Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Atovaquone Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals S.r.o.
Ultimo aggiornamento: 05/06/2021




Cos'è Atovaquone Glenmark?

Atovaquone Glenmark è un farmaco a base del principio attivo Atovaquone, appartenente alla categoria degli Antimalarici e nello specifico Altre sostanze contro l'amebiasi ed altre affezioni protozoarie. E' commercializzato in Italia dall'azienda Glenmark Pharmaceuticals S.r.o..

Atovaquone Glenmark può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Atovaquone Glenmark 750 mg/5 ml sospensione orale 1 flacone 250 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Glenmark Pharmaceuticals S.r.o.
Concessionario: Glenmark Pharmaceuticals S.r.o.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Atovaquone
Gruppo terapeutico: Antimalarici
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

Atovaquone Glenmark Sospensione è indicato per:
Trattamento dell'episodio acuto di polmonite da Pneumocystis (PCP, causata da Pneumocystis jiroveci precedentemente classificata come P carinii) di grado lieve-moderato (rapporto tra tensione alveolare/arteriosa dell'ossigeno [(A-a)DO2] < 45 mmHg (6 kPa) e tensione d'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) ≥ 60 mmHg (8 kPa) con respirazione ad aria ambientale) in pazienti che siano intolleranti alla terapia con co-trimossazolo (vedere paragrafo 4.4).

Posologia

Posologia
Deve essere sottolineata al paziente l'importanza di assumere Atovaquone Glenmark a dose piena e insieme al cibo. La presenza di cibo, specialmente quello ad alto contenuto di grassi, ne incrementa la biodisponibilità da due a tre volte.
Posologia negli adulti:
Polmonite da Pneumocystis:
La dose orale giornaliera raccomandata è 750 mg due volte al giorno (1 dose da 5 ml mattina e sera) somministrati, unitamente al cibo, per 21 giorni.
Dosi più alte possono essere più efficaci in alcuni pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Posologia nei bambini
L'efficacia clinica non è stata studiata.
Posologia negli anziani
Non vi sono stati studi di Atovaquone Glenmark negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione renale o epatica
Atovaquone Glenmark non è stato studiato specificamente in pazienti affetti da significative alterazioni nella funzionalità epatica o renale (vedere paragrafo 5.2 per la farmacocinetica negli adulti). Nel caso fosse necessario trattare questi pazienti con Atovaquone Glenmark, si raccomanda cautela e la somministrazione deve inoltre essere attentamente controllata.

Controindicazioni

Atovaquone Glenmark Sospensione è controindicato negli individui con ipersensibilità nota ad atovaquone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

È stata osservata diarrea all'inizio del trattamento associata a livelli plasmatici significativamente più bassi di Atovaquone. Questi erano correlati a loro volta con una maggiore incidenza di insuccessi terapeutici ed ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Poiché l'esperienza è limitata, deve essere posta attenzione nell'associare altri farmaci con Atovaquone Glenmark.
La somministrazione concomitante di rifampicina o rifabutina non è raccomandata dal momento che riduce i livelli ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Atovaquone Glenmark" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Geffer”, “Isaprandil”, “Maalox Nausea”, “Metoclopramide Accord”, “Metoclopramide Salf”, “Mycobutin”, “Plasil - Compressa”, “Plasil - Soluzione (uso Interno)”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Sustiva”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Atovaquone Glenmark durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Atovaquone Glenmark durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono informazioni circa gli effetti della somministrazione di Atovaquone in gravidanza, nella specie umana. Atovaquone non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che il beneficio terapeutico ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi per indagare l'effetto di Atovaquone Glenmark sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma sulla base delle sue caratteristiche farmacologiche non è previsto un effetto dannoso su tali attività.


Effetti indesiderati

In pazienti partecipanti a studi clinici con Atovaquone si sono spesso verificati effetti indesiderati coerenti con il corso della malattia da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) in stadio avanzato o con ...

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Sovradosaggio

Non vi è sufficiente esperienza per prevedere le conseguenze o suggerire specifiche misure di gestione del sovradosaggio di Atovaquone. Tuttavia, nei casi riportati di sovradosaggio, gli effetti osservati erano compatibili con gli effetti indesiderati del farmaco. Qualora si verifichi sovradosaggio, il paziente deve essere controllato e deve essere sottoposto a trattamento standard di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiprotozoari, Codice ATC P01AX06.
Meccanismo d'azione
Atovaquone è un inibitore selettivo e potente della catena di trasporto degli elettroni a livello dei mitocondri eucariotici di una serie di ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Atovaquone è un composto altamente lipofilo con scarsa solubilità in acqua. Esso possiede un grado di legame alle proteine plasmatiche del 99,9%. La biodisponibilità del farmaco mostra un decremento ...


Dati preclinici di sicurezza

Potenziale cancerogeno
Gli studi di oncogenicità nei topi hanno mostrato un aumento dell'incidenza di adenomi e carcinomi epatocellulari senza la determinazione del livello di dosaggio al quale non si riscontrano ...


Elenco degli eccipienti

Alcool benzilico
Gomma Xantana
Polossamero 188
Ipromellosa
Saccarina sodica diidrata
Acido citrico monoidrato
Sodio citrato diidrato
Acqua purificata
Aroma tutti frutti (051880 AP0551) contenente aromi, maltodestrina di mais, glicole propilenico

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atovaquone Glenmark a base di Atovaquone ...
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Fonti Ufficiali



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