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Metformina Hexal

Ultimo aggiornamento: 09/12/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Metformina Hexal 1.000 mg 60 compresse rivestite

Cos'è Metformina Hexal?

Metformina Hexal è un farmaco a base del principio attivo Metformina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Biguanidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Metformina Hexal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Metformina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare controllato e l'esercizio fisico da soli non bastano per ottenere un controllo adeguato della glicemia.
  • Negli adulti metformina cloridrato può essere usata come monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o con insulina.
  • Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti, metformina cloridrata può essere utilizzata come monoterapia o in combinazione con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti adulti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime dietetico (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Adulti
Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali:Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno assunta durante o dopo i pasti.
Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio. Un aumento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata di metformina è di 3 g al giorno.
In caso di trasferimento da un altro farmaco antidiabetico orale si prevede di interrompere il farmaco precedente e di iniziare con la metformina alla dose indicata sopra.
Combinazione con l'insulina:
La metformina e l'insulina possono essere usate in associazione per migliorare il controllo del tasso ematico di glucosio. La metformina viene somministrata alla dose iniziale normale di 500 o 850 mg 2-3 volte al giorno, mentre la dose di insulina viene aggiustata sulla base del tasso ematico di glucosio.
Anziani:
poichè il prodotto può ridurre potenzialmente la funzionalità renale nei soggetti anziani, il dosaggio di metformina cloridrato deve essere adeguato sulla base della funzionalità renale. È pertanto necessaria una valutazione regolare della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Bambini e adolescenti:
Monoterapia e combinazione con insulina
Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta a giorno assunta durante o dopo i pasti.
Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio.
Un aumento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 2 g al giorno, assunta in 2 o 3 dosi separate.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a metformina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Chetoacidosi diabetica, pre-coma diabetico.
  • Insufficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina < 60mL/min) (vedere paragrafo 4.4).
  • Condizioni acute con possibilità di alterazione della funzione renale come:
    - disidratazione
    - infezione grave
    - shock
    - somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodinati (vedere paragrafo 4.4).
  • Malattie acute o croniche che possano provocare ipossia tissutale come:
    - insufficienza cardiaca o respiratoria
    - recente infarto miocardico
    - shock
  • Insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcool, alcolismo.
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Acidosi lattica
L'acidosi lattica è una complicanza metabolica rara ma grave (alto tasso di mortalità in assenza di rapido trattamento), che può insorgere in seguito ad un accumulo di metformina.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Combinazioni sconsigliate
Alcool
Aumento del rischio di acidosi lattica nelle intossicazioni acute da alcool, soprattutto nei casi di:
digiuno o malnutrizione
insufficienza epatica.
Evitare il consumo di alcool e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Metformina Hexal" insieme ad altri farmaci come “Cimetidina Farmakopea”, “Etideme”, “Gastrografin”, “Ulis”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Metformina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Metformina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso in gravidanza
Attualmente non sono disponibili dati epidemiologici rilevanti. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale o fetale, il parto o ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La monoterapia con METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film non provoca ipoglicemia, quindi non ha effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
I pazienti devono tuttavia essere informati del rischio di ipoglicemia quando la metformina cloridrato viene usata in combinazione con altri farmaci antidiabetici (sulfaniluree, insulina, repaglinide).


Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Metformina Hexal. La loro frequenza è definita come segue: molto comune: >1/10; comune ≥1/100, <1/10; non comune ≥1/1.000, <1/100; raro ...

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Sovradosaggio

Non sono state osservate forme di ipoglicemia con dosaggi di metformina fino a 85 g, benché in tali circostanze sia insorta un'acidosi lattica. Forti sovradosaggi o rischi concomitanti della metformina possono portare all'acidosi lattica. L'acidosi lattica rappresenta un caso medico di emergenza e va trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e metformina è l'emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ipoglicemizzanti orali escluse insuline, biguanidi. Codice ATC: A10BA02
La metformina è una biguanide con effetti antiperglicemici, che riduce la glicemia basale e postprandiale. Non stimola la secrezione di ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
Dopo una dose orale di metformina, la Tmax viene raggiunta in 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta di una compressa da 500 mg o 850 mg è circa del 50-60% ...


Dati preclinici di sicurezza

Sulla base di studi convenzionali riguardanti la sicurezza farmacologica di sicurezza, la tossicità a dosi ripetute, la genotossicità, il potenziale cancerogeno, la tossicità riproduttiva, i dati preclinici non mostrano pericoli ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
povidone K90
magnesio stearato
Rivestimento:
ipromellosa
macrogol 4000
titanio diossido (E 171)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Metformina Hexal a base di Metformina Cloridrato sono: Glucophage, Metfonorm, Metforalmille, Metformina Almus, Metformina Aurobindo, Metformina Bluefish, Metformina DOC Generici, Metformina EG, Metformina Mylan, Metformina Mylan Generics, Metformina Pensa, Metformina Teva Italia, Zuglimet

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Metformina Hexal a base di Metformina Cloridrato ...

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