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Gastrografin

Ultimo aggiornamento: 27/11/2020

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Confezioni

Gastrografin 370 mg iodio/ml soluz. gastroenterica flacone 100 ml

Cos'č Gastrografin?

Gastrografin č un farmaco a base del principio attivo Sodio Amidotrizoato + Meglumina Amidotrizoato, appartenente alla categoria degli Mezzi di contrasto e nello specifico Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, ad alta osmolaritŕ. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bayer S.p.A..

Gastrografin puň essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bayer S.p.A.
Concessionario: Bayer S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Sodio Amidotrizoato + Meglumina Amidotrizoato
Gruppo terapeutico: Mezzi di contrasto
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Questo medicinale è solo per uso diagnostico per somministrazione orale o rettale.
Gastrografin è un mezzo di contrasto radiografico per la visualizzazione del tratto gastrointestinale (anche in associazione con solfato di bario). Esso si presta sia per l'impiego orale che rettale.
L'uso di Gastrografin è principalmente indicato quando l'impiego del solfato di bario è inadeguato o controindicato, oppure quando i risultati con esso ottenibili sono insoddisfacenti. Gastrografin viene utilizzato particolarmente nei seguenti casi:
  • sospetto di stenosi, parziali o totali
  • emorragie acute
  • pericolo di perforazione (ulcera peptica, diverticoli)
  • qualsiasi altro stato acuto che possa richiedere un intervento chirurgico
  • disturbi post-resezione dello stomaco o dell'intestino (pericolo di perforazione o deiscenza suturale)
  • megacolon
  • visualizzazione di corpi estranei o di tumori prima dell'endoscopia
  • visualizzazione di fistole gastrointestinali.
Oltre che nei casi menzionati Gastrografin può essere usato in tutte le indicazioni del solfato di bario.
In associazione con il solfato di bario, Gastrografin consente un notevole miglioramento, da un punto di vista sia diagnostico che organizzativo, dell'esame di routine del transito gastrointestinale.
Gastrografin non è adatto unicamente nella diagnostica delle enteriti.

Posologia

Informazioni generali
Per la presenza di additivi (aromatizzanti e un agente umidificante), Gastrografin non deve essere utilizzato per via intravascolare.
Gastrografin non deve essere somministrato non diluito in pazienti con ridotto volume plasmatico, ad esempio neonati, lattanti, bambini e pazienti disidratati, poichè in questi pazienti le complicanze ipovolemiche potrebbero essere particolarmente gravi.
Gastrografin non deve essere somministrato non diluito in pazienti con sospetta possibilità di aspirazione o fistola bronco-esofagea, poichè l'iperosmolarità può causare edema polmonare acuto, polmonite chimica, collasso respiratorio e morte.
 
  • Suggerimenti dietetici
Una precedente pulizia dell'intestino aumenta la validità diagnostica.
  • Idratazione
Bisogna assicurare un'adeguata idratazione sia prima che dopo la somministrazione del mezzo di contrasto. Questo è valido soprattutto per i pazienti affetti da mieloma multiplo, diabete mellito con nefropatia, poliuria, oliguria, iperuricemia, così come per i neonati, gli infanti, i bambini piccoli e gli anziani. Disturbi del bilancio idroelettrolitico devono essere corretti prima dell'esame diagnostico.
  • Neonati (<1 mese), infanti (1 mese–2 anni) e bambini (2-11 anni)
Gli infanti di età inferiore ad un anno e soprattutto i neonati sono soggetti a squilibri elettrolitici e ad alterazioni emodinamiche. Bisogna prestare particolare attenzione alla dose del mezzo di contrasto da somministrare, alla prestazione tecnica della procedura radiologica e allo stato di salute del paziente.
A causa della sua elevata pressione osmotica e della tendenza all'assorbimento da parte dell'intestino, Gastrografin non va somministrato nei neonati, negli infanti e nei bambini piccoli a dosaggi superiori a quelli raccomandati. Nei neonati e infanti spesso è possibile utilizzare con maggiore sicurezza mezzi di contrasto a bassa osmolarità piuttosto che Gastrografin ad elevata osmolarità.
  • Posologia per uso orale
La posologia va adattata al tipo d'indagine ed all'età del paziente.
Adulti e bambini a partire dai 10 anni di età:
Visualizzazione dello stomaco: 60 ml
Esame seriato del tratto gastrointestinale: fino a 100 ml
Nei pazienti anziani e cachettici si consiglia di diluire il mezzo di contrasto con un eguale volume di acqua.
Bambini:
Neonati, lattanti e bambini piccoli: 15-30 ml (diluiti con un volume d'acqua 3 volte superiore).
Bambini (sotto i 10 anni di età): 15-30 ml (eventualmente diluiti con un volume d'acqua doppio)
  • Posologia per uso rettale
Adulti:
Fino a 500 ml di soluzione diluita (ottenuta diluendo Gastrografin con un volume d'acqua 3-4 volte superiore)
Bambini:
Bambini (fino a 5 anni): fino a 500 ml di soluzione diluita (ottenuta diluendo Gastrografin con un volume d'acqua 5 volte superiore)
Bambini (sopra i 5 anni): fino a 500 ml di soluzione diluita (ottenuta diluendo Gastrografin con un volume d'acqua 4 - 5 volte superiore)
  • Posologia in associazione con solfato di bario.
Adulti e bambini a partire dai 10 anni di età:
In aggiunta alle usuali quantità di solfato di bario: 30 ml di Gastrografin
Bambini:
In aggiunta alle usuali quantità di solfato di bario:
Bambini (fino a 5 anni): 2 – 5 ml di Gastrografin per 100 ml di sospensione di solfato di bario
Bambini (da 5 a 10 anni): 10 ml di Gastrografin per 100 ml di sospensione di solfato di bario
Qualora fosse necessario (in caso di pilorospasmo o stenosi pilorica), la quantità di Gastrografin nella sospensione può essere ulteriormente aumentata senza che ciò possa interferire con l'intensità del contrasto.
Le radiografie dello stomaco si possono eseguire con le normali metodiche sia usando Gastrografin da solo sia in associazione con il solfato di bario. I tempi di svuotamento dello stomaco sono identici a quelli della sospensione di solfato di bario.
Il riempimento dell'intestino risulta invece più breve. Quando Gastrografin viene somministrato da solo, il mezzo di contrasto generalmente giunge al retto entro 2 ore, mentre in associazione con il solfato di bario il transito può protrarsi fino a tre ore o più in singoli casi. Il tempo più favorevole per scattare le radiografie del colon è segnalato dallo stesso paziente quando avverte lo stimolo alla defecazione, che non manca mai.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi, ai mezzi di contrasto iodati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Paraproteinemie di Waldenström, il Mieloma Multiplo ed in gravi stati di insufficienza epatica e renale.
  • Non diluito in pazienti con ridotto volume plasmatico, ad esempio neonati, lattanti, bambini e pazienti disidratati,(vedere paragrafo 4.2)
  • Non diluito in pazienti con sospetta possibilità di aspirazione o fistola bronco-esofagea, (vedere paragrafo 4.2)
 


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I seguenti rischi sono maggiori in caso di somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati, ma sono ugualmente rilevanti anche per l'uso enterale di Gastrografin.
Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.3)
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Le reazioni di ipersensibilità possono essere aggravate in pazienti che assumono beta-bloccanti, specialmente nei soggetti con asma bronchiale. Pazienti che manifestano tali reazioni durante l'assunzione di beta-bloccanti possono essere resistenti ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Gastrografin" insieme ad altri farmaci come “Competact”, “Diaglimet”, “Efficib - Compresse Rivestite”, “Eucreas”, “Glibomet”, “Gliconorm”, “Glicorest”, “Glubrava”, “Glucophage - Compressa Rivestita”, “Glucophage Unidie”, “Janumet - Compresse Rivestite”, “Jentadueto”, “Komboglyze”, “Metfonorm”, “Metforal”, “Metforalmille”, “Metformina Almus”, “Metformina Aurobindo”, “Metformina Bluefish”, “Metformina DOC - Compressa Rivestita”, “Metformina DOC Generici”, “Metformina EG”, “Metformina Eurogenerici”, “Metformina Hexal AG”, “Metformina Hexal”, “Metformina Mylan Generics”, “Metformina Mylan”, “Metformina Pensa”, “Metformina Teva Italia”, “Metformina Teva”, “Pioglitazone E Metformina Docgen”, “Segluromet”, “Slowmet”, “Suguan M”, “Synjardy”, “Velmetia - Compresse Rivestite”, “Vipdomet - Compresse Rivestite”, “Vokanamet”, “Xigduo”, “Zuglimet - Compressa Rivestita”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Gastrografin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Gastrografin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono stati condotti studi adeguati e sufficientemente controllati sulle donne in stato di gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale ...

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Effetti sulla capacitŕ di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non noti.


Effetti indesiderati

Frequenza delle reazioni avverse secondo segnalazioni spontanee e dati ricavati dalla letteratura:
Gli effetti indesiderati correlati all'uso di mezzi di contrasto iodati sono normalmente da lievi a moderati e di ...

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Sovradosaggio

Si raccomanda di compensare disturbi del bilancio idroelettrolitico causati da sovradosaggio.


Proprietŕ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, ad alta osmolarità.
Codice ATC: V08AA
Il principio attivo contenuto nella formulazione di Gastrografin è un sale dell'acido amido(dia-)trizoico nel quale lo ...


Proprietŕ farmacocinetiche

L'assorbimento dell'acido amidotrizoico, l'agente radiopaco di Gastrografin, dopo somministrazione orale è solo del 3%. Anche in assenza di perforazione, sono stati osservati in alcuni pazienti più alti livelli di assorbimento ...


Dati preclinici di sicurezza

I correttori di gusto saccarina sodica ed essenza di anice, il solubilizzante polisorbato 80 così come l'additivo stabilizzante sodio edetato contenuti in Gastrografin sono considerati innocui alle dosi utilizzate. Pertanto, ...


Elenco degli eccipienti

Sodio edetato, saccarina sodica, essenza di anice, polisorbato 80, acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Gastrografin a base di Sodio Amidotrizoato + Meglumina Amidotrizoato ...
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