  • Condizioni acute con potenziale alterazione della funzionalità renale come:
    • Disidratazione
    • Infezione grave
    • Shock
  • Patologie che possono causare ipossia (specialmente patologie acute o aggravamento di patologie croniche) del tessuto come:
    • Scompenso cardiaco
    • Insufficienza respiratoria
    • Infarto del miocardio recente
    • Shock
  • Insufficienza epatica, intossicazione alcolica acuta, alcolismo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Acidosi lattica
L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi.
L'accumulo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Uso concomitante non raccomandato
Alcol:
L'intossicazione acuta da alcol è associata a un aumentato rischio di acidosi lattica, in particolare nei casi di digiuno, malnutrizione o compromissione epatica.
Evitare il ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Metformina Aurobindo" insieme ad altri farmaci come “Gastrografin”, “Neomedil - Soluzione”, “Neoxinal Alcolico”, “Omnipaque 300”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Metformina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Metformina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Il diabete non controllato durante la gravidanza (gestazionale o permanente) è associato ad un aumentato rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.
Una quantità limitata di dati riguardanti l'uso ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La monoterapia con Metformina Cloridrato non causa ipoglicemia e quindi non ha effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti del rischio di ipoglicemia quando la metformina cloridrato è usata in combinazione con altri agenti antidiabetici (ad es. sulfaniluree, insulina o meglitinidi).


Effetti indesiderati

Durante l'inizio del trattamento gli effetti indesiderati più comuni sono nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, perdita di appetito che si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per prevenirli è ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di Metformina Cloridrato fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica. Alti sovradosaggi di metformina cloridrato o rischi concomitanti possono portare ad acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina cloridrato è l'emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci che riducono il glucosio nel sangue, Biguanidi.
Codice ATC: A10BA02
Meccanismo d'azione
La Metformina Cloridrato è una biguanide con effetti antiiperglicemici, che riduce il glucosio plasmatico sia ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo una dose orale di Metformina Cloridrato in compresse, la tmax viene raggiunta in 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina cloridrato rivestita con film da ...


Dati preclinici di sicurezza

Dati non clinici non rivelano pericoli particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali sulla farmacologia di sicurezza, la tossicità a dose ripetuta, la genotossicità, il potenziale cancerogeno, e la ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Povidone
Magnesio Stearato.
Rivestimento:
Ipromellosa
Macrogol


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Metformina Aurobindo a base di Metformina Cloridrato ...

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