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Acesistem

Ultimo aggiornamento: 10/02/2019


Confezioni

Acesistem 20 mg + 12,5 mg 14 compresse

A cosa serve

Acesistem è un farmaco a base del principio attivo Enalapril + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Acesistem può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Acesistem serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Insufficienza cardiaca.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Alfasigma S.p.a.
Concessionario:Alfasigma S.p.a.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Enalapril + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico:ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica.

Posologia

ACESISTEM contiene enalapril maleato 20 mg, ed idroclorotiazide 12,5 mg.
Posologia
Ipertensione
È consigliabile iniziare la terapia con ½ compressa al giorno.
Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una volta al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al giorno.
Terapia diuretica precedente
In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril può determinare spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria l'associazione, è importante se possibile sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare enalapril. Se ciò non fosse possibile è indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in genere 2,5 mg). In queste circostanze un'associazione a dosi fisse non risulta appropriata; essa può essere utilizzata in seguito quando la titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessità di dosaggi presenti nella compressa di ACESISTEM.
Dosaggi nell'insufficienza renale
I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l'uso in pazienti con compromissione renale e sono inefficaci con valori di clearance della creatinina di 30 ml/min o inferiori (cioè in presenza di insufficienza renale moderata o severa).
In pazienti con clearance della creatinina > 30 e < 80 ml/min ACESISTEM deve essere utilizzato solo dopo titolazione delle singole componenti. Quando impiegato da solo, la dose iniziale di enalapril maleato raccomandata nell'insufficienza renale lieve è 5-10 mg.
Popolazione pediatrica
Sicurezza ed efficacia nei bambini non sono state stabilite.
L'uso del prodotto, pertanto, non è raccomandato in età pediatrica.
Pazienti anziani
In studi clinici l'efficacia e la tollerabilità dell'enalapril maleato e dell'idroclorotiazide, somministrati in concomitanza, sono state simili nei pazienti anziani ed in quelli più giovani.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min).
Anuria.
Anamnesi di edema angioneurotico associato a ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Enalapril maleato-Idroclorotiazide
Ipotensione e squilibrio idroelettrolitico
L'ipotensione sintomatica è osservata raramente nei pazienti ipertesi senza complicanze. In pazienti ipertesi trattati con ACESISTEM, è più probabile che si verifichi ipotensione sintomatica ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Enalapril maleato-Idroclorotiazide
Altri farmaci antiipertensivi
L'uso concomitante di questi farmaci può aumentare gli effetti ipotensivi di enalapril e idroclorotiazide. L'uso concomitante con nitroglicerina e altri nitrati, o altri vasodilatatori, può ...

Prima di prendere "Acesistem" insieme ad altri farmaci come “Abelcet”, “AmBisome”, “Artiss”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Beriplast P Combi-Set”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Angelini”, “Furosemide DOC Generici”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva Generics”, “Furosemide Teva”, “Lasitone”, “Lasix”, “Sigmacillina”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acesistem durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acesistem durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
ACE-inibitori
L'uso di ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nel caso di guida di veicoli o di uso di macchinari si deve tenere presente che occasionalmente si possono verificare capogiro o stanchezza (vedere paragrafo 4.8).
...

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati nel corso degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing con ACESISTEM, enalapril da solo o idroclorotiazide da sola, comprendono:
Molto comune (> 1/10); Comune (>1/100, <1/10); Non ...

Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio di ACESISTEM. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Il trattamento con ACESISTEM deve essere sospeso e il paziente tenuto sotto ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori) e diuretici - codice ATC: C09BA02.
ACESISTEM (enalapril maleato/idroclorotiazide, MSD) è l'associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril maleato) e ...

Proprietà farmacocinetiche

Enalapril maleato
L'enalapril maleato somministrato per via orale, viene rapidamente assorbito, raggiungendo concentrazioni sieriche di picco entro un'ora dalla somministrazione. Sulla base del recupero urinario, la percentuale di enalapril assorbito ...

Dati preclinici di sicurezza

Enalapril maleato
La sicurezza dell'enalapril è stata studiata esaurientemente in topi, ratti, cani e scimmie per stabilire la sua tossicità generale.
Tossicità acuta
DL50 orale circa 2.000 mg/kg in topi e ...

Elenco degli eccipienti

Sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, ferro ossido giallo, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acesistem a base di Enalapril + Idroclorotiazide sono: Condiuren, Elektra, Enalapril + Idroclorotiazide Almus, Enalapril + Idroclorotiazide Alter, Enalapril + Idroclorotiazide Angelini, Enalapril + Idroclorotiazide Aurobindo, Enalapril + Idroclorotiazide DOC Generici, Enalapril + Idroclorotiazide EG, Enalapril + Idroclorotiazide Fidia, Enalapril + Idroclorotiazide Hexal, Enalapril + Idroclorotiazide Mylan, Enalapril + Idroclorotiazide Ranbaxy, Enalapril + Idroclorotiazide ratiopharm, Enalapril + Idroclorotiazide Sandoz GMBH, Enalapril + Idroclorotiazide Zentiva, Enalapril e Idroclorotiazide DOC, Enalapril e Idroclorotiazide Pensa, Enefin, Lanetik, Vasoretic ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acesistem a base di Enalapril + Idroclorotiazide

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