Enalapril + Idroclorotiazide Mylan

Ultimo aggiornamento: 17/09/2019

Confezioni

Enalapril + Idroclorotiazide Mylan 20 mg + 12,5 mg 14 compresse
Enalapril + Idroclorotiazide Mylan 20 mg + 12,5 mg 28 compresse

A cosa serve

Enalapril + Idroclorotiazide Mylan è un farmaco a base del principio attivo Enalapril + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Enalapril + Idroclorotiazide Mylan può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Enalapril + Idroclorotiazide Mylan serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Insufficienza cardiaca.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Mylan S.p.A.
Concessionario:Mylan Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Enalapril + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico:ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica:compressa

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.

Questa associazione a dose fissa è indicata in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con enalapril in monoterapia.

Questa dose fissa può anche sostituire l'associazione di 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di idroclorotiazide in pazienti in terapia stabilizzata con i singoli principi attivi somministrati come farmaci distinti con il medesimo rapporto (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).

Questa associazione in dose fissa non è adatta come terapia iniziale.

Posologia

La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.

Può essere raccomandata la titolazione della dose personalizzata con entrambi i principi attivi.

Se clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia con ACE-inibitore alla associazione fissa.

Compromissione renale

Nei pazienti con clearance della creatinina > 30 ml/min e < 80 ml/min, enalapril/idroclorotiazide 20 mg/12.5 mg deve essere utilizzato solo dopo titolazione delle singole componenti. In questi soggetti sono preferibili i diuretici dell'ansa rispetto ai tiazidi. La dose di enalapril maleato e idroclorotiazide deve essere tenuta quanto più bassa possibile (vedere paragrafo 4.4).

Potassio e creatinina devono essere monitorati periodicamente in questi pazienti, ad es. ogni 2 mesi quando il trattamento è stato stabilizzato (vedere paragrafo 4.4).

In pazienti con clearance della creatinina < 30 ml/min, vedere paragrafo 4.3.

Popolazioni speciali

Nei pazienti con deplezione di sodio/volume, la dose iniziale è di 5 mg di enalapril o meno. Si raccomanda un'introduzione individuale e progressiva di enalapril e idroclorotiazide.

Anziani

Studi clinici hanno dimostrato che l'efficacia e la tollerabilità della somministrazione concomitante di enalapril maleato e idroclorotiazide sono state simili nei pazienti ipertesi anziani e in quelli più giovani.

In caso di danno renale fisiologico, la titolazione con enalapril da solo è consigliata prima di utilizzare la combinazione fissa.

Popolazione pediatrica

L'efficacia e la sicurezza di Enalapril e Idroclorotiazide Mylan non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Modo di somministrazione

Per somministrazione orale, con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danno renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min).
Anuria.
Storia di edema angioneurotico associato a ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Enalapril maleato-idroclorotiazide
Ipotensione e squilibrio elettrolitico
Raramente è stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. Nei pazienti ipertesi in terapia con enalapril/idroclorotiazide, l'ipotensione sintomatica è più probabile ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Enalapril maleato-Idroclorotiazide
Altri agenti antiipertensivi
L'uso concomitante di questi farmaci (ad es. beta-bloccanti, metildopa, bloccanti dei canali del calcio) può aumentare l'effetto ipotensivo di enalapril e idroclorotiazide. L'uso concomitante con ...

Prima di prendere "Enalapril + Idroclorotiazide Mylan" insieme ad altri farmaci come “Abelcet”, “AmBisome”, “Artiss”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Beriplast P Combi-Set”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva Generics”, “Furosemide Teva”, “Kolfib”, “Lasitone”, “Lasix”, “Sigmacillina”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Enalapril + Idroclorotiazide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Enalapril + Idroclorotiazide Mylan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
ACE-inibitori
L'uso di ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Enalapril/idroclorotiazide ha un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Nel caso di guida di veicoli o di uso di macchinari si deve tenere presente ...

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati segnalati con enalapril/idroclorotiazide, con enalapril da solo o idroclorotiazide da solo, che sono stati riscontrati sia in studi clinici sia in seguito alla commercializzazione del prodotto medicinale, ...

Sovradosaggio

Non è disponibile nessuna specifica informazione relativa al trattamento del sovradosaggio con enalapril/idroclorotiazide.
Trattamento
Il trattamento è sintomatico e di supporto. La terapia con enalapril/idroclorotiazide deve essere interrotta e ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori e diuretici.
Codice ATC: C09B A02.
Meccanismo di azione
ASSOCIATO A ENALAPRIL
L'enalapril maleato è il sale maleato di enalapril, un derivato di due aminoacidi, L-alanina ...

Proprietà farmacocinetiche

La co-somministrazione di enalapril e idroclorotiazide a vari dosaggi ha un effetto scarso o nullo sulla biodisponibilità di queste due sostanze.
ASSOCIATO AD ENALAPRIL
Assorbimento
Enalapril viene rapidamente assorbito quando ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici rivelano che non c'è un rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Studi di ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Sodio laurilsolfato
Lattosio anidro
Acido maleico
Ossido di ferro giallo (E172)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Enalapril + Idroclorotiazide Mylan a base di Enalapril + Idroclorotiazide sono: Acesistem, Condiuren, Elektra, Enalapril + Idroclorotiazide Almus, Enalapril + Idroclorotiazide Alter, Enalapril + Idroclorotiazide Aurobindo, Enalapril + Idroclorotiazide DOC Generici, Enalapril + Idroclorotiazide EG, Enalapril + Idroclorotiazide Fidia, Enalapril + Idroclorotiazide Hexal, Enalapril + Idroclorotiazide Ranbaxy, Enalapril + Idroclorotiazide ratiopharm, Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz GMBH, Enalapril + Idroclorotiazide Zentiva, Enalapril e Idroclorotiazide DOC, Enalapril e Idroclorotiazide Pensa, Enefin, Lanetik, Vasoretic ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Enalapril + Idroclorotiazide Mylan a base di Enalapril + Idroclorotiazide

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