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Metformina Hexal AG

Ultimo aggiornamento: 01/04/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Metformina Hexal AG 500 mg 50 compresse rivestite
Metformina Hexal AG 850 mg 30 compresse rivestite
Metformina Hexal AG 850 mg 40 compresse rivestite con film

Cos'è Metformina Hexal AG?

Metformina Hexal AG è un farmaco a base del principio attivo Metformina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Biguanidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Hexal S.p.A..

Metformina Hexal AG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Hexal AG
Concessionario: Hexal S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Metformina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non sono sufficienti a garantire un adeguato controllo della glicemia.
  • Negli adulti Metformina Hexal AG 500/850 mg può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con insulina.
  • Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti Metformina Hexal AG 500/850 mg può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti adulti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con la metformina come terapia di prima linea, dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
Adulti
Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali
  • La dose iniziale normale è una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno, da assumere durante o dopo i pasti. Dopo 10-15 giorni la dose va aggiustata sulla base delle misurazioni della glicemia. Un incremento graduale della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è pari a 3 g al giorno, da assumere in 3 dosi separate.
  • Nel caso sia previsto il passaggio da un altro farmaco antidiabetico orale, interrompere il farmaco precedente e iniziare con la metformina alla dose sopra indicata.
Combinazione con insulina
La metformina e l'insulina possono essere usate in una terapia d'associazione per migliorare il controllo del tasso ematico di glucosio. La metformina cloridrato va somministrata alla dose iniziale normale, pari a 500 mg o 850 mg 2-3 volte al giorno, mentre la dose di insulina va aggiustata sulla base delle misurazioni della glicemia.
Anziani
A causa della potenziale riduzione della funzione renale nei soggetti anziani, il dosaggio della metformina deve essere aggiustato sulla base della funzione renale. È pertanto necessaria una valutazione regolare della funzione renale (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Monoterapia e combinazione con insulina
Metformina Hexal AG compresse rivestite con film può essere utilizzata nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti.
  • Di norma la dose iniziale è una compressa da 500 mg o 850 mg una volta al giorno, da assumere durante o dopo i pasti.
  • Dopo 10-15 giorni la dose va aggiustata sulla base delle misurazioni della glicemia. Un aumento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata della metformina cloridrato è pari a 2 g al giorno, da assumere in 2 o 3 dosi separate.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla metformina o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Chetoacidosi diabetica, pre-coma diabetico.
  • Insufficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina <60 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
  • Condizioni acute con possibilità di alterazione della funzione renale, quali:
    ¨ disidratazione
    ¨ infezione grave
    ¨ shock
  • Malattie acute o croniche che possono provocare ipossia tissutale, quali:
    ¨ insufficienza cardiaca o respiratoria
    ¨ infarto miocardico recente
    ¨ shock.
  • Insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcol, alcolismo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Acidosi lattica
L'acidosi lattica è una complicanza metabolica rara ma grave (in assenza di un trattamento tempestivo presenta un elevato tasso di mortalità), che può insorgere in seguito a ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Uso concomitante non raccomandato:
Alcol
L'intossicazione acuta da alcol è associata a un aumento del rischio di acidosi lattica, soprattutto nei casi di:
digiuno o malnutrizione
insufficienza epatica.
Evitare ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Metformina Hexal AG" insieme ad altri farmaci come “Cimetidina Farmakopea”, “Etideme”, “Gastrografin”, “Ulis”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Metformina Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Metformina Hexal AG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Il diabete incontrollato durante la gravidanza (gestazionale o permanente) è associato ad un aumentato rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale.
Una quantità limitata di dati sull'uso di metformina ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La metformina in monoterapia non provoca ipoglicemia e pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. I pazienti devono tuttavia essere informati del rischio di ipoglicemia quando la metformina viene usata in combinazione con altri agenti antidiabetici (sulfoniluree, insulina o meglitinidi).


Effetti indesiderati

In corso di trattamento con la metformina possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati. Le frequenze sono definite come segue:
molto comune: ≥1/10;
comune: ≥1/100, <1/10;
non comune: ≥1/1000, <1/100;
raro: ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono state osservate forme di ipoglicemia con dosaggi della metformina cloridrato fino a 85 g, sebbene in tali circostanze sia insorta acidosi lattica. Forti sovradosaggi della metformina o rischi concomitanti possono provocare acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un caso medico di emergenza e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare il lattato e la metformina è l'emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agenti riduttori dei livelli di glucosio nel sangue (insulina esclusa), biguanidi.
Codice ATC: A10BA02.
La metformina è una biguanide con effetti anti-iperglicemici che riduce la glicemia sia basale ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito alla somministrazione di una dose orale della metformina, la Tmax viene raggiunta in 2,5 ore. Nei soggetti sani la biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina cloridrato ...


Dati preclinici di sicurezza

Sulla base di studi convenzionali su sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità carcinogenica e riproduttiva potenziale, i dati preclinici non mostrano alcun particolare pericolo per l'uomo.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Povidone K-90
Magnesio stearato.
Film di rivestimento
Ipromellosa
Macrogol 4000
Titanio diossido.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Metformina Hexal AG a base di Metformina Cloridrato sono: Metforal, Metformina Aurobindo, Metformina Bluefish, Metformina Doc Generici, Metformina Eurogenerici, Metformina Teva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Metformina Hexal AG a base di Metformina Cloridrato ...

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